为进一步加强药品零售企业的准入管理,近日,四川省遂宁市出台《遂宁市药品经营(零售)营业场所审核规定(试行)》(以下简称规定),《规定》针对药店经营场地仅限了限制。
《规定》明确,药品零售企业从事药品经营的场所面积,必须是使用面积,不含药品储存、办公、生活区域的面积,市城区一般不得少于90平方米,县(区)城区一般不得少于60平方米,乡镇一般不得少于40平方米,这意味着要想在市区开药店,未达到90平方是不能开店的。
同时,《规定》还要求药品经营企业营业场所面积不达标的可以书面申请减少以下的药品经营范围种类,每少5平方米减少其中一个种类的药品经营范围,少于面积不足5平方米按5平方米计算。(以下为6个药品经营范围)
(一)生物制品(不含有预防性的生物制品);
(二)中药材、中药饮片;
(三)中成药;
(四)化学药制剂;
(五)抗生素制剂;
(六)生化药品。
减少后的营业场所面积,市城区最低不少于80平方米,县(区)最低不少于50平方米,乡镇最低不少于35平方米。
此外,《规定》还对零售药店的层高等提出了具体要求,该《规定》有效期为2年。
附遂宁市药品经营(零售)营业场所审核规定(试行)
第一条 为加强药品经营管理,确保药品质量和公众用药安全,促进全市药品零售企业规模化、集约化发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《药品经营许可证管理办法》及四川省食品药品监督管理局办公室《关于药品零售企业现场检查评定标准有关问题的复函》(川食药监办函〔2014〕6号)等有关规定,制定本审核规定。
第二条 在遂宁市行政区域内的从事药品零售经营活动及监督管理适用本规定。
第三条 药品零售企业的设立和经营应当遵循方便群众、合理布局、优化结构、保证质量、规范有序、良性竞争的原则。
第四条 药品零售企业从事药品经营的场所面积,必须是使用面积,不含药品储存、办公、生活区域的面积,市城区一般不得少于90平方米,县(区)城区一般不得少于60平方米,乡镇一般不得少于40平方米。
市城区、县(区)城区的定义以市、县(区)民政部门的区划设置和城乡定义为准。
第五条 药品经营企业达不到第四条规定的营业场所面积,可以书面申请减少以下的药品经营范围种类,每少5平方米减少其中一个种类的药品经营范围,少于面积不足5平方米按5平方米计算。
(一)生物制品(不含有预防性的生物制品);
(二)中药材、中药饮片;
(三)中成药;
(四)化学药制剂;
(五)抗生素制剂;
(六)生化药品。
减少后的营业场所面积,市城区最低不少于80平方米,县(区)最低不少于50平方米,乡镇最低不少于35平方米。
第六条 药品零售企业设置药品仓库的,仓库使用面积不得少于20 平方米。
第七条 药品零售营业场所必须符合以下条件及要求。
(一)必须是在同一连续的单层或多层平面上,中间不得有整体的隔断墙体;
(二)多层营业用房,底层面积不得低于营业场所最低面积要求,且每一单层的层高不得低于2.5米;
(三)零售单体店应具有与经营相适应的办公区。
第八条 药品零售企业申请许可发证、变更、换证等按本规定执行。
第九条 本规定由遂宁市食品药品监督管理局药品化妆品市场监管科负责解释,从印发之日起施行,有效期二年。
遂宁市食品药品监督管理局
2017年5月10日
来源:医谷网
为你推荐
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58






