再添一家，君实生物与四环医药就新冠口服药生产供应达成合作

医药 2023-02-10 09:42 来源：医谷网

2023

02/10

09:42

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近日，四环医药发布公告表示，旗下子公司吉林四环与君实生物下属控股子公司旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（产品代号：VV116，商品名：民得维）的生产供应达成合作。

根据双方协议，吉林四环将作为受托生产方配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量方法转移、中试放大、工艺验证等技术转移落产及委托生产注册审批工作。同时，吉林四环作为旺实生物主要委托生产合作方将充分发挥优势以提供市场供应及支持服务。

事实上，在此之前，就民得维产品的供应，君实生物已与多家上市公司达成了委托生产协议或意向性的框架协议。

去年5月，旺实生物与海正药业签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，根据《战略合作协议》，双方拟在民得维的产品加工、生产、国际注册、市场开发等领域建立战略合作关系。同时，双方约定，该协议仅就民得维委托生产的合作原则达成框架协议，具体数量、价格、特殊要求等将基于委托生产框架协议另行签署商务合同。

本月初，旺实生物又与华海药业签署了《产品委托生产及供货协议》，前者授权后者生产和供应民得维的原料药，同时委托华海药业生产民得维的制剂，华海药业将配合旺实生物开展产品的工艺优化、质量研究、中试放大、工艺验证等研制工作，并按照相关注册要求，进行注册申报及生产核查等相关工作，并按照监管机构批准的原料药和制剂的质量标准和生产工艺为旺实生物组织生产和供应。该协议有效期为十年，且该协议约定的委托生产及供货协议不具有排他性。

另悉，民得维的制剂生产主要由与君实生物同在张江科学城的上海迪赛诺生物医药有限公司作受托生产，年产能为2亿片，年产潜能可达4亿片。

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