思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权_医药

2021

03/31

15:49

医谷网医药

2021年3月31日，位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局（NMPA）提交临床试验申请（IND）。

公开资料显示，思路迪医药成立于2015年，是一家布局肿瘤慢病化治疗领域的医药公司，公司的产品线包括十余个新一代生物药和小分子抗癌药物，拥有一支具有新药研发、注册和商业化运营能力的国际化团队。

根据协议条款，思路迪医药将支付800万美元的首付款，及未来最高达4.625亿美元的开发和商业里程碑付款，并基于IMC-002在大中华区年度净销售额支付一定比例销售特许使用费。

IMC-002是一款以CD47为靶点的全人源化IgG4单克隆抗体新药，由一家以肿瘤免疫为核心的生物制药公司ImmuneOncia前期开发。该药目前处于全球 I 期临床开发阶段，它通过阻断CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。现有临床前数据表明，IMC-002与人CD47亲和力强，可以最大限度地提高疗效，而不会出现与红细胞结合或引起贫血等其他在研CD47抑制剂常见的副作用。

CD47又称为整合素相关蛋白（integrin-associated protein, IAP），属于免疫球蛋白超家族，是肿瘤免疫治疗领域的热门靶点之一。CD47广泛表达于正常细胞，介导凋亡、增殖、免疫等一系列反应；CD47在肿瘤细胞表面高表达，可与巨噬细胞表面的信号调节蛋白α（SIRPα）结合，向巨噬细胞发出“Don't eat me”信号，以逃离机体免疫系统攻击。

CD47信号路径

根据医药魔方全球临床试验库显示，全球共有60款针对CD47的单抗、CD47/SIRPα的在研项目。其中，2款产品处于临床Ⅲ期，16款处于临床Ⅱ期。

数据来源：医药魔方数据库

在国内，据Insight 数据库统计，十家企业布局CD47靶点产品，包括由天境生物、信达生物、恒瑞医药、康方生物、翰思生物医药等公司开发的多款在研项目，其中，信达生物 CD47 靶点产品研发进展处于领先地位。

数据来源：Insight 数据库

此外，作为热门的靶点之一，CD47备受瞩目，2020年有两笔关于CD47研发项目的重金收购事件。一是三月份CD47龙头公司Forty Seven被Gilead以49亿美金的价格收购。二是九月份天境生物与艾伯维（AbbVie）就前者自主研发的 CD47 单抗 TJC4（lemzoparlimab）的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。艾伯维将获得 lemzoparlimab 在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权，天境生物保留 lemzoparlimab 在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利。

来源：医谷网

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