近14亿美元!新基买下百济神州肿瘤药研发专利

医药 来源:医谷网
2017
07/07
14:16
医谷网 医药

日前,百济神州对外宣布,与制药巨头新基公司在免疫肿瘤领域达成全球合作,共同开发和商业化百济神州的PD-1抗体BGB-A317,用于治疗实体肿瘤。

该合作将涵盖美国、欧洲、日本和亚洲以外的多个国家和地区,新基将获得百济神州BGBA317用于治疗血液系统恶性肿瘤的开发和商业化全球授权,以及在亚洲 (日本除外)开发和商业化 BGB-A317用于治疗实体肿瘤的授权,预计在2017年第三季度完成收购。完成后百济神州可获得2.63亿美元的现金首付款,溢价35%的1.5亿美元股权投资,基于预设里程碑的最高9.8亿美元的里程碑付款,以及BGB-A317未来销售额的销售版税。

BGB-A317是一款什么药

BGB-A317是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的PD-1抑制剂,目前正处于临床试验阶段,已有超过500名癌症患者参与试验,初步临床数据表明,BGB-A317 耐受性良好,在一系列实体肿瘤领域均具有抗肿瘤活性。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。不同于目前获批的 PD-1 抗体, BGB-A317 通过生物工程技术在Fc区域进行了优化,可减少与其它免疫细胞发生相互作用的几率,从而降低对T细胞功能的影响。

同时,BGB-A317 针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一项关键临床试验已经启动,并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估 BGB-A317 在已经治疗过的、PD-L1 阳性的、局部进展或转移性膀胱癌中国患者中的治疗效果。另外,BGB-A317针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者中的关键临床试验也在进行中。

一场双赢的交易

此外,在本次交易中,百济神州还将获得新基在中国的运营团队,并拥有新基ABRAXANE注射用紫杉醇、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA注射用阿扎胞苷等抗肿瘤产品的中国独家授权。

新基将在在中国保留一个新成立的分支机构,包含战略和研发部门,专注于未来在中国创新疗法的长期商业战略、注册事务和临床研发,新基公司仍将继续为瑞复美风险管理项目提供支持。

第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣指出,新基获得了百济神州的新药,而百济神州获得了新基的团队与市场,对于双方来说是一种双赢。

对于新基来说,BGB-A317一旦成功上市,在全球范围的回报自然是相当丰厚,而其销售推广团队的重点也并不在中国,让百济神州来接盘,无疑也是一种不错的选择。而对于百济神州来说,这一次的合作更为关键,彻底让其从研发企业转型成为集研发、销售与一身的生产企业。

百济神州联合创始人兼首席执行官欧雷强 (John V. Oyler)就指出,此次和新基的合作是一次重要转变,有助于百济神州进行商业化转型。梁恒也表示,百济神州在向集生产、研发和销售为一体的综合企业转变,这种转变早在2015年百济神州宣布在苏州建立主要用于小分子靶向药商业化生产的生产基地就有所体现,今年3月又宣布了在广州建立商业化规模的生物药生产基地。

不仅如此,百济还获得了新基正在研发治疗淋巴瘤与肝细胞癌CC-122的中国授权,据百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒梁恒表示,CC-122对肝癌的治疗较契合中国市场以及扩充百济神州产品线的需求,目前尚处于在研阶段,距离在中国的上市还有一段时间。接下来,百济神州计划进一步扩张其在中国的生产和营销团队,从而为BGB-A317以及其他创新疗法的未来上市做相应准备。

PD-1抑制剂竞争白热化

毋庸置疑,PD-1/PD-L1药物已经当前成为癌症领域中的“香饽饽”,根据行业预测,全球市场峰值高达350亿美元,目前,已经有PD-1/PD-L1抗体获批上市的公司包括默沙东、BMS、罗氏、辉瑞/默克以及阿斯利康。

国内这一领域的竞争也非常激烈。有PD-1/PD-L1抗体获批临床的国内公司包括君实、恒瑞、百济神州、信达、嘉和、思路迪/康宁杰瑞、誉衡/药明康德,其中,恒瑞和信达已有III临床试验正在进行中。

来源:医谷网

为你推荐

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19

国家药监局原副局长陈时飞被判14年资讯

国家药监局原副局长陈时飞被判14年

4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...

2026-04-30 10:08

黄果任国家药品监督管理局局长资讯

黄果任国家药品监督管理局局长

任命黄果为国家药品监督管理局局长,免去李利的国家药品监督管理局局长职务。

2026-04-29 21:46

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则资讯

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...

2026-04-25 21:39

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署资讯

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署

4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。

2026-04-25 20:09