FDA今日批准本周第二款银屑病疗法

本周早些时候，美国FDA批准了艾伯维的重磅银屑病疗法Skyrizi（risankizumab）上市，治疗中重度银屑病患者。而在今日，FDA又批准了另一款银屑病疗法上市，它是来自Bausch Health Companies皮肤病业务部门Ortho Dermatologics的Duobrii。

银屑病是一种炎症性疾病。在美国，大约有750万银屑病患者，其中有80%患有斑块状银屑病。这些患者皮肤上会出现发炎和鳞状皮肤增生，产生瘙痒和刺痛症状。此外，他们患上心血管疾病等其他疾病的风险也会上升。综合来看，他们的生活质量由于疾病受到了极大的影响。

作为一款外用的乳液，Duobrii有望给患者带来全新的治疗方案。具体来看，这款疗法由卤倍他索丙酸酯（halobetasol propionate，0.01%）与他扎罗汀（tazarotene，0.045%）组成。前者是一类皮质类固醇，能结合皮质类固醇受体，起到抗炎症的作用；后者则是一种维甲酸的前体药物，先前已获批治疗痤疮和银屑病等皮肤疾病。值得一提的是，这也是目前唯一一款由这两款药物进行特殊组合形成的疗法。

在多项临床试验中，该疗法的效果与安全性得到了评估与验证。其中，一项2期临床试验表明，这种乳液比其有效成分的单独使用，能取得更好的治疗效果，表明这两种成分在一种配方里能取得协同疗效。在3项3期临床试验里，这款疗法的有效性再次得到了验证，短期与长期的安全性也得到了评估。

“随着今日Duobrii的批准，罹患斑块状银屑病的患者如今有了一款全新的体外治疗方案，它独特地将两种有效成分结合起来，在一种乳液里有着双重治疗机制，且有着确认的安全性，” Ortho Dermatologics的总裁Bill Humphries先生说道：“银屑病是一种慢性皮肤疾病，患者为了控制症状，需要长期持续治疗。如今在Duobrii的帮助下，医生和患者有了一种全新的体外治疗方案，能让他们实现长期治疗目标。我们相信Duobrii有望延缓患者使用其他昂贵疗法的时间，潜在减少医疗的开支。”

据估计，这款新型疗法将在今年6月上市，我们期待它能够为患者带来更多治疗方案，改善他们的健康。

参考资料：

[1] FDA Approves Bausch Health's DUOBRII? (Halobetasol Propionate And Tazarotene) Lotion 0.01%/0.045% For Plaque Psoriasis In Adults, Retrieved April 25, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-bausch-healths-duobrii-halobetasol-propionate-and-tazarotene-lotion-0-010-045-for-plaque-psoriasis-in-adults-300838534.html

[2] Halobetasol, Retrieved April 25, 2019, from https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Halobetasol

[3] Tazarotene, Retrieved April 25, 2019, from https://en.wikipedia.org/wiki/Tazarotene

来源：药明康德