11月11日晚间,安科生物发布公告称公司与博生吉医药科技(苏州)有限公司签署《增资协议》与《独家代理框架协议》,达成新一轮深度战略合作。根据协议,作为博生吉第二大股东安科生物,再次出资3000万元对博生吉进行增资,同时获得博生吉医药PA3-17 注射液产品上市后大中华区(中国大陆及港澳台地区)独家代理权。
PA3-17 注射液是博生吉公司全资子公司博生吉安科细胞技术有限公司自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向 CD7 的自体CAR-T 细胞治疗产品,首个适应症为用于治疗成人复发、难治性 CD7 阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。PA3-17注射液创新性地采用非基因编辑策略,有效解决了PA3-17注射液制备过程中CAR-T细胞自相残杀及肿瘤细胞污染的行业难题,并建立起全新的质控体系。目前已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,正开展关键性 II 期临床试验。
此前11月7日,国家药监局刚刚通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)上市,用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者,成为国内获批的第八款CAR-T细胞治疗产品。
来源:医谷网
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