两款国产双抗医保价曝光

还有不足半个月，新版国家医保目录将开始正式实施，近日，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1/VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。

据了解，PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利以及PD-1/VEGF双抗依沃西的本次入围医保谈判价格依分别为1860元/支和736元/支。其中，卡度尼利的医保支付价相较于进入医保前6166元/125mg/支的价格，降幅约为69.83%，而依沃西相比于进入目录前2299元/支的挂网价，降幅约为67.98%。

卡度尼利和依沃西作为康方生物的拳头产品，医保目录的进入或将为其带来新的业绩增量。

卡度尼利单抗于2022年6月获得国家药监局附条件批准上市，用于接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，成为获批上市的首款国产双特异性抗体药物，也是全球获批的第一款PD-1/CTLA-4双抗。凭借着先发优势，即使没进医保，卡度尼利单也成功打开了市场，其2023年为康方生物贡献了13.58亿元的收入，相较于2022年增幅达149%。今年上半年，卡度尼利单抗的销售业绩约为7.057亿元，相比去年同期的6.058亿元增长了16.5%‌。

值得一提的是，今年6月，卡度尼利单抗曾进行过一次主动降价，从13220元瓶降至6166元，降幅为53.4%，该举动彼时也被外界解读为医保谈判做准备，通过降价的方式以减轻医保基金的压力，进入医保就会容易一些，往年度，已有部分药企的产品甚至明星品种进行了类似操作，并最终得偿所愿。

在6月份的降价前，卡度尼利单抗的用药方式为每次用药3瓶，每两周给药。根据康方生物方面的披露，降价前，卡度尼利单抗采用的是“3+2”患者救助方案，即患者自费购买3瓶后，康方生物赠药2瓶，以此为一循环，共循环5次（部分符合特别援助条件的患者，一共循环4次）；满足循环购药次数后的一年内，患者继续用药将获得援助，直至疾病出现进展(PD)，第二年重新开始计算。按照该定价方案和患者救助方案，卡度尼利单抗年治疗费用不高于19.8万元人民币，但进入医保目录后，按照企业的惯例，会取消赠药援助方案。

目前，在适应症方面，除了已获批的宫颈癌，康方生物还提交了基于卡度尼利单抗联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌的上市申请，并已获得国家药监局受理。

依沃西于今年5月才新近获批，是全球首款获批的融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物，主要用于非小细胞肺癌的治疗。

在今年获批之后，依沃西凭借头对头击败K药再次“出圈”，5月31日，康方生物发布公告称，依沃西对比帕博利珠单药（俗称K药）一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床试验AK112–303(HARMONi-2)，由独立数据监察委员会(IDMC)进行的预先设定的期中分析显示达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点。

今年9月康方生物在2024世界肺癌大会上披露的详细数据显示，在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠单抗组的mPFS（中位无进展生存期）分别为11.14个月和5.82个月；PFS HR=0.51（P＜0.0001），依沃西治疗组疾病进展/死亡风险降低达49%。同时，依沃西相比帕博利珠单抗，显着提高了PD-L1阳性NSCLC患者一线治疗的客观缓解率（50.0%vs 38.5%）和疾病控制率（89.9%vs 70.5%）。由此，依沃西也成为了全球首个在单药头对头III期临床研究中证明疗效显着优于K药的产品。

基于以上积极数据，康方生物的合作伙伴Summit Therapeutics宣布计划开展HARMONi-7研究，用于评估依沃西单药对照帕博利珠单药在一线治疗PD-L1高表达(PD-L1 TPS>50%)转移性NSCLC的全球多中心III期临床试验。

在销售业绩方面，依沃西也同样亮眼，根据康方生物2024年中期业绩报，依沃西上市一个月就为康方生物贡献了1.03亿元的销售业绩。随着本次进入医保目录，依沃西或将迎来更快的市场放量。

来源：医谷网