GE重磅推出老年痴呆症新药 礼来有危机感了

美国通用公司（GE）宣布，其研制的阿尔兹海默症（即老年痴呆）诊断药物Vixamyl，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

在阿尔兹海默症诊断剂领域，通用、礼来、辉瑞捉对竞争阿尔兹海默症的诊断，是通过注射Vizamyl，再扫描患者脑部检测淀粉样蛋白质浓度来确定患者病情的。美国通用公司研发的Vixamyl获批，同时意味着礼来公司此前已经上市的诊断药物Amyvid，将面临更为激烈的竞争。

不仅如此，日前FDA批准的第三个阿尔兹海默诊断药物Florbetaben已经应市。据路透社消息，Florbetaben原由拜耳公司研发，2012年印度制药商Piramal与拜耳签署协议，获得florbetaben的知识产权及全球开发、销售及分销权利。

印度制药商Piramal方面声称，将在阿尔茨海默氏症显像剂这一市值10亿-50亿美元的市场中，与礼来公司、辉瑞公司以及通用医疗展开新一轮竞争。

我国痴呆患者全球居首位，日常生活中遭排斥2013年12月，国际老年痴呆症协会公布了一项最新调查显示，全球患有老年痴呆的患者将从2013年的4400万，飙升至2030年的7600万，以及2050年的1.35亿。

而此前，英国《新科学家》周刊曾报道，中国痴呆患者数量全球居首，患者数量从1990年的370万人增至2010年的920万人，几乎翻了三倍，而城镇化、肥胖、糖尿病等因素都有可能致使痴呆的诱因。

痴呆，影响的不仅仅是患者本人，它还影响到患者身边的每个人，有家人，有朋友，有邻居，有同事……据了解，全球54个国家参与完成的2012世界阿尔茨海默病报告针对老年痴呆患者及其非雇佣照料者的全球耻感进行了调查。报告显示，对于患者来说，痴呆带给他们的最大伤害是耻感和社会排斥，不仅仅针对患者本人，还包括他们的照料者和家庭。

中国阿尔茨海默病协会（ADC）主席王鲁宁介绍，阿尔茨海默病患者和照料者全球耻感调查是2012年6月开始，由国际阿尔茨海默病协会在全球组织开展的，调查发现：高达40%的痴呆患者声称被他人疏远或者区别对待，就因为他们患有痴呆，在日常生活中也受到排斥。

专家指出：发病初期进行干预治疗，是目前最有效措施中华医学会神经病学分会“痴呆与认知障碍学组”成员章军建教授强调，在发病初期对病人进行干预治疗是目前最有效的措施。中老年人如果记忆力明显减退及认知功能障碍时，应到医院认真查找原因，以确定是否已患上老年痴呆症。早期的干预措施可使患者得到及时的治疗，记忆力可很快得以改善或恢复。

然而老年痴呆症隐蔽性较强，许多老人出现记忆力衰退，亲属甚至患者本人都自然而然会认为，是因为年龄大了。专家提醒，老年痴呆症和正常老人记忆力减退有很大区别，前者是对整件事毫无印象，后者只是忘记其中具体细节，经人提醒，还会想起来。另外，如果老人出现经常重复问话或重复动作，有人当做老人唠叨，其实这也是患上老年痴呆症的前兆。

国际推荐：乙酰胆碱酯酶抑制剂及美金刚，为痴呆的一线治疗用药阿尔茨海默病发病机制十分复杂，迄今阿尔茨海默病的治疗仍是难点。国际上在做了大量临床研究的基础上做出了治疗指南，推荐乙酰胆碱酯酶抑制剂（ChEI）及美金刚治疗阿尔茨海默病。

欧洲神经病学学会联盟（EFNS）及美国心理学会（APA）指南均一致推荐乙酰胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐、卡巴拉汀和加兰他敏） 及谷氨酸NMDA受体拮抗剂（美金刚）为阿尔茨海默病的一线治疗药物，无论是从病理机制还是临床大量的研究均验证了疗效的有效性和安全性。

国内药企纷纷投资研发老年痴呆的治疗药物

随着我国痴呆患者数量在全球范围内的急剧增加，国内药企也纷纷开始考虑预防并治疗该疾病。在国内生产痴呆药物的制药公司，主要有白云山和恩华药业等。

白云山旗下的白云山复方丹参片“防治血管性痴呆”新适应症临床试验，已经于2005年全部完成，同时“白云山复方丹参片防治老年痴呆的作用和机理”研究项目也已取得阶段性成果，证实能有效改善老年性痴呆动物的认知能力。

恩华药业3.1类新药重酒石酸卡巴拉汀的最新审评状态已变为制证完毕，该药的胶囊剂的审评状态于2013年10月29日变为在审批，提示将有可能很快获批。该药物主要用于治疗老年痴呆。

来源：生物谷