黑色素瘤在研药物及市场预测_医药

2016

06/06

10:08

创药网医药

恶性黑素瘤是由皮肤和其他器官黑素细胞产生的肿瘤。皮肤黑素瘤表现为色素性皮损在数月或数年中发生明显改变。虽其发病率低，但其恶性度高，转移发生早，死亡率高，因此早期诊断、早期治疗很重要，大多发生于成人，巨大性先天性色素痣继发癌变的病例多见于儿童。

1、黑色素瘤在研产品

至2016.05.26，临床Ⅱ期至注册前在研的抗黑色素瘤药物合计12个，其中3个Ⅲ期，9个Ⅱ期。从作用机制维度分析，大致有RAF抑制剂、MEK抑制剂、CDK4/6抑制剂、PI-3K抑制剂、Kit抑制剂等（表1）。

表1. 黑色素瘤临床Ⅲ期及注册前在研产品（Thomson Pharma Cortellis，2016.05.26）

2、黑色素瘤市场容量预测

2.1 未来20年，美、日、欧洲五国黑色素瘤患者将增长38.4%

恶性黑色素瘤仅占皮肤癌5%，但致死率高，死亡人数在皮肤癌致死人数中占到75%。2015年，美国、日本及欧洲五国（法国、德国、意大利、西班牙、英国）新增黑色素瘤患者138,460例，预计未来20年（2015-2035年）患者人群将增长38.4%，到2035年新发病例达到191,580例。美国是最大的用药市场，预计未来20年黑色素瘤绝对增长率达到47.7%。2015年黑色素瘤患病率人数为384,116例，预计到2035年将增至535,102例（表2）。

表2. 2015-2035年美国、日本和欧洲五国黑色素瘤患病人数预测（Informa，2016.04）

2.2 RAS/RAF/MEK/ERK通路异常在黑色素瘤患者中较常见

据Informa统计，恶性黑色素瘤Top 20常见突变基因包括BRAF、GRIN2A、FATA、CDKN2A、TERT、NRAS、NF1等（图1），其中BRAF突变率最高为45%，NRAS突变率排名第6为17%，可见RAS/RAF/MEK/ERK通路异常活跃现象在恶性黑色素瘤中较为常见。2015年，美国、日本及欧洲五国BRAF突变黑色素瘤新发病例60,394例，预计2025年将达到83,564例（表3）。