据外媒《Business Today》报道,日前,印度药物管理总局(DCGI)已加速批准两家本土制药公司——Cipla和Hetero分别开发的两款瑞德西韦仿制药——Cipremi 和Covifor,用于治疗疑似或实验室确诊为COVID-19、有严重疾病症状的住院成人和儿童患者。
这两款仿制药均为100mg小瓶装注射剂,必须在医院由医疗保健医生监督通过静脉注射给药。
同时,Hetero及Cipla将于一周内分别以5000-6000卢比(约合65-78美元)和3000-4000卢比(约合39-42美元)的价格推出仿制药。根据目前印度政府的指导方针,新冠肺炎患者可能需要5-6剂,这意味着抗病毒药物的总治疗成本只有195美元。
Cipla和Hetero均于今年5月上旬与吉利德签署非独占自愿授权协议(VL),按照协议内容,仿制药企将获得瑞德西韦生产工艺的技术转让,生产瑞德西韦并供应至127个国家。
目前,瑞德西韦尚未在美国批准上市,不过根据药品成本监督机构ICER上月发布的一份报告,瑞德西韦每疗程的价格大概在4500美元(约3.1万元人民币),比之两款仿制药贵出许多。
除了以上两种仿制药,6月1日,印度药监机构批准了抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠肺炎成人和儿童“重症”住院病例。6月20日,印度药监机构加速批准Glenmark制药公司的抗病毒药物法维拉韦(商品名:FabiFlu)用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。作为处方药,FabiFlu的推荐剂量是第1天1800mg(每日2次),第2-14天800mg(每日2次)。
目前,印度境内新冠疫情局势并不乐观,印度卫生部21日发布的数据显示,当天该国较前一日新增新冠确诊病例15413例,累计确诊病例达410461例,累计死亡13254例,227756例治愈。
参考文献
《Hetero, Cipla get DCGI nod to manufacture remdesivir to treat COVID-19 patients in India》
来源:医谷网
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