药王修美乐全球销量首次骤减，美国以外市场大幅下滑23%

近日（4月25日），艾伯维发布了2019年第一季度业绩报告：公司全球净销售收入78.28亿美元，与去年同期相比下降1.3%，运营增长0.4%，净盈利24.56亿美元，同比下降11.7%。

同时，报告显示修美乐全球销量首次下滑。今年第一季度，修美乐在全球的销售额下滑5.6%，为44.46亿美元。虽然第一季度美国本土销售额增长7.1%达到32.15亿美元，但在国际市场的净收入下降27.9%，仅12.31亿美元，在运营上下降了23.0%。受修美乐未来销量不确定等因素的影响，该公司股价下跌2.2%，至76.91美元。

艾伯维重点产品营收（图片来源：艾伯维官网）

同季度2019年和2018年的季度收益报表

修美乐是目前全球最畅销的药物，此前从未经历过衰退。

根据EvaluatePharma整理的2018年十大畅销药的销售数据显示，修美乐已经连续7年蝉联全球冠军，全年销售额已接近200亿美元。目前已获批包括类风湿性关节炎、强制性脊柱炎和银屑病在内的14项适应症，在超过96个国家或地区销售。

尽管去年第四季度的全球销售额增幅很小，但自2013年艾伯维成立以来，修美乐每季度贡献的销售利润都非常可观，占艾伯维总收入的大份额，并且大多数的季度里，修美乐的销售额都实现了两位数的增长，然而，却在今年第一季度出现了多年来的首次下滑。

此番的下滑，或是有迹可循。

2016年12月31日，修美乐在美国市场的核心专利到期，为了维持其全球明星产品的销量，艾伯维为修美乐先后申请了两百多项专利，最终成功的将其在美国的生物仿制药威胁推迟至2023年。

但在欧洲，情况就不那么乐观。去年10月16日，修美乐在欧洲市场失去专利保护，而目前欧盟EMA已批准修美乐仿制药不下五款，包括百健的Imraldi、安进的Amgevita等，受到仿制药的冲击，艾伯维通过政府招标程序，将修美乐在欧洲市场的售价降低以与仿制药抗衡。在市场竞争和主动降价的情况下，修美乐欧洲市场的销量受到影响。

同时在中国，修美乐市场长期增长乏力。2010年修美乐在中国获批上市，但至今只有三个适应症——类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病获批，且价格高昂。同时，修美乐在中国不乏生物类似药竞争者，近两年，齐鲁制药、正大天晴、百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖、君实生物、通化东宝、东方百泰、康宁杰瑞、华海药业等多家医药公司都在布局修美乐仿制药的研发上市，竞争极为激烈。

随着赛道竞争的日趋激烈，修美乐的这一下滑可能不会是最后一次。

但毫无疑问，艾伯维仍可通过这一免疫领域的“药王”获取盈利。

今年第一季度，修美乐在全球的销售额虽然下滑，但仍达到44.46亿美元，同时，其在美国和仿制药的见面大概要到2023年才会到来。

艾伯维首席执行官Richard Gonzalez表示，2019年将是该公司承受专利损失能力的“良好考验”的一年，价值50亿美元销量的修美乐今年将面临仿制药的压力，而价值5亿美元销量的AndroGel也很容易受到竞争对手的冲击，但该公司目前正在推出重度子宫内膜异位症疼痛药物奥里萨邦Orilissa和全新银屑病药物Skyrizi，同时今年晚些时候，类风湿性关节炎新药Upadacitinib也有望获得批准。

就在上个月，Skyrizi全球首次获批上市。Skyrizi是艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的一种IL-23抑制剂，用于治疗斑块状银屑病（牛皮癣）、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者。目前该产品已在日本率先上市，FDA也于今日批准了Skyrizi在美国上市。此外，欧洲药品管理局CHMP已发布推荐批准Skyrizi的积极意见，而在中国也已获得药监局批准开展临床试验，用于治疗成人活动性银屑病关节炎。

Gonzalez表示，艾伯维希望为Skyrizi争取到“快速而广泛”的覆盖，并在2023年修美乐的仿制药威胁之前，通过Skyrizi抢占市场份额，届时几家公司可以根据各自与艾伯维的协议推出这款药物。艾伯维预计，Skyrizi今年的销售额将可达到1.5亿美元，其中大部分销售额预计在今年下半年完成。

不过由于skyrizi的批准，修美乐在银屑病领域的市场前景可能会被削弱。Gonzalez表示，未来修美乐很可能会以留住目前已积淀的银屑病患者为主，而Skyrizi则将开辟新领域、面向新的患者全体。

Cortellis的分析师在上个月的一份报告中称，除了Skyrizi，艾伯维还计划在今年8月份通过Upadacitinib的批准。Upadacitinib是艾伯维开发的一款口服JAK1抑制剂，可用于控制类风湿关节炎。2018年12月，艾伯维分别向美国和欧盟递交了Upadacitinib的NDA资料。Cortellis预测，该药在两地获批的成功率均为95%，并预计可在2019年9、10月份分别获批上市。同时，分析人士表示，按2023年的预期销量排名，Upadacitinib将领先艾伯维2019年推出的所有药物，并预计在当年带来22亿美元的收入。

Gonzalez表示，艾伯维对Upadacitinib的安全性和有效性感到“非常受鼓舞”，数据显示，与目前治疗类风湿关节炎的“黄金标准”——修美乐相比，Upadacitinib具有“明显的优势”。

同时Gonzalez指出，尽管上述这些产品尚未完全推出成功，而且艾伯维在推出过程中也投入了大量资金，但该公司的每股收益仍在增长，“我认为这表明了潜在业务的实力”他表示。除了修美乐之外，该公司第一季度的丙肝药销售额下降了11.3%至8.15亿美元，但美国市场净收入4.03亿美元，增长17.3%。同时其血液瘤组合产品销量在上升，第一季度的全球净收入为11.73亿美元，增长42.8%，表现不俗。其中，Imbruvica净收入10.22亿美元，而Venclexta则达到1.51亿美元。

Gonzalez表示，“第一季度的销售额和超出预期的收益，让我们看到迎来了另一个良好的开端，此外公司在推进管线资产方面也取得了巨大进展”，“基于持续的业务势头，我们增加了全年每股收益指导。”

基于以上种种，艾伯维将2019年每股收益预期上调至7.26美元至7.36美元。不过尽管艾伯维公布了优于预期的季度获利和营收，并调高全年获利预估，但投资者关注的焦点依旧在于该公司畅销药修美乐的不确定性，目前该公司股价下跌2.2%。

参考文献

《Say goodbye to AbbVie's ever-growing Humira sales: The biosim decline has officially begun》

《AbbVie raises profit forecast, but Humira concerns weigh on shares》

《AbbVie Reports First-Quarter 2019 Financial Results》

医谷链

《药王何时陨落？》

来源：医谷网   作者：周会棋（编译）