网售进口药就算卖假药?

医药 来源:北京日报 作者:王同鑫
2018
03/21
14:36
北京日报
作者:王同鑫
医药

新闻背景

近几年,随着海外代购规模的不断扩大,借助淘宝、微博、微信等公共平台销售海外产品正在成为新的网络销售途径。近日,苏州一女子钱某在淘宝网店上销售德国药品最终被判刑的案件引起了公众的关注。这并不是网络平台中发生的首例此类案件,从抗癌药到止咳药,再到支气管炎用药,都有涉及。网络平台销售进口药构成犯罪吗?这类“进口药”算假药吗?

QQ 截图 20180321143029

六种情形属刑法意义上的“假药”

生活中,我们普遍认为不具有医疗效果、对人身体造成伤害的药品是假药。如先前被披露出的治疗肿瘤的处方药“美罗华”“赫赛汀”“特罗凯”,在市场上可以卖到上万元甚至几万元,但却是通过灌装低档原料药、盐水勾兑等方法制作出来的,没有药效,甚至对人体产生伤害。

不过,这种认识与刑法意义上的“假药”有所不同。为严厉打击通过生产销售假药危害人身健康的行为,我国刑法中规定了“生产、销售假药罪”,同时也明确了“假药”是按照药品管理法的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

根据药品管理法中的相关规定,成分不符合国家药品标准和冒充药品的即是假药。就此看来,海外进口药如果符合国家标准且没有冒充药品的就不是假药。但同时该条又规定了按假药论处的六种情形,包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。由此看来,即便其成分可能属于符合国家药品标准的“真药”,但是属于上述六种情形的,同样按照假药论处。

也就是说,已经取得我国药品批准文号或者取得进口许可证的海外进口药,根据刑法规定,是不被认定为假药的。但是在没有取得国家审批手续的情况下,应按照假药处理。而此次事件中的苏州女子钱某,通过网络购进德国产的用于治疗急、慢性鼻窦炎和支气管炎的药品,再通过淘宝网店转卖出去,就是在没有相关手续的情况下,销售国家药品监督管理部门禁止进口的药品,最终被按照假药论处,被判处有期徒刑十个月,缓刑一年,并处罚金 20.6 万元。

“不知”代购违法不是抗辩理由

销售假药罪,从传统上的四要件理论来讲,其客体是药品管理秩序和患者的健康权、生命权等合法权益;客观方面表现为有违反药品管理法律、法规,销售假药的行为;主体是销售药品的自然人或者单位;主观方面表现为故意,过失不构成该罪。

司法实践中,对销售假药罪的焦点大多集中在主观故意的认定上。如被告人多以进口药对病人有疗效,“不知进口药为假药”的借口来辩解,这种情况是否不构成犯罪故意呢?

就实体药店而言,我国药品管理法中明确规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭证到工商行政管理部门办理登记注册,否则不得经营药品。同样,对于网店而言,销售国内药品也需要实体药店的许可手续,并经过网络平台的注册。如出国代购海外药品,则须取得国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》,并经该部门授权的口岸药品检验所检验合格,凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》通过海关。药品的特殊性决定了行为人对销售药品必须尽到注意义务,而一般海外代购药品的行为,行为人主观上是明知道代购的是药品,且行为人代购的药品价格一般低于市场价。因此,“不知”并不能成为代购海外药品的理由。药品的销售必须经过正规的途径,使用非正规途径、没有监管的药品,必然要承受风险。

旅游留学时捎带药品也违法

在海外代购药品的案例中,有部分是无销售资格的人到海外旅游或者求学中“人肉”代购,从中赚取差价,这种情形是否构成犯罪呢?

在江苏海安发生的一起留日博士代购日本药的案例中,被告人在日本攻读博士学位,看到其他留学生通过代购获得了可观的费用,为赚取生活费用,便以自己和妹妹的名义,在淘宝上注册了店名,从事药品、化妆品等商品代购,由其妻负责销售。其后被侦查机关传唤,并将扣押的药品送交药品监督部门进行鉴定,最终被鉴定为未经过国家批准的假药。该留日博士及其妻子最终分别被法院判处六个月至一年有期徒刑,适用缓刑,并处罚金。

如上文所述,具有销售药品资格的药店销售未获得批准文号的“假药”构成犯罪,根据刑法中“举轻以明重”的原则,不具有药品销售资格的行为人代购“假药”同样是犯罪。因此,旅游或者留学者代购进口药从中牟利的行为,也构成犯罪。

在网络 C2C(即消费者与消费者之间的电子商务)模式下,海外代购情况越来越多,代购假药的案件也是层出不穷。对此,需要多方合力才能够遏制这种违法犯罪行为。首先,完善医药保障体系,要从重点保障大病起步,逐步向门诊小病延伸,不断扩大医保制度的保障范围,持续提高医疗保障水平,让百姓看得起病,买得起药。其次,加强网络平台的监管责任,作为网络交易的平台提供者,应当对其平台下的产品具有审核、监督义务,尤其是药品之类的专营、特殊商品,更须尽到专门的注意义务;对不能尽到监管义务的网络平台,处以行政处罚。再次,构建网络平台药品监管体系,药品管理部门应该逐渐建立健全药品网络交易监管机制,延伸执法监管触角,形成网络监管执法常态化模式,严厉打击擅自销售进口药的行为,从源头上遏制。最后,加强舆论宣传,通过各种媒体对该类销售行为的违法性和购买假药的危害性进行普及,让销售者树立法律红线意识,使其不敢售;同时,提高消费者的用药安全意识,使其不愿买。

来源:北京日报   作者:王同鑫

(原标题:网售进口药就算卖假药?)

为你推荐

雷海潮任国家卫健委党组书记,官网委领导栏目中主任一职“空缺”资讯

雷海潮任国家卫健委党组书记,官网委领导栏目中主任一职“空缺”

国家卫生健康委官网显示,雷海潮担任国家卫生健康委党委书记。

2024-05-06 11:15

用于减重,恒瑞医药GLP-1R/GIPR双重激动剂,启动3期临床资讯

用于减重,恒瑞医药GLP-1R/GIPR双重激动剂,启动3期临床

近日,clinicaltrials官网信息显示,恒瑞医药启动了其GLP-1R GIPR双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲III期临床研究(NCT063964

2024-05-06 11:13

海正药业前董事兼总裁李琰接受有关部门调查资讯

海正药业前董事兼总裁李琰接受有关部门调查

4月29日晚间,海正药业发布公告称,公司董事、前总裁李琰目前正在接受相关部门调查。

2024-04-30 17:08

国产肺癌靶向创新药7个月大卖1.73亿元资讯

国产肺癌靶向创新药7个月大卖1.73亿元

日前,迪哲医药发布了2023年年报以及2024年一季度报,数据显示,其2023年营业收入达9129万元,2024年一季度应收入则达8132万元,由于目前迪哲医药实现商业化的产品仅有抗肿瘤靶...

2024-04-30 16:47

全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥(玛伐凯泰胶囊)在中国获批,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者资讯

全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥(玛伐凯泰胶囊)在中国获批,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者

作为一种心肌肌球蛋白抑制剂,迈凡妥®可靶向疾病核心病理生理机制,通过减少过多肌球蛋白和肌动蛋白横桥的形成,减轻心肌的过度收缩,并改善舒张功能。

2024-04-30 13:22

镁信健康张小栋:通过跨行业的链接和科技的应用,实现资源成果共享资讯

镁信健康张小栋:通过跨行业的链接和科技的应用,实现资源成果共享

2024年4月27日,由南开大学与镁信健康联合共建的南开-镁信健康精算科技实验室正式揭牌落成。

文/张蓉蓉 2024-04-30 11:32

聚焦感染病前沿进展与展望!第二届东方国际感染病学术周暨国家传染病医学中心(上海)合作论坛在沪召开资讯

聚焦感染病前沿进展与展望!第二届东方国际感染病学术周暨国家传染病医学中心(上海)合作论坛在沪召开

2024年4月20日,由国家传染病医学中心(上海)、上海感染与免疫科技创新中心、上海复旦大学教育发展基金会等临床与科研院所联合主办的第二届东方国际感染病学术周(Oriental ID W...

2024-04-30 11:23

君赛生物非病毒载体基因修饰TIL疗法获批IND资讯

君赛生物非病毒载体基因修饰TIL疗法获批IND

近日,君赛生物宣布,其基因修饰TIL细胞注射液GC203获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(受理号:CXSL2400102),用于治疗晚

2024-04-30 10:49

首届系统抗衰前沿科技论坛圆满举行,西班牙高端内服品牌180 the concept助力复旦张江学院共铸内服抗衰行业璀璨未来资讯

首届系统抗衰前沿科技论坛圆满举行,西班牙高端内服品牌180 the concept助力复旦张江学院共铸内服抗衰行业璀璨未来

在快速发展的科学与健康领域,抗衰老已成为现代医学和生物技术的焦点之一。2024年4月24日,上海,由复旦大学张江研究院主办,180 the concept品牌协办的首届系统抗衰前沿科技...

2024-04-30 10:22

国家组织药品联合采购办公室通报国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业约谈情况资讯

国家组织药品联合采购办公室通报国家组织药品集采部分价格异常品种投标企业约谈情况

2024年4月18日-19日,国家组织药品联合采购办公室根据群众举报投标价格异常线索,约谈了溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种所...

2024-04-29 17:50

腾讯,又投了一家创新药企资讯

腾讯,又投了一家创新药企

最近,腾讯又出手投了一家药企。

2024-04-29 16:14

Medidata:中国创新药海外临床研究的挑战与应对策略资讯

Medidata:中国创新药海外临床研究的挑战与应对策略

近日,达索系统Medidata大中华区战略咨询及解决方案业务部高级经理燕晓明以及大中华区高级解决方案专家宋乐,就中国创新药出海的困境以及Medidata如何利用AI等技术为药企提供解...

文/kathy 2024-04-29 13:34

辉瑞血友病基因疗法获FDA批准上市,定价350万美元资讯

辉瑞血友病基因疗法获FDA批准上市,定价350万美元

近日,辉瑞宣布,其基因疗法BEQVEZ(fidanacogene elaparvovec-dzkt,SPK-9001)已获得美国FDA批准上市,用于治疗18岁或以上中度至重度血友病B且对AAV血清型Rh74的中和抗体呈阴...

2024-04-29 11:10

2024医保基金飞检开启,四个直辖市+每个省2个城市资讯

2024医保基金飞检开启,四个直辖市+每个省2个城市

国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局联合印发《关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》,明确每个省确定2个城市作为被检城市 ,一个是省会城市 ,一...

2024-04-28 22:18

国际SOS发布相关安全健康建议,呼吁企业组织采取行动资讯

国际SOS发布相关安全健康建议,呼吁企业组织采取行动

在4月28日“世界工作安全与健康日”之际,世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS鼓励企业组织重新评估其职业安全与健康(OSH)计划。气候变化正在加剧现有的OSH挑战,企业组...

2024-04-28 17:25

百济神州替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌资讯

百济神州替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

此次获批是替雷利珠单抗在欧盟地区获得的第二项批准,其食管癌领域适应症已先后于2023年9月于欧盟获批,以及于2024年3月获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administ...

2024-04-28 13:22

梅斯医学赋能医院高质量发展沙龙圆满举办资讯

梅斯医学赋能医院高质量发展沙龙圆满举办

2024年4月27日,为庆祝梅斯健康(02415 HK)上市一周年,梅斯医学于杭州圆满举办了公立医院高质量发展沙龙活动。

2024-04-27 22:23

国家医保局调研,要持续深化挂网药品价格治理,并向纵深推进资讯

国家医保局调研,要持续深化挂网药品价格治理,并向纵深推进

据国家医保局消息,2024年4月16日-19日,国家医保局党组成员、副局长施子海带队赴湖南、广东,调研药品价格形成机制改革和挂网药品价格治理工作,实地调研医疗机构和医药企业,...

2024-04-27 10:57

诺华创新PNH口服单药疗法飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)在华获批资讯

诺华创新PNH口服单药疗法飞赫达(盐酸伊普可泮胶囊)在华获批

用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,开创PNH靶向治疗新时代,“跑步入场”惠及中国患者

2024-04-26 22:26

一款国产曲妥珠单抗获美国FDA批准上市资讯

一款国产曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

今日(4月26日),复宏汉霖宣布其旗下产品曲妥珠单抗生物类似药(美国商品名:Hercessi,中国商品名:汉曲优)获得美国FDA批准上市,用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2...

2024-04-26 16:44