星汉德生物靶向乙肝病毒表面抗原的TCR-T产品获批临床试验_医药

2022

03/11

10:23

医谷网医药

3 月10 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，星汉德生物的SCG101自体T细胞注射液成功获得临床试验默示许可，用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）相关的肝细胞癌（HCC）。

HBV感染是80%以上亚裔人群肝细胞癌的主要诱因，中国每年新发的约46.6万肝癌病例中，由HBV感染导致的病例占比83.77%。SCG101是一款以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T），通过引入特异的TCR基因序列重定向T细胞，使其表达针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的特异性受体。相比于CAR-T，SCG101保留了TCR的天然信号传递链，仅需结合少量抗原表位片段即可活化，对靶细胞的抗原表达情况的要求极大降低。去年12月，CDE承办了SCG101自体T细胞注射液的临床申请。

除了SCG101，星汉德还有多款CAR-T和TCR-T产品正在开发中，适应症包括肝细胞癌和宫颈癌等。