7月3日，据媒体报道，药明康德与众生药业共同研发的治疗非小细胞肺癌的创新药ZSP0391临床试验注册申请获得CFDA受理，外界推测，该重磅新药市场前景广阔，未来若获批上市有望成为...
文/张楠 2017-07-05 13:28
CAR-T疗法虽然热到滚烫，但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。临床试验中曾经报道过多例死亡事件，尽管精确的数据难以确定，但是通过各种信息来源，EP Vantage对不是由于...
文/EP Vantage 2017-07-05 10:39
近期，在马萨诸塞州波士顿举行的世界临床前大会上，TCR2 Therapeutics公司公布了两项基于其TRuC?技术平台的研究结果，在临床前模型中，与CAR-T细胞疗法相比，TRuC?-T cells显...
文/爱科学的大本钟 2017-07-05 10:30
近日，美国Haynes and Boone律师事务所发布公告称，华海药业美国子公司Prinston的帕罗西汀胶囊专利挑战成功。若后续原研公司Noven 不再上诉，帕罗西汀有望在3 个月内正式获...
2017-07-05 10:19
针对孤儿药，FDA启动一个特别计划——Orphan Drug Modernization Plan，其中首推的举措是： 9月21日前解决所有积压的孤儿药申请！
2017-07-04 17:10
饱受7年的屈辱之后，GO（gemtuzumab ozogamicin，商品名Mylotarg）终于向全世界证明了自己，再次回到2000年时的荣耀之巅。相关的研究成果刊登在著名期刊《临床肿瘤学》杂志上[1]。
文/王鑫英 2017-07-04 15:48
本周二，作为改革药品审评制度和鼓励创新目标之一，美国FDA公布了170种即将或已经到期的原研药目录（如下图）。这些原研药至今仍没有企业或研发机构提出申请准备仿制研发。或许...
文/ 时占祥 2017-07-04 15:07
通过减少能量摄入和增加身体活动为重点的生活方式改变，实现临床上显著的体重减轻(>5％)，可以改善CVD的危险因素，延缓或预防2型糖尿病的进展，并促进更好的生活质量。但实际操...
文/走进心时代 2017-07-04 13:50
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极意见，推荐批准肺炎球菌疫苗Synflorix新的四剂量小瓶装。
2017-07-04 13:46
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布一份最终指南，推荐将诺华（Novartis）靶向抗癌药Afinitor（everolimus，依维莫司）和辉瑞（Pfizer）靶向抗癌药Sutent（sunitinib，...
2017-07-04 13:40
6月28日，京新药业传出消息：其瑞舒伐他汀钙已经完成省局的一致性品种初审工作并上报国家总局。不久之前，包括扬子江药业的马来酸依那普利片在内的4家药企6个品规已经完成一致性...
2017-07-04 13:26