日前，RAPT Therapeutics在其官网宣布与济民可信就后者开发的处于临床阶段且半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体JYB1904（RPT904）达成独家许可协议。根据协议，RAPT将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾以外全球范围的开发和商业化权利。济民可信将收获3500万美元的首付款，并在达成注册及商业里程碑后，有潜力获得最高6.725亿美元的里程碑付款及特许权使用费。
据了解，JYB1904作为一种创新的抗IgE单克隆抗体，旨在治疗食物过敏、CSU及其他过敏性炎症性疾病。其设计目的是结合游离的IgE，这是过敏性疾病的核心驱动因素。早期临床研究表明，与第一代抗IgE单抗奥马珠单抗相比，JYB1904的半衰期延长了一倍以上，药代动力学和药效学特性也有所提升。在中国完成的I期研究中，JYB1904展现了良好的安全性和耐受性，所有与治疗相关的不良事件均为轻微至中度。此外，其药代动力学特性与剂量成正比，且在同剂量下，JYB1904的中位半衰期是奥马珠单抗的两倍多，能更有效地降低游离IgE水平并增加总IgE的累积量。
RAPT计划于2025年下半年启动RPT904在食物过敏治疗领域的2b期临床试验，并指出，鉴于奥马珠单抗最近已获得批准用于食物过敏治疗，该领域展现出巨大的市场潜力。
目前，据药物临床试验登记与信息公示平台显示，济民可信子公司江苏济烨生物制药有限公司正在国内推进两项关于JYB1904的II期试验。哮喘研究主要聚焦于与奥马珠单抗的PK和PD特征对比，以确定未来III期注册研究的给药剂量，预计2025年下半年公布结果。而CSU研究则侧重于评估JYB1904的安全性和有效性，预计2026年上半年得出研究结论。
来源：医谷网
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