近日，科弈药业宣布，其全资子公司上海科棋药业科技有限公司的新一代CAR-T产品KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液临床试验申请正式获得国家药监局药审中心批准，其I期临床研究即将在北京协和医院开展，重点针对已经接受过三线或者更多线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。
据了解，KQ-2003是上海科棋药业科技有限公司自研的一款能同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19两个治疗靶点的CAR-T产品，根据科弈药业的介绍，截至批准日，KQ-2003 CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT研究中已有10例疗效可评估患者。在这10例患者中，总体反应率（ORR）100%，其中5例达到完全缓解（CR），5例达到非常好的部分缓解（VGPR），最长的无进展生存期（PFS）维持21个月。未发生3级及以上的细胞因子释放综合征（CRS）。现有的初步数据显示，KQ-2003 CAR-T细胞注射液安全性和有效性良好。
科弈药业成立于2018年，是一家专注于肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业，其目前正在布局双功能抗体、双靶ADC/双表位ADC、CAR-T等研发平台，开发了多款CAR-T产品和大分子药产品，适应症涉及血液瘤、肾透明细胞癌、晚期实体瘤等。
科弈药业产品管线（图片来源：科弈药业官网）
来源：医谷网
为你推荐
资讯 北虹桥，聚集医疗器械资源要素，助力医疗器械科技创新和商业化发展
本次论坛由上海市生物医药科技发展中心和嘉定区江桥镇人民政府联合主办，围绕“荟萃资源要素，破局医疗器械产品商业化路径”主题，聚焦医疗器械领域的空间、技术和人才等资源，...
2023-09-28 19:01
资讯 罗氏中国加速器大楼在沪落成，助推中国研发世界共享
投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，初创企业可获得罗氏包括研究、早期开发和商业化的全方位本土资源。全新的加速器大楼将为初创企业提供...
2023-09-28 15:22
资讯 瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞疗法IND申请获受理
近日，广东瑞顺生物技术有限公司（下称“瑞顺生物”）宣布，其全资子公司——浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发 难
2023-09-28 15:05
资讯 北京朝阳医院：用“数字走廊”联通一院多区
过去五年，云计算、人工智能、大数据等数字技术飞速发展，产业“云化”初步完成，并向“智能化”演变。9月26日，腾讯云发布了《2023数字经济高质量发展报告》，梳理前沿数字技术...
2023-09-28 14:51
资讯 “中国自主创新药的出海探索”主题论坛顺利召开
论坛邀请业内知名专家学者共聚一堂，深入探讨中国自主创新药如何出海突围，并以源创新药代表性企业和黄医药20余年来的发展之路和呋喹替尼的出海探索之旅作为案例，与业内共享赶...
2023-09-28 14:47
资讯 金洁教授谈急性髓系白血病现状和治疗策略
急性髓系白血病的治疗应该根据患者基因突变的情况来选择治疗的方法，化疗、靶向治疗、免疫治疗是齐头并进的，最重要的是为患者选择最佳的治疗方案。
文/张蓉蓉 2023-09-28 14:43
资讯 一款已开发14年的国产药，被终止研发
近日，眼科药物龙头兴齐眼药发布公告，决定终止一款已开发14年、投入近千万元的眼科药物——他克莫司混悬滴眼液的临床试验。已开发14年、投
2023-09-28 13:50
资讯 试点医疗机构周边定点1家零售药店供应国谈药品，北京双通道建设新举措
北京试点在参加试点工作的定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药，三方共同签订国谈药供应协议。
2023-09-28 13:27
资讯 国际SOS发布相关健康及安全建议
国际 SOS差旅安全风险高级经理张盈妍表示：“假期出行最重要的是平安顺利，即便是微小的疾病和意外，也可能会对出行体验造成影响，因此做好规划和准备尤为重要。
2023-09-27 19:42
资讯 卡提医学实体瘤CAR-T药物获批IND
近日，细胞治疗企业南京卡提医学科技有限公司（以下简称：卡提医学）宣布，其细胞治疗产品KT032细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督管
2023-09-27 16:05
资讯 又一家药企终止IPO，3年办了超3000场学术推广会
近日，深交所公布关于终止对江西百神药业股份有限公司（以下简称“百神药业”）首次公开发行股票并在主板上市审核的决定。专注中药领域，去
2023-09-27 15:39
资讯 CDE：首家过评后3年后，不再受理同品种一致性评价申请
9月25日，国家药监局药审中心（CDE）发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。
2023-09-26 15:43
资讯 一年仅需两次，吉利德长效HIV新药在国内申报上市
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，吉利德长效HIV新药来那帕韦片（lenacapavir）上市申请获受理。Lenacapavir是一款fi
2023-09-26 10:27
资讯 精鼎医药任命Gwyn Bebb博士为肿瘤药物临床开发业务的全球负责人
医谷最新消息，近日，精鼎医药，一家领先的、致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织（CRO）于近日宣布，公司已决定任命Gwyn Bebb博士担任精鼎高级副总...
2023-09-26 09:52
资讯 柯林布瑞API共享中台正式发布，探索破解“接口费”难题新路径
医谷最新消息，9月22日，由上海柯林布瑞信息技术有限公司（以下简称“柯林布瑞”）主办、HIT专家网协办的“探索破解接口费难题新路径暨柯林布瑞API共享中台产品发布会”成功举办...
2023-09-25 18:39
资讯 英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
近日，细胞治疗企业英百瑞宣布，其同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品——IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理（
2023-09-25 17:25
资讯 一款国产创新药，遭“退回”
近日，天境生物公布的一份公开文件显示，公司收到艾伯维的通知，终止双方于2020年9月3日签订的关于CD47抗体来佐利单抗（Lemzoparlimab）的许可合作协议，这也意味着艾伯维将全面...
2023-09-25 16:25
资讯 金斯瑞助力开发新一代基因编辑工具，实现24倍效率提升
日前，博德研究所David Liu团队成功开发了体积更小、效率更高的先导编辑器PE6，比当前一代编辑器PEmax小516-810bp，且插入效率可提升24倍。
2023-09-25 12:06
资讯 新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果
此次阳性结果进一步强化了以欧狄沃为基础的疗法用于早期癌症的证据，目前欧狄沃已在六项 Ⅲ期研究中被证实可以显著改善相应瘤种的治疗效果，涵盖肺癌、膀胱癌、食管 胃食管连...
2023-09-25 11:14
