近日，达罗他胺加ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE试验，已达到其rPFS的主要终点。与安慰剂加ADT相比，达罗他胺加ADT显著延长rPFS。两组的安全性数据具有可比性，并再次证实了达罗他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。
达罗他胺已被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），以及mHSPC患者（联合ADT和多西他赛），商品名为诺倍戈®。
“我们很高兴分享这项来自III期试验的积极结果。在获得可能的监管批准后，医生可以根据个体患者的需求为其量身定制联合或不联合多西他赛的治疗方案。”拜耳处方药事业部研发负责人Christian Rommel博士表示， “今天的结果建立在诺倍戈®已经确立的疗效和耐受性基础之上。拜耳的临床开发项目正在研究达罗他胺在多个前列腺癌疾病阶段和适应症中的表现，我们对未来的结果充满期待。”
ARANOTE试验的详细结果计划在即将召开的学术大会上公布。拜耳计划将该研究的数据在全球范围内提交给卫生监管部门，以支持扩大达罗他胺在mHSPC男性患者中的使用。ARANOTE是强大临床开发计划的一部分，该计划旨在研究达罗他胺在前列腺癌各个疾病阶段的应用，其中包括评估达罗他胺加ADT与单独ADT治疗激素敏感性高风险生物化学复发（BCR）前列腺癌症的III期ARASTEP试验，这些患者经常规影响学无疾病转移证据，以及基线水平时PSMA PET/CT阳性。此外，在澳大利亚和新西兰泌尿生殖系统和前列腺癌症试验小组（ANZUP）领导的DASL-HiCaP（ANZUP801）III期合作试验中，也在研究达罗他胺，评估其在复发风险非常高的局限性前列腺癌症中作为辅助治疗的疗效。
为你推荐
资讯 “全神汇聚 氏力不受限”2025神经科学论坛在京召开，共建神经科学诊疗新格局
2025年5月11日，由北京瑞洋博惠公益基金会和上海罗氏制药联合主办的“全神汇聚，氏力不受限”2025神经科学论坛在北京召开。
2025-05-14 15:12
资讯 爱尔眼科首登标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》
爱尔眼科凭借在环境、社会与治理（ESG）领域的卓越表现，从60个行业、1662家中国企业中脱颖而出，
文/屈慧莹 2025-05-14 09:23
资讯 特朗普签署行政令：要求美国药品价格享受“最惠国”待遇
当地时间5月12日，特朗普签署了《为美国患者提供“最惠国”处方药定价》（Delivering most-favored-nation prescription drug pricing to american patients）的行政命令。
2025-05-13 17:05
资讯 从认知提升到行动干预： 诺和诺德携手平安健康，打造肥胖症全周期智慧管理生态
全球肥胖症治疗领域领导者诺和诺德与互联网医疗健康服务平台平安健康医疗科技有限公司宣布达成战略合作。双方将整合在肥胖症管理及公众健康教育领域的各自优势，共同构建覆盖“...
2025-05-13 16:26
资讯 回归皮肤医学，践行标杆品牌担当：薇诺娜以硬核科研力书写敏感肌市场新故事
在功效护肤品市场，皮肤学级护肤品可视作“皇冠上的明珠”。然而，十五年前，中国皮肤学级护肤品市场市场几乎是一片空白。
2025-05-13 15:17
资讯 新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审...
2025-05-13 15:05
资讯 司美格鲁肽，被超越
5月11日，礼来公布了头对头司美格鲁肽的SURMOUNT-5研究详细结果。研究结果显示，在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点，且在整个试验中显示出相较司美格鲁肽...
2025-05-13 09:48
资讯 华东医药全球首创DR10624 1b/2a期结果揭晓，肝脏脂肪下降率突破89%
DR10624作为一款长效三靶点激动剂，是全球首创（First-in-class）的靶向FGFR1c Klothoβ（FGF21R）、GLP-1R和GCGR的候选创新蛋白药物
2025-05-12 21:29
资讯 白求恩精神研究会分级诊疗委员会换届会议暨学术论坛在京成功举行
2025 年 5 月 10 日，由白求恩精神研究会主办、白求恩精神研究会分级诊疗委员会承办的白求恩精神研究会分级诊疗委员会换届会议暨“白求恩精神与协和医学引领分级诊疗创新发...
2025-05-12 09:52
资讯 《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》第二稿
近日，进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）第二稿在业内流传，今年3月，这份文件曾发布了第一版，无论第一版还是第二版可看做集采、国谈开展以来一次系统性的总结和对下...
2025-05-11 11:16
资讯 港交所新政：允许生物医药企业选择以保密形式提交上市申请
近日，香港证监会与香港交易所联合发布公告，宣布于当5月6日起正式推出科企专线，以进一步便利特专科技公司及生物科技公司申请上市，并提出允许这些公司可以选择以保密形式提交...
2025-05-10 23:22
资讯 老年医学科建设与管理指南（2025年版）
本指南自发布之日起施行。2019年11月26日发布的《国家卫生健康委办公厅关于印发老年医学科建设与管理指南（试行）的通知》（国卫办医函〔2019〕855号）同时废止。
2025-05-09 17:21
资讯 强生宣布特诺雅达和特诺雅在华获批成为首个治疗溃疡性结肠炎的白介素23抑制剂
今日（5月9日），强生公司宣布，特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不...
2025-05-09 15:08
