近日，达罗他胺加ADT治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE试验，已达到其rPFS的主要终点。与安慰剂加ADT相比，达罗他胺加ADT显著延长rPFS。两组的安全性数据具有可比性，并再次证实了达罗他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。
达罗他胺已被批准用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），以及mHSPC患者（联合ADT和多西他赛），商品名为诺倍戈®。
“我们很高兴分享这项来自III期试验的积极结果。在获得可能的监管批准后，医生可以根据个体患者的需求为其量身定制联合或不联合多西他赛的治疗方案。”拜耳处方药事业部研发负责人Christian Rommel博士表示， “今天的结果建立在诺倍戈®已经确立的疗效和耐受性基础之上。拜耳的临床开发项目正在研究达罗他胺在多个前列腺癌疾病阶段和适应症中的表现，我们对未来的结果充满期待。”
ARANOTE试验的详细结果计划在即将召开的学术大会上公布。拜耳计划将该研究的数据在全球范围内提交给卫生监管部门，以支持扩大达罗他胺在mHSPC男性患者中的使用。ARANOTE是强大临床开发计划的一部分，该计划旨在研究达罗他胺在前列腺癌各个疾病阶段的应用，其中包括评估达罗他胺加ADT与单独ADT治疗激素敏感性高风险生物化学复发（BCR）前列腺癌症的III期ARASTEP试验，这些患者经常规影响学无疾病转移证据，以及基线水平时PSMA PET/CT阳性。此外，在澳大利亚和新西兰泌尿生殖系统和前列腺癌症试验小组（ANZUP）领导的DASL-HiCaP（ANZUP801）III期合作试验中，也在研究达罗他胺，评估其在复发风险非常高的局限性前列腺癌症中作为辅助治疗的疗效。
为你推荐
资讯 医药产品采购中收受销售方财物构成何罪
张某某，A市B公办医院骨科主任、C病区主任、医疗小组组长。2019年，A市医疗保障局开展集中带量采购工作，医院将骨科耗材的报量职责交由张某某履行。
2025-08-03 15:55
资讯 创新疗法再传积极信号，多奈单抗3年长期研究验证阿尔茨海默病干预“越早越好”
TRAILBLAZER-ALZ 2长期扩展研究结果显示，在大多数研究参与者完成治疗后，记能达依然可以持续发挥减缓疾病进展的作用
2025-08-01 21:51
资讯 "HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程启动会"召开，赋能HER2阳性胆道肿瘤精准诊疗
近日，【HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程】（以下简称“工程”）启动会在沪召开。会上，众多嘉宾围绕胆道肿瘤领域的治疗进展及趋势进行分享与探讨，以期推动该疾病领域的精准诊疗...
2025-08-01 15:38
资讯 华领医药首次半年扭亏，华堂宁上半年大卖176.4万盒
日前，华领医药发布发布业绩预告称，公司在今年上半年实现利润约11 84亿元，和去年中报的亏损1 4亿元相比，实现了自2018年上市以来的首次扭亏。
2025-08-01 11:16
资讯 礼来公布替尔泊肽重磅研究数据，或重塑糖尿病合并心血管病治疗格局
这是首个头对头比较替尔泊肽和度拉糖肽的心血管结局研究，纳入了来自30个国家 地区总计超过13,000名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者, 历时超过4 5年，是迄今...
2025-08-01 08:57
资讯 QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破，助力CRO破解“卡脖子”难题
在医药研发外包（CRO）领域长期依赖海外数据分析工具的背景下，杭州启维软件有限公司近日宣布，其自主研发的QiviData数据分析系统V2 0已通过国家级技术验证，并与国内头部CRO企...
2025-07-31 17:26
资讯 体检争议事件引发公众健康焦虑，用AI解读体检报告量激增40%
近日，一则 "女子十年体检未提示患癌风险，确诊时已是肾癌晚期 "的新闻持续发酵，也引发了公众对健康问题的关注，甚至有网友自嘲 "为体检焦虑到失眠 "。
2025-07-31 16:48
资讯 因美纳升级旗舰检测产品，加速全面肿瘤基因组分析可及
因美纳TruSight™ Oncology 500 v2研究型检测产品现已上市，集成内置HRD生物标志物检测，周转时间更短，组织样本需求更低
2025-07-31 15:11
资讯 搭建递送技术平台，我国创新药企布局新型体内CAR-T疗法
“目前高端的细胞治疗药物价格仍高达每针数十万甚至上百万元，但通过mRNA和先进的递送技术，把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物，将有机会把成本降至大多数患者可负担的范...
2025-07-30 17:25
资讯 中眸医疗完成数千万元融资，加速眼科基因治疗全球布局
此次融资资金将主要用于加速核心产品ZM-02的全球多中心临床试验及后续管线开发，进一步巩固公司在眼科基因治疗领域的领先地位。
2025-07-30 17:18
资讯 蚂蚁AI健康应用AQ推出多个“院士 AI分身”，日均免费问诊近万人
顶级医学专家上线“数字分身”，正在掀起一场 AI 看病风潮。7月30日，蚂蚁集团AI健康应用AQ数据显示，中国科学院院士王建安“AI分身”上线仅3天咨询量激增280%，AI让顶级大专...
2025-07-30 12:08
资讯 刚刚，国家药监局原副局长陈时飞被立案审查
7月30日，中央纪委国家监委网站发布公告：经中共中央批准，中央纪委国家监委对国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
2025-07-30 09:20
资讯 “肝能修复站”公益快闪沪上启动，专家支招科学管理脂肪肝
由中国医药卫生文化协会发起，快速消费品健康公司欧彼乐（Opella）、益丰大药房、意领科技联合支持的全民肝脏健康守护行动——“肝能修复站”公益快闪，于上海徐汇滨江正式启动。
文/张蓉蓉 2025-07-30 09:17