2018药品集中采购的困境在哪里?未来又在哪里?
药品招标与药品集中采购的区别
自从国家医保局即将接管药品政策制定后,业内人士比较关心的是药品集中采购将走向何方,更有甚者认为,药品招标将被废除。这其中,有两个概念业内许多同仁一直混淆,即将药品集中采购与药品招标视为一体。
从2015年开始,随着7号文及70号文的出台,三年以来,从省到市,从县到医院,“药品招标”已经不见踪影,取而代之的是“药品集中采购”、“药品带量采购”、“药品议价采购”等等。
招标,是一种规范的采购形式,而采购主要受《合同法》制约。招标在受《合同法》约束的同时,还需要遵守《招标投标法》的约束。而7号文及70号文的推出,一方面强化药品集中采购的“非招标”或“半招标”属性,另一方面又重申且强化了公立医疗机构药品采购的政府采购属性。药品采购从2015年起,已经呈现从政府采购到医疗机构采购的过渡趋势。直到国十七条的正式出台,标志着强化医疗机构采购主体地位的正式确立,药品集中采购不再“集中”,“分散化”的药品采购时代正式到来。
医疗保障局谁来接手之推测
随着2018年国家医疗保障局接手药品采购,业内人士普遍关心的是医疗保障局首位掌舵人的背景!笔者从四个角度推测:
第一,由人社方面派人接手。
根据改革方案,新组建的国家医保局整合了人社部的城镇职工和居民基本医疗保险、生育保险职责、原国家卫计委的新型农村合作医疗职责以及民政部的医疗救助职责。如果由人社背景官员接手,那么无疑从政策的衔接程度上,将最大程度减少“药价保”三者磨合期与过渡期。
第二,由原卫计委方面派人接手。
虽然大家普遍对过去几年药品集采诟病颇深,但必须承认的是,集中采购的沿续、分类采购的开展、阳光采购的推行、带量采购的试点以及两票制的推进与零差率的实施,卫计委对于驾驭未来的药品采购,将更加得心应手。
第三,由原发改委方面派人接手。
事实上,从2015年药品价格进行综合改革后,发改委已经逐渐淡出药品领域。
第四,空降。
未来药品采购对“企医保”的影响
对医疗机构的影响
可以预见,2018年,医联体(医疗机构)的采购参与度将继续强化,但分类采购的思路仍将沿续。对于用量大、药企众多的产品仍然开展“双信封”采购(省级平台预计在未来的两至三年之内将不再介入,只负责资质审核与数据对接),用量少及部分独家、专利药品将开展议价确标或谈判。
同时,备案采购、撮合交易、询价采购将呈现常态化。也就是说,医院将拥有采购的话语权和决定权,尤其是在临床路径与按病种付费的背景下,资源利用控制将更加严格,讲究疗效确切的同时医院将主动参与成本控制。
对医保的影响
如果说政府指导价的取消标志着价格将由市场机制形成,如果说药品集中采购从省级下放到医疗机构标志着价格将由市场购需双方实际交易形成,那么,医保介入药品采购将标志着药品“量价保”将形成有机的统一机制。作为医疗服务和药品及耗材的主要收入来源,医保支付方具有定价、采购和管理的职能理所应当。
过往,药品集中采购行政色彩深厚,医院控制用药的推动来自外部压力,现在,医保掌管药品采购,一方面医保付费机制改革必将加速推进,另一方面药品价格继续下行将不可避免。
对制药企业及市场准入人员的影响
企业负担将进一步增大。以往各省只是应对省级或市级层面药品采购,今后将颇于应对分散化、多元化的药品采购,随着新形势的变化,药企市场准入人员应该向更专业、更多元的方向去发展。以医保为例,不能仅仅停留在“上知天文、下肢瘫痪”的跛脚思维阶段,仅仅关注药品医保目录的准入与否,更多的时候应当沉下来研究社会保险型医疗演进与制度衔接,详细了解临床路径与按病种付费对药企主力品种带来的影响,认真思考新采购机制下的药企的价格策略是什么、药品采购中市场价格的量化设计等等。而不是停留在浮光略影带着耳朵参加一场培训听完就算完了的阶段。
虽然药品价格下降是趋势,但笔者认为,药品价格并不能决定一切,从医疗机构的角度出发,疾病轻重缓急、资源投入高低、治疗方案的简易难杂将是决定药品在临床使用的关键因素,因此,谁的药品性价比高,谁才能称雄。单纯的降价或者提价思维方式,也将被潮流淘汰。
面对“医学驱动+市场准入+药品采购”的新时代,行业已经进入了结构调整、全面整合的时期,在优胜劣汰的政策机制下,行业内所有企业、个人都难以置身事外,唯有锤炼内功方能从容应对。
来源:新浪医药(微信号 sinayiyao) 作者:山东风轻
为你推荐
资讯 华东医药口服小分子GLP-1申报上市
11月2日,CDE官网显示,华东医药的口服小分子GLP-1受体激动剂卡维列隆氨丁三醇片(Conveglipron HDM1002)已递交上市申请。据相关报道,此次上市申请适应症为超重或肥胖人群体重管理。
2026-11-03 17:06
资讯 新修订《医疗器械生产质量管理规范》 共性问题解答(第一期)
共性问题一:《规范》第四条要求企业应当将风险管理理念贯穿于质量管理体系运行全过程,请问该全过程具体包含哪些环节?
2026-11-03 15:46
资讯 英捷信医疗宣布完成2亿元人民币B轮融资
英捷信医疗专注于自我给药系统研发与制造。公司产品线覆盖胰岛素、GLP-1、生长激素等生物制剂给药装置,包括一次性预填充注射笔、扭簧注射笔、重复注射笔及自动注射器(AIPen)等。
2026-11-03 11:22
资讯 “药品差比价规则”轻松读
在药品采购、挂网、定价、报销的政策体系里,有效成分相同、剂型规格包装不同的药品,它们的价格谁可以高、谁应该低,具体可以相差多少钱,往往都离不开一句:那就按“药品差比...
2026-11-03 09:12
资讯 赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请获受理
11 月 2 日,和黄医药发布公告,赛沃替尼+奥希替尼联合疗法在欧洲和日本的上市申请已获得监管机构受理,用于治疗 MET 驱动的 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)。此前 9 ...
2026-11-03 08:39
资讯 《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布
2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。
2026-11-02 17:38
资讯 湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费
近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...
2026-11-02 16:40
资讯 FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市
10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...
2026-11-02 14:40
资讯 健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元
10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。
2026-11-02 11:48
资讯 奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案
11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...
2026-11-02 10:53
资讯 华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道
近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...
2026-11-01 21:11
资讯 卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营
近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...
2026-10-31 21:52
资讯 砺博生物完成近亿元A轮融资
砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...
2026-10-31 20:17
资讯 美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批
近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。
2026-10-30 15:42
资讯 迈瑞医疗的三季报
报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...
2026-10-30 14:42
资讯 盐野义拟出售在华仿制药业务
据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...
2026-10-30 14:08
资讯 礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元
10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...
2026-10-30 10:23




