东阳光利格列汀首仿药被判侵权_医药

2022

08/08

10:45

医谷网医药

近日，国家知识产权局根据《重大专利侵权纠纷行政裁决办法》对勃林格殷格翰自主研发的创新药品欧唐宁（利格列汀片）专利受到广东东阳光药业有限公司以及其关联方宜昌东阳光长江药业股份有限公司（以下合称为“东阳光”）侵犯案分别做出裁决，这也是国内首两个重大专利侵权纠纷行政裁决案件。

在裁决中，国家知识产权局判定东阳光侵犯了勃林格殷格翰的一项保护利格列汀化合物的专利。国家知识产权局责令东阳光停止一切侵权行为，包括制造、销售和许诺销售利格列汀片仿制品的行为在内。根据相关的法律法规，尽管东阳光可在规定的期限内对裁决提起行政诉讼，但诉讼期间不停止行政裁决的执行。

据了解，利格列汀片是一种二肽肽酶-4（DDP-4）抑制剂，最早由勃林格殷格翰研发，于2011年6月在美国上市，主要用于2型糖尿病治疗，改善血糖控制，2013年，利格列汀正式进入中国市场。据统计，国内上市以来，利格列汀的销售额保持着超高速的年增长率，是目前国内最畅销的降糖药之一。

2020年7月，东阳光拿下利格列汀片的首仿，此后，东阳光在全国多个省份通过网上采购信息平台将其利格列汀片仿制品（商品名：阳安妥）进行“挂网”报价，利格列汀片仿制品被销往包括医院在内的众多客户，这引起了勃林格殷格翰的注意，据了解，其利格列汀片仍在中国的专利保护期内。

随后，勃林格殷格翰向国家知识产权局提起重大专利侵权纠纷行政裁决请求，请求包括，责令被请求人立即在全国范围内停止制造、销售、许诺销售侵犯涉案专利权的产品；责令被请求人立即从已申请挂网的药品采购平台撤回利格列汀片的挂网申请，东阳光药业则先后两次针对该件专利提起了无效请求，但最终，东阳光药还是被判侵权。

另悉，国内还有包括扬子江药业、石药集团、科伦药业、华海药业等4家企业的利格列汀片仿制药获批且均已过评。

来源：医谷网

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