HPV疫苗的38点解读_医药

2016

07/19

14:50

作者：丁丁

医药

今天给大家提供关于HPV疫苗的38条相关信息，满满的诚意之作，献给广大的女性朋友。

1. 宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤，全球每年新发病例近60万，死亡约30万。中国每年新增病例约13.5万，其中8万人因此死亡。

2. 几乎所有（99.7%）的宫颈癌都是 HPV 感染所引起，2008 年诺贝尔医学奖授予发现 HPV 与宫颈癌关系的德国科学家 Harald zur Hausen，他首先发现了 HPV 导致宫颈癌，并对其机制进行了深入研究，最终证明 HPV 感染是引起宫颈癌发生的主要病因，这一重大发现是日后 HPV 疫苗研发的根本依据。

3. HPV 感染不仅仅导致宫颈癌，90% 的肛门癌，40% 的外阴/阴道癌和 12% 的头颈癌与 HPV 感染密切相关。

4. 性生活是 HPV 感染主要途径，但不是唯一途径。避孕套并不能完全阻断 HPV 的传播。

5.HPV 感染非常普遍，只要开始性生活，一生中被 HPV 感染的概率非常高，性活跃期妇女 HPV 感染率约占 50%～80% 。HPV 感染通常没有任何症状，所以无法被自己察觉。

6. 并不是感染了 HPV 就一定会发展成宫颈癌，HPV 有 100 多种亚型，分为低危型和高危型，50%～90% 的 HPV 感染可在感染后的数月至 2 年内被免疫系统清除，不会导致长期的危害。

7. 只有高危型 HPV 的持续感染，才会进展为恶性病变。HPV 持续感染的定义：间隔一年以上的时间连续两次检测出同一高危型的 HPV 被认为是持续性感染。

8.HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV，70% 的宫颈癌都是由这两型 HPV 导致的，所以目前的 HPV 疫苗主要是针对这两型 HPV，换句话说，目前的疫苗或许只能预防 70% 的宫颈癌。

9. HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症，具有划时代的意义。

10. 严格的说，现在还不能下「HPV 疫苗可以预防宫颈癌」的结论，因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15～20 年，所以第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到 2020 年才能获得。

11. 美国和欧洲，目前都是基于是否能够预防 HPV 持续感染作为评估标准的，因为理论上能够预防 HPV 持续感染，就应该可以预防宫颈癌。15 年的等待，可能意味着 2～3 待年轻女性丧失预防宫颈癌的机会，这也是促成欧美尽快批准 HPV 疫苗上市的主要原因。「不伤害和有利」原则，是 HPV 疫苗获批的伦理依据。

12. 目前全球上市的两种 HPV 疫苗分别默克公司的 Gardasil 和葛兰素史克的 Cervarix。这两种疫苗已经在 100 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。

13. 对尚未感染 HPV 的女性而言，两种疫苗在预防宫颈癌、癌前病变以及其他生殖器疾病均显示出长期高度的有效性（>95%），目前认为两种疫苗效果相当，Gardasil 额外预防尖锐湿疣等生殖器疣。

14. 适合接种 HPV 疫苗的年龄，各个国家，或者同一国家的不同机构建议都不一样，全球范围内是 9～45 岁。FDA 批准的年龄是 9～26 岁，有机构建议 11～12 岁是最佳接种年龄。因为，在美国，中学以后，性生活似乎随时都有可能发生。

15. 年龄的限制并不是绝对的，关键是看有没有性生活，HPV 疫苗对于无性生活史的女性效果最佳，如果到 35 岁仍没有性生活，那么这个时候接种也完全是划算的。而如果有人打算一辈子都不过性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。

16. 有过性生活以后就不能接种 HPV 疫苗了吗？不是，基本上随时都可以接种，只是性生活一旦开始，感染 HPV 的机会大大增加，官方机构从药物经济学角度来考虑，觉得不划算。

17. 免疫接种作为一项公共政策，官方机构一定会考虑其投入收益，这也是为何大部分国家以及 WHO 官方文件中并未推荐男性接种 HPV 疫苗的原因，因为：1. 对于男性的获益主要是预防生殖器疣，而此类疾病并不致死；2. 目前看看不到男性接种对女性宫颈癌预防的作用。

18. 所以，不管是否有性生活，或是否已经感染过 HPV，疫苗是花钱买一种预防的可能性，鉴于 HPV 疫苗并不便宜，官方机构会考虑整体投入产出，个人也应该根据自己的情况进行选择。

19. 大部分 HPV 会被人体免疫系统清除，且并无治疗 HPV 的特效药物，所以一般 HPV 感染无需治疗。

20. 接种过 HPV 疫苗依然要定期做宫颈癌筛查，因为 HPV 疫苗并不能预防所有高危型 HPV。

21. 宫颈癌的发生是一个漫长的过程，而现在的宫颈癌筛查技术（其中包括 HPV 检测）已经相当成熟，所以 30 岁以后定期宫颈癌筛查对于已经有性生活或 HPV 感染的女性更加重要。遗憾的是，我国宫颈癌筛查的覆盖率不到适龄女性的 14%。

22. 接种HPV疫苗以前是不需要先检测自己是否已经感染 HPV。麻疹病毒感染过一次会有终身免疫，而 HPV 并不是，所以接种疫苗前的检测没有必要。

23. HPV疫苗安全吗？从这 8 年几千万的使用来看，它经受住了考验。至于更加远期的安全性，需要时间来回答了。

24. 由于没有足够的数据支持，目前并不推荐孕妇接种HPV疫苗。

25. 目前没有发现 HPV 疫苗对胎儿的不利影响，所以如果在疫苗接种的6个月发现怀孕不用担心胎儿的健康，但是建议停止继续注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

26. 接种完HPV疫苗以后可以马上怀孕，无需等待。

27. HPV 疫苗接种后的保护期有多长？美国疾控中心的数据是 6 年，而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。6 年的数据主要是因为该疫苗上市才 8 年，还需要更长的时间来观察，HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

28. 默克（默沙东）和葛兰素史克 2006 年开始在中国申请上市，截止当期，葛兰素史克的人类乳头瘤病毒吸附疫苗即将获批上市。

29. HPV疫苗在中国之所以迟迟未能获批，其主要原因是我国的药物评审中心坚持采用与欧美和 WHO 不同的疗效判断标准。观点是这样的：既然是宫颈癌疫苗，那么就要看到确切的对宫颈癌发生的预防效果，至少要看到对癌前病变（宫颈上皮内瘤变）的预防效果。而 HPV 感染到出现出现癌前病变，平均要 5 年，甚至 10 年的时间，那么疫苗上市前临床试验至少要 5 年以上的时间。

30. 2013 年 7 月《中华肿瘤杂志》刊文，呼吁药物评审中心修改当前的 HPV 疫苗有效性评估标准，与欧美和 WHO 接轨，加快 HPV 疫苗在中国大陆的上市进度。假设我们相信 HPV 疫苗确实是有效的，那么在推迟上市的这些年，中国有几千万适龄女性失去了选择预防接种的机会。很难说中国的新药审评制度有什么错，规则放在哪里，想改动并不容易，需要异乎寻常的能力和勇气。

31. 有一些大陆的女性选择去香港接种 HPV 疫苗，她们问如果正好遇上经期是否可以接种，答案是肯定的：可以。

32. 从台湾和香港的经验来看，HPV 疫苗对中国人一样有效，和欧美几乎没有什么差别。

33. HPV 疫苗通常分３次给药注射，共需要６个月左右的时间完成，即开始的第 1 次、第２个月注射第 2 次，６个月后注射最后一次。所以去香港接种的话，至少要往返 3 次，疫苗本身的费用大约 2000～3000 之间。

34. 有一些体检机构开设了赴港接种 HPV 疫苗的业务，但是否值得，请大家根据情况参考以上的内容自己考虑吧，为避免利益冲突，这里就不做推荐了。

35. HPV 疫苗还有伦理方面的争论，比如：有人认为给十几岁的孩子接种是变相鼓励她们提前开始性生活。如果色情业无法禁止，那么就应该提倡性交易带安全套，这些人连基本的逻辑都不明白，还一副怜爱下一代的样子。

36. 很多发展中国家 HPV 疫苗即便已经获批上市，但接种率仍不高，主要是疫苗并不便宜，看见不少文章批评生产疫苗的企业没有良知，但是非垄断的自由市场，我们应该尊重企业自由定价。暴利才能催生更多里程碑式的新药。

37. 目前已经上市的疫苗都是预防性的不具有治疗作用。治疗性的 HPV 疫苗也已经在研发当中，部分疫苗在临床试验中表现出了较好的效果。

38. 写这篇文章是在强烈推荐大家接种 HPV 吗？错，是呼吁给大家一种选择的可能。至于是否接种需要每个家庭和个人自己判断。去香港接种，加上差旅费用（单人）价格差不多要上万，如果是家长陪同费用就更多，如果疫苗不是终生免疫，以后需要追加接种，这是一个不小的负担。而宫颈癌的早期筛查技术已经非常成熟，且便宜很多。

医谷链

《内地首个“宫颈癌（HPV）疫苗”正式获批，开启百亿市场大门》

来源：丁香园（微信号：dingxiangwang）作者：丁丁

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