翰森制药银屑病临床试验III期成功_医药

2026

09/21

13:47

医谷网医药

9月21日，翰森制药发布公告，公司自研酪氨酸激酶2（TYK2）选择性变构抑制剂HS-10374，在用于成人中重度斑块状银屑病的关键性III期临床研究中达到共同主要终点。

HS-10374是由翰森制药自主研发的口服高选择性TYK2变构抑制剂，可抑制细胞因子白细胞介素12（IL-12）、IL-23 和 I 型干扰素（IFN）通路的信号传导，对多种自身免疫性疾病有潜在的治疗作用。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。银屑病最常见的表现形式为斑块状银屑病，约占银屑病的80%~90%，临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布。银屑病可合并系统疾病，严重影响患者的生活质量。在美国和欧洲，银屑病患病率分别为0.5%~3.15%和0.75%~2.9%，中国的患病率约为0.47%~0.5%。银屑病治疗困难，患者常罹患终身，生存质量和工作能力受损，严重者可致残，给患者本人、家庭和社会带来沉重负担。

在本次临床研究中，在治疗第16周，HS-10374组达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）相较于基线下降至少75%（PASI 75）的患者比例，以及达到静态医师整体评估（sPGA）评分0或1且较基线期降低至少2分（sPGA 0/1）的患者比例，均显著高于安慰剂组。

试验也达到多项次要终点：在第16周，接受HS-10374治疗的患者中超过一半达到PASI 90应答，近1/3达到PASI 100应答。同时，HS-10374显示了良好的安全性和耐受性，其安全性特征与同类TYK2抑制剂类似，未观察到新的安全性信号。

基于以上积极结果，公司将于近期启动与相关监管机构的沟通，开展推进在中国的新药上市申请准备工作。

来源：医谷网

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