K药获批第21个适应症，成食管癌首个PD-1疗法

7月31日，默沙东宣布，帕博利珠单抗被美国FDA批准用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗，食管癌终于有了免疫治疗，帕博利珠单抗是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物，这也是其在全球范围内获批的第21个适应症。

中国特色“食管癌”：药物有限，疗效不佳，医疗需求巨大

来自世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）的《全球癌症报告》显示，仅2018一年，全球就有57.2万人新诊断为食管癌，同时又有50.9万人死于食管癌，其中一半以上的食管癌新发患者和死亡患者，都来自中国！

中国食管癌的高发病率和国人不良生活习惯比如抽烟、喝酒、喜欢滚烫或腌制食物密切相关。这些引发食管癌的病根也导致了中美的癌种差异，中国食管癌90%以上都是食管鳞癌，而美国大多是食管腺癌，治疗手段大不同。食管鳞癌对现有药物治疗手段较不敏感，化疗效果有限而且长期疗效不佳，获批的靶向治疗仅能用于食管腺癌。食管鳞癌自化疗药物获批后，近二十年没有新药获批。不可手术的食管癌五年生存率只有15%~20%，亟需新药新疗法，提高治疗效果。

免疫治疗在食管鳞癌：精准治疗，PD-L1阳性或亚洲人群疗效更好

此次获批的新适应症，正是中国高发的食管癌中的鳞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌，效果更好，总生存期（OS）都有显着改善，安全性也更好：

在PD-L1阳性的食管鳞癌患者中，帕博利珠单抗组中位OS达到10.3个月，而化疗组仅为6.7 个月。

无论PD-L1表达，根据近期披露的日本亚组数据显示，在日本食管鳞癌患者中，帕博利珠单抗组和化疗组的中位OS分别为11.5个月和8.2个月。

中国食管鳞癌患者数据即将在九月的2019年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布，值得期待。

可以看出来，亚洲食管鳞癌患者不管PD-L1是否表达，都可以从免疫治疗显着受益！

近期，党中央、国务院发布《“健康中国2030”规划纲要》，提出了健康中国建设的目标和任务，到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。而且免疫治疗将带来长期生存获益，未来将进一步提高中国食管癌的五年生存率，为“健康中国行动”添砖加瓦。

默沙东实验室肿瘤学临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示，过去晚期食管癌患者的治疗选择有限。帕博利珠单抗是目前首个获批用于治疗PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的PD-1药物。对食管鳞癌患者来说意义重大，这是一个疗效和安全性更好的治疗新选择。

免疫治疗未来方向：探索联合，深耕本土，惠及更多中国患者

从去年帕博利珠单抗国内获批到现在，刚好一周年。这一年里，国内外免疫治疗的好消息不断。帕博利珠单抗国内获批两个适应症，联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗和单药用于恶性黑色素瘤，同时，联合化疗用于食管癌一线治疗的大型三期临床试验KEYNOTE-590也在进行中，探索更好的食管癌治疗方案。此次食管癌获批也是帕博利珠单抗自MSI-H/dMMR实体瘤、胃癌、肝癌获批后在消化肿瘤领域的重大里程碑事件，未来以免疫治疗为核心的治疗新组合将在消化肿瘤中有更多突破。

免疫治疗最大的特点都是长期有效且安全性好，所以新适应症和新临床试验越来越多。今年九月的ESMO上，中国食管鳞癌患者数据也将首次亮相，期待免疫治疗在食管癌领域一往直前，再创佳绩，为中国食管癌患者带去免疫治疗的新希望。

来源：医谷网