FDA批准唯一一款5合1呼吸治疗系统VOCSN_医药

2017

04/18

14:25

新浪医药新闻

作者：David

医药

近日，美国的呼吸疾病护理整体解决方案创新公司Ventec Life Systems表示，公司的呼吸设备VOCSN（唯一的一款集成了5种呼吸疗法的呼吸系统便携设备，之前称为VOX-SEN）获得了美国FDA的510(k) 注册批准，该设备集成了通风、氧气、咳嗽、抽吸、雾化5种呼吸治疗方案。

VOCSN 设备具有照护连续性的特点，可以从在医院内使用，也可以在家庭使用，适用人群从体重超过5公斤的儿童患者一直到成年患者。VOCSN 主要被设计用于改善患有神经肌肉疾病（像是肌肉萎缩症、肌肉萎缩性侧面硬化病）的患者的日常护理，修复慢性阻塞性肺疾病、囊性肺纤维化、肺癌及肺气肿患者的肺功能，脊椎损伤患者的护理以及儿童进展性综合征的护理（包括早产及慢性肺疾病），患者使用这一个设备就可以获得五种疗法的综合治疗。

VOCSN设备要比现在市场上的仪器轻便及小巧70%，拥有9小时续航的机载电池，通过直观的触屏交互界面进行控制和操作，操作系统友好。通过使用VOCSN，医护人员可以只通过一个按键就启动呼吸治疗的程序，并且不需要改变治疗过程的患者回路。VOCSN 减少了医护人员操作仪器的时间，可以有更多的时间去照顾患者本身。

由于Ventec公司创始人及CEO Doug DeVries的父亲被诊断为肌肉萎缩性侧面硬化病，因此他表示，将会致力于为呼吸机患者开发更好的呼吸治疗方案。Doug DeVries表示：“我已经明显的意识到怎么改变现有的呼吸机技术才能让患者和护理人员获得更大的治疗成果，我们的团队不会仅仅去再设计一个呼吸机，我们过去五年一直致力于开发真正的一体化呼吸治疗方案。”这套设备是一款更加小巧以及高效的系统，所使用的新技术让其成为级别中最佳。VOCSN 在美国组装以及生产，同时拥有8个正在申请中的专利。

辛辛那提大学外科学教授，同时也是Ventec 公司临床委员会成员的Richard Branson表示；“VOCSN 的设计灵感来自于患者、护理人员、专业医护人员以及公司30多个仪器工程师们。由于离不开铁肺（呼吸机的一种），这大大限制了呼吸疾病患者们的活动能力。VOCSN 可以满足这类患者的日常活动，他们可以再次专注于与家人的互动和自己的日常生活中。”

原文检索

《FDA 510(k) Clearance for Ventec Life Systems’ VOCSN, the First Portable Unified Respiratory System for Patients on a Ven》

来源：新浪医药新闻作者：David

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