基药制度调整征求意见结束！慢病药将免费、输液品种再受限、“神药”出局倒计时

根据业内一份“药政司关于征求《关于进一步完善国家基本药物制度的意见》意见的函”（以下简称“意见”）显示，药政司已经起草了《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》，向各协会、学会征求意见，8月3日之前征求意见结束。

据E药经理人独家获悉，早在7月5日，国家卫健委药政司就召集各省专家就完善基本药物目录进行研讨，标志着新一轮基药目录调整即将启动。

大部制改革之后，药品招标的职责被划分到了国家医疗保障局，但此次国家基本药物目录调整仍然由卫健委来执行操作。此次目录调整注重“三医联动”，与公立医院改革相配合，并加大对基本药物制度的推广力度，表示“保基本”仍然是国家对健康产业的规划重点。

值得注意的是，近期国家医疗保障局正在召开关于药品集中采购的座谈会，基药目录调整与“药品集中采购”同步进行，表示基药目录将很快调整完毕并进入招标采购环节。接下来，与医保的衔接会成为基药目录走向的关注重点。

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慢病用药或将免费

对于公立医院来说，当下最紧要的改革措施是家庭医生签约、分级诊疗、医联体，此次意见也结合公立医院改革脚步，鼓励地方将基本药物制度与分级诊疗制度、家庭医生签约制度、慢病健康管理等有机结合。通过财政全额保障或医保全额报销等方式，选择部分基本药物向高血压、糖尿病、严重精神障碍等患者免费提供。

近期，安徽、广东、广西等部分地区已先行尝试针对部分慢性病人群需求，将基本药物作为公共产品以全额保障的形式向居民免费提供。据青岛日报报道，2017年9月，青岛市卫计委出台政策，签约家庭医生的居民可领取免费基本药物，包括治疗高血压、高脂血症、糖尿病等7种疾病，药品费用由医保基金和区市财政专项资金解决。

此外还有安徽合肥市庐阳区由财政每年安排专项经费80万元，在基本药物目录内分别遴选出8种～10种药物，对辖区户籍糖尿病、高血压患者实行免费药物治疗；广东省广州市花都区探索“一元钱看病”，村民在村卫生站诊治常见病、多发病，只收1元挂号费，药品及诊疗费全免；浙江省台州市9个县（区）专门成立工作领导小组，由专项财政经费支持，向辖区内户籍高血压、2型糖尿病、重性精神疾病等慢病患者免费提供基本药物进行治疗。

中国已经处于深度老龄化阶段，而肥胖、癌症、高血压、高血糖、高血脂为代表的的慢性疾病用药市场也迅速扩张。据中商情报网数据，2016年我国慢性病患者超过2.6亿人，慢病支出约3.2万亿元。

此时国家卫健委层面鼓励地方将部分慢病基本药物免费，传递出慢病用药免费全国推广的信号。从国家层面来说，保障老年人口用药治疗成为“保基本”的重要一环，与公立医院改革同步进行，保障中国超过2亿人口的基本用药需求。这也符合国家《健康中国2030》规划中“基本实现高血压、糖尿病患者管理干预全覆盖”的指标。

这对于拥有慢病产品线的企业是绝对的利好消息，但鉴于卫健委将慢病用药免费与公立医院改革相挂钩，因此在参与公立医院改革、参与基层医生培训与家庭医生签约方面有所布局的企业能更快速占领高地。

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一致性评价产品利好、输液品种受威胁

意见再一次确定基本药物目录的调整管理机制，原则上三年调整一次、可适时启动调入程序、坚持调入和调出并重。

与此前的调整情况不一样的是，此次调整增加“优先调入通过仿制药一致性评价的药品”。并明确强调：强化循证决策、突出药品临床价值。能口服不肌注，能肌注不输液。

此外据医药云端工作室报道，近期相关部门正组织有关基药的内部研究会，涉及消化、呼吸、感染、神经、心血管、内分泌、肿瘤、血液、儿科等类别，并提请了相关专家参会讨论，表明这些领域是这一轮调整重点。

优先调入：通过仿制药质量和疗效一致性评价、可治愈或有效改善生命质量、成本效益比显着等疗效确切的药品。

重点调出：药品标准或药品批准证明文件被取消的，发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的，可被风险效益比或成本效益比更忧的品种所替代的药品。

限制门诊输液已经是全国公立医院的大潮流。最近的2018年7月，同一时间，广西、深圳都发出了规范门诊输液的通知，限制范围延伸至各级医疗机构，包括基层医疗机构以及民营医院，且相关政策已经由“限输”变成“禁输”。其称：二级及以上医疗机构全面停止门诊静脉输液服务、基层医疗卫生机构也应逐步减少门诊输液医疗服务。据有关媒体统计，广西、深圳两地发出的政策将影响2万多家医院和医疗机构的门诊输液服务。

此次国家卫健委在基药目录调整方案中明确提出“能口服不肌注，能肌注不输液”，则再次给大输液品种敲响警钟。

此外，与此前的调整规则一致的是，意见再次明确“突出药品临床价值”，结合近期各医疗机构出台的限制辅助用药等措施，可见无论是基药目录还是国家医保目录都在摒弃耗资巨大又无明确疗效的神药、辅助用药。

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加大基药推广力度

相较于前两轮的制度调整，此次目录在调整之余强调“全面配备、优先使用”，一方面从机制层面促进公立医院优先使用基本药物，一方面加大报销力度。两方面的意图都很明显：强制推广国家基本药物目录，要将基本药物作为公立医院的首选、主导药物。

意见表示：

以省为单位明确医疗机构基本药物使用的金额比例，确保基本药物的主导地位；

公立医疗机构根据功能定位和诊疗范围，合理配备基本药物，提示医生优先选用；

处方点评应将使用基本药物的情况作为重点内容，对于无正当理由不首选基本药物的予以通报；

要将基本药物使用情况与公立医院改革补助资金和基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。

此外，还有医保方面的激励。意见表示要深化医保支付方式改革，优先制定基本药物医保支付标准，建立结余留用、合理超支分担的额激励约束机制，调动医疗机构和医务人员优先使用基本药物的积极性。对临床诊疗用基本药物，经过医保部门的程序之后，全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物，对于国家免疫规划疫苗和抗艾滋病、结核病、寄生虫病等重大公共卫生防治的基本药物，持续加大各级财政支持力度，免费提供。

在此之前，2017年6月，广东省卫计委印发《广东省卫生计生委关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》，不再强制要求“基药报销比例明显高于非基药”，被业界解读为“基药将退出市场”。而此次卫健委对国家基本药物目录的强推显示出，“保基本”仍然是接下来国家对于健康产业的重要规划，也是国家基本药物目录的重要使命。2016年6月，原国家卫生计生委副主任刘谦也在全国药政工作会议中指出，强化基本药物至各级医疗机构优先配备使用。

卫健委是公立医院相关政策的直接指定方，卫健委层面提出公立医院的激励措施能直接调动公立医院的积极性。而医保报销、医保支付标准、国家财政支持等则需要卫计委与相关政府部门做好衔接，使相关建议得以落地执行。

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医保衔接是重点

加大基药报销比例、将部分慢病用药免费提供等动作都预示着，国家财政支出将进一步加大。长远来看，医保控费是大趋势，且医保基金已经承压。事实上，近期正在进行的国家药价谈判与抗癌药集中采购也在加大医保的压力，摆在医保局面前的是如何处理大批国家谈判药品、临床亟需的新药、抗癌药等进入医保之后，医保基金的承受能力。

从目前的进度来看，国家医保局挂牌成立之后虽然很少对外发布政策信息，但一些动作已经昭示医保局的未来趋势和方向。国家医保局成立后，胡静林调研福建三明，强调要发挥医保基金的“战略购买者”作用，将资金用在刀刃上，对于疗效不确切、效益比不高的辅助用药等产品必将收紧，从而将医保盘子“腾出来”。

据新康界数据，在2015年520版基药目录中，销售过40亿元的中成药大品种包括血栓通注射液、血塞通注射液、参麦注射液等等，这些品种屡屡被公立医院列为辅助用药目录。其同时符合“辅助用药”和“注射剂”的要求，如果在此次基药目录调整中被剔除出局，腾出医保基金的盘子留给临床亟需、疗效确切的新药，则中国用药市场将迎来一次大调整和大洗牌。

2015年520版基药中成药销售过10亿品种清单（单位：亿元）

来源：E药经理人

作者：杨昕媛  

来源：E药经理人