超11亿美元，传奇生物将特定靶向DLL3的CAR-T疗法全球权益授权诺华_医药

2023

11/14

13:34

医谷网医药

昨日（11月13日），传奇生物宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司与诺华就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议（以下简称许可协议），包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102（NCT05680922）。该许可协议授予诺华开发、制造和商业化这些细胞疗法的全球独家权利，诺华可以将其T-Charge™平台应用于其生产。

根据许可协议的条款，传奇生物将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的临床、监管和商业里程碑付款以及分级特许权使用费。同时，传奇生物将在美国进行LB2102的I期临床试验，诺华将进行许可产品的所有其他开发。

公开资料显示LB2102是一款靶向δ样配体3（DLL3）的新一代CAR-T疗法，使用了VHH抗体技术和克服肿瘤微环境抑制因素的“武装”CAR-T技术。它携带着两个识别DLL3的VHH抗体片段，和一个能被肿瘤微环境中信号激活的跨膜蛋白，可以促进CAR-T细胞的扩张、持久性和渗透。

在临床前研究中，LB2102已展现良好的耐受性。继2022年美国FDA批准其新药临床试验（IND）申请后，传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。此前，美国FDA已授予LB2102“孤儿药”称号。根据许可协议，传奇生物将在美国进行LB2102的1期临床试验，诺华将进行许可产品的所有其他开发。

诺华T-Charge平台是下一代CAR-T细胞疗法生产平台，旨在保持T细胞的干性，并促进CAR-T细胞主要在体内扩增。T-Charge平台旨在减少在体外长时间培养的需求，使T细胞具有更大的增殖潜力，并减少耗竭的T细胞。LB2102也是诺华首次将T-Charge应用于靶向实体瘤的细胞疗法候选药物。

来源：医谷网

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