致25万儿童死亡和全年850亿美元的销售额——假药是时候停止了

医药 来源:医谷网
2019
05/22
17:54
医谷网 医药

这样的被“杀害”,有时让人防不胜防:

1994年,约翰霍普金斯大学国际公共卫生学者Richard Morrow动身前往东非地区旅行,彼时的非洲,疟疾依然猖狂,每年因疟疾死亡的人数高达100多万人,因此抗疟药是非重要的对抗手段,但不巧的是Morrow临行前忘记了带上抗疟药,于是到达东非目的地后不久,他便迅速在该国首都的一家药店购买了抗疟药“氯喹”,并按照医师的建议服用了这些药片。

旅程结束后Morrow 便返回了美国,但回国后他很快出现了发烧、发冷和头痛,不久便陷入昏迷状态,临床诊断结果显示他在东非期间感染了疟原虫并患上脑型疟疾,这是一种潜在的致命疟疾。

经过一系列的抗疟治疗,Morrow最终勉强从死神手中逃脱,但为何会感染疟疾?自己分明在到达的第一时间就按说明服用了氯喹,会是药物出了问题吗?他立刻对当时所买的药片进行了检测分析,结果发现尽管药片包装上写着氯喹,但里面真正的成分却是对乙酰氨基酚——一种常用于治疗感冒发烧的解热镇痛药。

Morrow在药店买到的是假药。

假药不仅可能毫无疗效甚至可能让人丧命

“假冒伪劣质药”是个笼统的说法,简称“假药”,其不仅包括我们俗称的假的药物,比如厂名厂址可能是伪造的,成分和含量也可能与描述不符,还包括因质量控制不充分,或储存不当,或因时间流逝而药效退化的“次标准”药品。

一方面,假冒伪劣药物可能没有疗效,比如一位名叫彼得·吉尔斯皮的药商在2006年至2007年期间向英国的药物分销系统兜售了72000包假药,其中25000包进入到了药店并卖给了患者,这些假药被用来治疗心脏病、胰腺癌和精神疾病,但活性成分含量普遍不达标,却被当成正规药物使用,很大程度上耽误了患者的有效治疗,吉尔斯皮最终因此入狱。

另一方面,假冒伪劣药物可能令人丧命,2012年,56岁的美国汽车工人托马斯·赖宾斯基因为治疗背痛去医院打针,却因为注射的药物被污染,死于真菌性脑膜炎感染,这批来自新英格兰药房的药品几乎没有受到任何质量控制,最终引发了全美近800人严重感染,其中64人不治身亡。

中低收入国家约10%的医药产品属于假药

根据世界卫生组织统计的数据,中低收入国家约有10%的医药产品属于假药,这给公民和卫生部门带来了巨大的健康风险以及沉重的经济负——因假药产生的耗资超过2000亿美元(约1.3万亿人民币)。日前世界卫生组织发布报告称,全球每年销售假药金额高达850亿美元。

在贫困地区的医院、药店,那些可以鉴定出假药的分析设备通常比较昂贵而无法负担,那些简便、准确又便宜的检测工具又远远没有得到普及。世卫组织指出,中低收入国家的药品有一成无法通过质量检测。

在低收入国家,每年有近25万患有疟疾和肺炎的儿童因接受假药治疗而最终死亡,以青蒿素为基础的联合疗法(ACT)是治疗疟疾的最佳方案之一,国际人口服务非营利组织监测了8个非洲国家的抗疟疾药物,发现有四分之一的ACT药物没有质量保证。

同时,在低收入国家最常见的假药就是低质量的抗菌素,除了无法治疗感染,这些假药还导致了抗菌素的耐药进化。研究人员预估,到2050年抗菌素耐药每年可能导致超1000万人死亡。

此外,针对老年人的假药也正在进入全球市场,例如治疗高血压的药物,在中低收入国家也出现了数量上升的趋势,这类药物在所有假药和劣质药中的占比已超过50%。

高收入国家也未能幸免。2012年,FDA警告称在美国境内发现了抗肿瘤药物贝伐单抗的假药,同时心血管疾病和精神疾病药中也出现了假药。

互联网似乎为假药打开了潘多拉的盒子

假药主要是在网络上兜售。2009年网上药店还并未盛行,然而经过十年的发展,目前在全球范围内运营的网上药店数量已经达到近3.5万,其中的许多家都出售过未经批准或假冒的药品,流通的最普遍的种类包括治疗心脏病、勃起障碍及癌症的药。辉瑞表示,他们在不同的网络供应商处购买了250次抗焦虑药物阿普唑仑,其中96%为仿制的假药。

网售假药形式主要包括以下三类:利用网络销售假药、未取得资质非法从事药品销售,以及有资质但发布虚假药品信息或违法销售药品。

网上虚拟市场非法售药具有渠道多样、灵活易变、产品追责难、窝点隐蔽性强、案件查处难等问题,犯罪分子通过注册虚假网站、提供虚假身份、宣传虚拟产品等进行伪装,还有的将服务器设在境外或组织跨区域作案等,致使网售假药问题监管、执法困难。

告知消费者通过非法渠道在网上购买药品的危险性、提高风险意识是缓解网售假药的关键之一。FDA对网购药品的危险性向公众发出提醒,建议公众通过向销售处方药的药店索要处方来识别该药店是否可靠,并建议消费者在购买药品时认准美国国家药房委员会协会互联网药店认证自律计划的标志。同时,欧盟法案为减少网售假药,规定每一个包装盒上都要有唯一的编码认证。

对犯罪分子缺乏惩治是阻碍解决假药问题的主要因素

从降压药到癌症治疗药及疫苗,几乎所有类别的假药都是由不法分子制造并销售的。在药物管制较差的地区,由于没有严格、健全的药监审查系统,假药在国内或国外的非法设备中被生产,并进入供应渠道。

在一些国家,生产或分销假药属于违法行为,会受到严厉的法律制裁,但仍有许多国家并没有相关法律来界定和执行有关假药犯罪的法规,甚至在犯罪人员被怀疑或查明时,也未能开展明确的司法行动。

世卫生组织建立了一个假药监测系统,但该系统需要各国主动向指定网站报告信息。另外,为假药情况严重的国家进行实地的抽样方法、药物检测和药物服务专家培训,也将有助于缓解这一问题。在一系列的建议中,医生们呼吁加大对世界卫生组织药物监测计划的支持,并将确保本国至少有90%的高质量药品加入联合国的可持续发展目标,另外,发现的假药名录登记册也应该向公众开放。

此外,也有专家提出可以利用区块链技术来缓解这一问题,区块链的分布式分类账可以用来跟踪和验证合法药物的移动,从而识别假药。

参考文献

It’s time to stop murder by counterfeit medicine

假药究竟有多可怕?

来源:医谷网

为你推荐

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症资讯

全球首个专家级通用医疗影像模型,一次识别146种病症

9月18日消息,阿里巴巴达摩院与浙江大学医学院附属第一医院等机构研发出通用医疗影像AI模型DAMO RADAR,并登上国际顶级学术期刊《科学》(Science)。

2026-09-18 17:12

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务资讯

金斯瑞与礼来TuneLab达成合作,推动AI制药湿实验服务

根据协议,金斯瑞生物将向Lilly TuneLab参与企业提供湿实验服务,助力其快速生成实验数据,将AI预测转化为生物学验证数据,加速候选药物评估。

2026-09-18 15:51

医药工业发展十五五规划资讯

医药工业发展十五五规划

规模以上医药工业企业营业收入超过3 5万亿元,创新药产业规模增速年均达到20%以上,全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上;年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达...

2026-09-18 13:45

全球首个核药仿制药获完全批准资讯

全球首个核药仿制药获完全批准

9月14日,Curium宣布Bexlutry([177lu]氧奥曲肽,研发代号:PNT2003)获得FDA批准上市。该药物是Lutathera的仿制药,也是全球首个获批上市的核药仿制药。

2026-09-18 11:58

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向资讯

康方生物第4个ADC获批临床,加速布局IO+ADC方向

近日,康方生物(9926 HK)宣布,其自主研发的创新双抗ADC药物AK158D1(EGFR Trop2 双抗ADC),已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

2026-09-18 11:18

体内CAR-T出海资讯

体内CAR-T出海

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。

2026-09-17 17:15

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床资讯

迈英诺医药完成超 2 亿元 A 轮融资,全球首个局部给药泛 JAK / 泛 Trk 多靶点抑制剂进入中美 II 期临床

本轮融资由阳光融汇资本领投,厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投

2026-09-17 16:23

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地资讯

华东医药携手美柏生物,ECM胶原蛋白MB007独家战略合作落地

就细胞外基质(Extracellular Matrix,ECM)胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作

2026-09-17 16:17

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症资讯

全球范围内,达芬奇SP单孔手术系统首获新适应症

直观医疗近日宣布,达芬奇SP单孔手术系统经阴道妇科手术适应症已获得欧盟CE认证,这是该系统在全球范围内首次获批此适应症。

2026-09-17 16:17

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心 资讯

赛诺菲上海外资研发创新中心正式揭牌,携手华山医院共建全球卓越转化中心

赛诺菲加码中国创新,推动本土科研加速临床转化

2026-09-17 16:00

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10资讯

2026上半年:创新医药企业营业收入TOP10 VS 创新医疗器械企业营业收入TOP10

在生物医药及医疗器械领域,创新性通常被视为企业实现长期成长的核心价值驱动。

2026-09-17 15:51

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案资讯

《医药代表管理办法》备案政策问答(二),非首次备案医药代表因学历、专业不符合《办法》规定可否备案

9月16日,国家医药代表备案平台发布《备案政策问答(二)》。国家药监局收集、整理了部分与备案相关的问题,进行解答。

2026-09-17 11:08

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资资讯

字节跳动Anew Labs完成2.9亿美元融资

本轮融资由原红杉中国HSG、IDG资本和高瓴投资领投,五源资本担任联合领投方。其他投资者还包括高榕创投、春华创投、博裕资本,以及战略投资者SBP Group和国资背景的上海未来产...

2026-09-17 10:36

诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO资讯

诺华前中国总裁张颖出任传奇生物 CEO

纳斯达克上市细胞治疗企业传奇生物(Legend Biotech,股票代码:LEGN)于 9 月 15 日正式官宣,董事会任命张颖(Ingrid Zhang)担任公司首席执行官(CEO),任命自当日生效。

2026-09-16 19:41

丹纳赫举办阿尔茨海默病科普分享会,共话早筛早诊,守护认知健康资讯

丹纳赫举办阿尔茨海默病科普分享会,共话早筛早诊,守护认知健康

在我国,AD及相关痴呆患病人数已近1700万,而早诊率长期偏低。

2026-09-16 19:25

化学药品注册标准新增检验项目和变更生产地址是否需要进行注册检验资讯

化学药品注册标准新增检验项目和变更生产地址是否需要进行注册检验

化学药品的以下变更情形是否需要进行注册检验? 1 注册标准新增检验项目 2 变更生产地址。

2026-09-16 16:13

聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行资讯

聚焦罕见病创新与患者可及,2026年“中法医学日”活动在京举行

​近日,2026年“中法医学日”活动今日在北京国家会议中心举行,来自中法医疗健康领域的政策研究者、临床专家、患者组织代表及产业界代表等逾百位嘉宾参会,围绕“健康与创新:...

2026-09-16 15:05

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据资讯

荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌Ib期临床数据

近日,在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上,荣昌生物公布了其PD-1 VEGF双特异性抗体RC148一线治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的Ⅰb期临床数据(RC148-C002研究)。

2026-09-16 14:36

我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布资讯

我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,第一批目录工作方案发布

9月16日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险医疗服务项目目录(第一批)制定工作方案》,我国将首次制定全国统一的医保医疗服务项目目录,进一步规范医保支付范围,提升保障...

2026-09-16 11:45

2025年航空援助核心洞察报告资讯

2025年航空援助核心洞察报告

近日,国际SOS旗下的航空医疗与安全风险管理服务商MedAire发布《2025年航空援助核心洞察报告》,为航空公司及公务机运营商配置保障资源、管理运营风险提供参考。

2026-09-16 11:22