12周减重6.2%,硕迪生物口服GLP-1药物最新数据公布

医药 来源:医谷网
2024
06/04
14:26
医谷网 医药

近日,硕迪生物(Structure Therapeutics)宣布,其用于治疗肥胖的药物GSBR-1290的IIa期研究以及胶囊和片剂PK研究均取得了积极结果。

GSBR-1290是一种口服的胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体的小分子激动剂,GSBR-1290是通过该公司基于结构的药物发现平台设计的,被设计为一种偏倚的GPCR激动剂,可以选择性地激活g蛋白信号通路。

IIa期肥胖研究纳入了64例健康的超重或肥胖患者,随机接受每日1次120mg GSBR-1290(n=37)或者安慰剂(n=27)。结果显示,经安慰剂校正后GSBR-1290治疗组患者体重下降幅度具有临床意义和统计学意义,12周时下降6.2%(p<0.0001)。在第 12 周,67% 的 GSBR-1290 治疗参与者实现了 ≥6% 的体重减轻,33% 的体重减轻≥ 10%,而安慰剂组为 0%。

旨在探索GSBR - 1290新片剂配方的胶囊-片剂PK研究表明,与片剂配方相比,在12周时,经安慰剂校正的平均体重减轻高达6.9 %( p < 0.0001 )。此外,片剂显示出与原胶囊剂相当的暴露量,药代动力学数据支持剂量比例暴露和GSBR - 1290的每日一次剂量分布。在每日重复给药至120mg后,GSBR-1290表现出良好的安全性和耐受性。与其他GLP-1类药物一样,GSBR-1290最常见的不良事件就是恶心和呕吐。

基于该研究结果,Structure Therapeutics计划于今年Q4启动为期36周的IIb期肥胖研究,入组约300例受试者,并且使用GSBR-1290片剂配方。

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