日前,百济神州对外宣布,与制药巨头新基公司在免疫肿瘤领域达成全球合作,共同开发和商业化百济神州的PD-1抗体BGB-A317,用于治疗实体肿瘤。
该合作将涵盖美国、欧洲、日本和亚洲以外的多个国家和地区,新基将获得百济神州BGBA317用于治疗血液系统恶性肿瘤的开发和商业化全球授权,以及在亚洲 (日本除外)开发和商业化 BGB-A317用于治疗实体肿瘤的授权,预计在2017年第三季度完成收购。完成后百济神州可获得2.63亿美元的现金首付款,溢价35%的1.5亿美元股权投资,基于预设里程碑的最高9.8亿美元的里程碑付款,以及BGB-A317未来销售额的销售版税。
BGB-A317是一款什么药
BGB-A317是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体,属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的PD-1抑制剂,目前正处于临床试验阶段,已有超过500名癌症患者参与试验,初步临床数据表明,BGB-A317 耐受性良好,在一系列实体肿瘤领域均具有抗肿瘤活性。BGB-A317对PD-1有很高的亲和性和特异性。不同于目前获批的 PD-1 抗体, BGB-A317 通过生物工程技术在Fc区域进行了优化,可减少与其它免疫细胞发生相互作用的几率,从而降低对T细胞功能的影响。
同时,BGB-A317 针对局部进展性或转移性尿路上皮癌(通常称为膀胱癌)中国患者的一项关键临床试验已经启动,并入组了首位患者。此项临床试验将用于评估 BGB-A317 在已经治疗过的、PD-L1 阳性的、局部进展或转移性膀胱癌中国患者中的治疗效果。另外,BGB-A317针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者中的关键临床试验也在进行中。
一场双赢的交易
此外,在本次交易中,百济神州还将获得新基在中国的运营团队,并拥有新基ABRAXANE注射用紫杉醇、瑞复美(来那度胺)和VIDAZA注射用阿扎胞苷等抗肿瘤产品的中国独家授权。
新基将在在中国保留一个新成立的分支机构,包含战略和研发部门,专注于未来在中国创新疗法的长期商业战略、注册事务和临床研发,新基公司仍将继续为瑞复美风险管理项目提供支持。
第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣指出,新基获得了百济神州的新药,而百济神州获得了新基的团队与市场,对于双方来说是一种双赢。
对于新基来说,BGB-A317一旦成功上市,在全球范围的回报自然是相当丰厚,而其销售推广团队的重点也并不在中国,让百济神州来接盘,无疑也是一种不错的选择。而对于百济神州来说,这一次的合作更为关键,彻底让其从研发企业转型成为集研发、销售与一身的生产企业。
百济神州联合创始人兼首席执行官欧雷强 (John V. Oyler)就指出,此次和新基的合作是一次重要转变,有助于百济神州进行商业化转型。梁恒也表示,百济神州在向集生产、研发和销售为一体的综合企业转变,这种转变早在2015年百济神州宣布在苏州建立主要用于小分子靶向药商业化生产的生产基地就有所体现,今年3月又宣布了在广州建立商业化规模的生物药生产基地。
不仅如此,百济还获得了新基正在研发治疗淋巴瘤与肝细胞癌CC-122的中国授权,据百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒梁恒表示,CC-122对肝癌的治疗较契合中国市场以及扩充百济神州产品线的需求,目前尚处于在研阶段,距离在中国的上市还有一段时间。接下来,百济神州计划进一步扩张其在中国的生产和营销团队,从而为BGB-A317以及其他创新疗法的未来上市做相应准备。
PD-1抑制剂竞争白热化
毋庸置疑,PD-1/PD-L1药物已经当前成为癌症领域中的“香饽饽”,根据行业预测,全球市场峰值高达350亿美元,目前,已经有PD-1/PD-L1抗体获批上市的公司包括默沙东、BMS、罗氏、辉瑞/默克以及阿斯利康。
国内这一领域的竞争也非常激烈。有PD-1/PD-L1抗体获批临床的国内公司包括君实、恒瑞、百济神州、信达、嘉和、思路迪/康宁杰瑞、誉衡/药明康德,其中,恒瑞和信达已有III临床试验正在进行中。
来源:医谷网
为你推荐

数字化底座破局:Veeva研发及质量云助力中国创新药加速全球突围
全球化浪潮下,多区域合规壁垒、跨团队协同低效、质量数据孤岛等痛点,正成为中国药企“出海”路上的“拦路虎”。
文/张蓉蓉 2025-09-22 18:54

创新永续・微笑共筑:2025 隐适美早矫青少年论坛在上海成功举办
论坛聚焦青少年早期矫治领域的最新进展和临床难题,重磅发布四大创新科技,深入探讨数字化解决方案的未来发展方向,为与会者带来了一场饱含温暖与技术的盛宴。
2025-09-19 18:36

远大医药呼吸领域重磅产品桉柠蒎肠溶胶囊联合疗法获国际著名期刊认可,填补长周期联合治疗中的循证空白
近期,远大医药(0512 HK)呼吸领域重磅产品切诺®(桉柠蒎肠溶胶囊)斩获国际著名期刊认可。
2025-09-19 18:20

云顶新耀耐赋康®12个月研究为IgA肾病长期管理提供循证支持
第18届国际IgA肾病研讨会(IIgANN 2025)在捷克布拉格开幕。会上,云顶新耀旗下核心产品耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)展示了7项来自中国多家顶尖医院的最新真实世界研究数据
2025-09-18 19:15

重磅!礼来口服GLP-1药物orforglipron在头对头试验中优于口服司美格鲁肽
研究结果显示,在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者中,每日一次口服orforglipron,经过52周治疗,在所有剂量对比中均达到了主要终点和所有关键次要终点,在糖化血...
2025-09-18 18:59

远大医药与上海颖特微络达成战略合作,Go Global战略下深化全球药械协同布局
远大医药(0512 HK)正在深化泌尿诊疗产品战略。通过泌尿领域战略投资落地,纵深布局打开百亿增量空间。
2025-09-18 18:28

聚焦AHA2025开场首秀!华东医药DR10624二期临床数据即将全球首发
DR10624-201研究将作为今年AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台,这也充分体现了业界对DR10624 的科学价值与临床前景的高度认可。
2025-09-17 19:26

安斯泰来将携前沿创新成果重磅亮相CSCO,引领肿瘤精准治疗新时代
安斯泰来中国将亮相9月10日至14日举行的2025中国临床肿瘤学会(CSCO)年会,围绕“以患者为中心的初心”与“面向未来的创新”双主线,通过多项学术活动全面展示其在消化道肿瘤及...
2025-09-09 16:46

替雷利珠单抗闪耀 WCLC!NSCLC 围术期 + 晚期治疗双突破
济神州公布了替雷利珠单抗(百泽安®)两项最新临床研究成果,包括用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者围手术期治疗的RATIONALE-315研究的最终分析,以及用于二线或三线局部晚...
2025-09-09 11:03

赛多利斯深耕中国三十载:发布连续流工艺白皮书,以技术革新赋能生物制药产业升级
适逢赛多利斯进入中国三十周年,其携手上海生物制药行业协会,成功举办了“2025强化工艺峰会”,并发布了《生物制药连续流强化工艺白皮书》
文/张蓉蓉 2025-09-09 10:58

国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,2026年3月1日起施行
中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等的生产及监督管理适用本规定。
2025-09-08 21:29

拜耳Co.Lab在华开幕一周年 成立全球首个创投联盟并扩容“朋友圈”
成立其全球首个链接风险投资机构的平台拜耳Co Lab创投联盟(Bayer Co Lab AdVenture),以及两家中国生物技术初创企业签约。
2025-09-08 17:22

8款医疗器械产品拟纳入创新医疗器械特别审查
9月5日,国家器审中心发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第8号),来自8家医疗器械企业的8款产品拟纳入创新医疗器械特别审查。
2025-09-06 23:36