我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市

医药 2018-09-04 10:52 来源：医谷网

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09/04

10:52

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近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。

据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。

根据其临床Ⅲ期试验中期数据显示，每周注射一次艾可宁联合洛匹那韦/利托那韦（二药组合，试验组）治疗“一线配方治疗失败的HIV-1感染者”，其疗效与世界卫生组织（WHO）推荐的二线配方（三药组合，对照组）相当或更优。与含有替诺福韦的对照组相比显示出有统计意义的更优肾脏安全性。艾可宁具有全新的分子作用机制，对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效，并具有用药频率低（一周一次）、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点，可显着改善病人用药的依从性。

艾滋病已成为全球面临的重大公共卫生问题，仅仅从我国来看，2010年--2017年，我国艾滋病发病数和死亡人数总体一直呈上升趋势，国家卫健委发布的我国卫生健康事业发展统计公报显示，2017年艾滋病发病人数为57194人，死亡数15251人，居全国甲乙类传染病的首位，年新增感染人数超过10万人，截止到2017年7月31日，全国报告现存活HIV感染者/艾滋病人728270例。

目前全球上市的30余个抗艾药物及多个复方制剂，仅有一个长效注射药，长期使用很多药物的患者，部分不可避免会产生耐药性，这不仅危及患者生命健康，还可能造成耐药病毒的传播。

“艾可宁的上市后填补了我国在抗病毒药物的几项空白：首先它是全球第一个长效HIV融合抑制剂，开启了我国长效抗艾药物的时代；其次，艾可宁全新的作用机制对已知耐药病毒有效，与现有的药物机制互补，能够挽救患者的生命；再次，作为一个注射用的多肽类药物，艾可宁不受口服及胃肠道功能影响，能够满足临床上一些迫切的用药需求”。艾可宁临床试验主研、首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任吴昊表示。

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