国内首家!“君实生物”PD-1单抗获批临床,“背后之主”和产品线一览

医药 来源:生物探索
2015
12/24
14:32
生物探索 医药

这几日,想必关注PD-1单抗的行业人士都被“国内首家PD1单抗获批进入临床”这条新闻刷屏了。据医药魔方报道,泰州君实生物医药科技有限公司申报的“重组人源化抗PD1单克隆抗体注射液”(受理号:CXSL1400138)药物已获批进入临床。

今年7月,笔者曾在《PD-1抑制剂成“抗癌神器”,国内外企业进展如何?》一文中汇总过国内做PD-1抗体的部分企业的进度,其中不乏大家熟知的恒瑞医药、百济神州,也包括了相对被报道较少的泰州君实。那么,这家成为国内首家PD1单抗获批进入临床公司究竟有着怎样的产品线和背后之主呢?

公司相关:董事、子公司


公司股权结构图

上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称上海君实)成立于2012年12月27日,是一家以开发治疗性抗体为主的研发型公司,注册资本为1470万元;2015年5月,上海君实改制为股份公司;8月13日,上海君实在新三板挂牌上市。

据2015年7月公开的《上海生物医药科技股份有限公司公开转让说明书(申报稿)》(以下简称《公开转让说明书》)显示,泰州君实生物医药科技有限公司是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司,成立于2014年5月9日,注册资本500万人民币,法定代表人陈博。

陈博目前是上海君实的五位董事之一,2003年毕业于美国爱因斯坦医学院,获得医学博士学位。历任复旦大学教授,礼来公司研究员,特里斯生物科学公司高级研究员,干细胞治疗生物药物公司资深研究员。2013年1月至2015年3月任君实有限执行董事、总经理,现任君实生物董事、总经理。

公司另一名董事杜雅励与陈博是夫妻关系,持股比例为12.6%。2013 年4月24日,陈博获得美国国籍。2013 年 6 月 21 日,陈博签署《股权转让协议》,将其持有的君实有限全部股权转让给配偶杜雅励。除任董事外,杜雅励还是上海君实的董事会秘书。


公司前十名股东情况

另外3名董事分别为熊俊(董事长)、冯辉、汤毅。值得注意的是,熊俊仅持有0.9%的股份,而公司的第一大股东是熊俊的父亲熊凤祥,持股比例达24.9%。公告称,熊凤祥、熊俊父子直接持有公司 25.80%的股权,是公司的实际控制人。

截止公告日,董事冯辉持有上海君实 7.45%的股权,是其第五大股东。冯辉,本科毕业于清华大学生物科学与技术专业,2003年取得爱因斯坦医学院医学博士学位。历任爱因斯坦医学院分子药理系助理研究员,Humanzyme Inc.高级工程师,阿斯利康抗体部资深工程师。

董事汤毅是上海君实第二大股东苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业(有限合伙)(持有18.53%的股权比例)执行事务合伙人深圳前海源本股权投资基金管理有限公司委派代表。今年5月30 日,上海君实2015 年第二次临时股东大会补选汤毅为公司董事。汤毅现任深圳市泛友科技有限公司董事长和深圳市鼎源成长投资管理有限公司董事长。

除泰州君实生物医药科技有限公司外,上海君实还在2013年10月设立了全资子公司“苏州君盟生物医药科技有限公司”,注册资本5000万元;另在2013年3月实缴 TopAlliance Bioscciences Inc.发行的全部 80,000 股普通股,投资总额380万美元。

部分产品线一览

据上海君实官网介绍,公司目前在研产品十余种,主要覆盖肿瘤 、心血管疾病和骨质疏松等领域。在上述《公开转让说明书》中主要介绍了6 个药物,其中包括了备受关注的PD-1单抗和降脂药的新力量PCSK9单抗。具体适应症和进展情况如下:


六大平台

此外,据介绍,除了这些创新药产品线,上海君实在成立初期通过与国内外多方面的研发资源整合和协作,已构建起六大核心技术平台:高通量自动化抗体筛选平台、人源化抗体构建平台、高产稳定细胞株筛选和发酵平台、抗体纯化和制剂工艺平台、抗体质量研究平台以及双特异抗体技术平台。

目前,免疫检查点抑制剂研发领域,免疫检查点主要包括PD-1、PD-L1和 CTLA4三个主要靶点,其中PD-1因极其突出的临床效果,现已成为最受瞩目的靶点,默沙东、BMS、阿斯利康和罗氏等最具竞争力。国内越来越的公司参与到该领域的竞争中,不管是自主研发还是联合开发,都希望能够尽早为国内的患者所用。

特别备注:本文根据上海君实7月份发布的《上海生物医药科技股份有限公司公开转让说明书(申报稿)》整理,信息或有更新。

来源:生物探索

为你推荐

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布资讯

《转移性乳腺癌患者的重“质”人生》视频短片与“健康有心”乳腺癌患者生活质量手账同台发布

2026年10月31日,由北京爱谱癌症患者关爱基金会主办的创新赋能 以行践言第六届癌症患者康复支持大会在浙江湖州举行。

2026-11-02 17:38

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖资讯

蚂蚁阿福获世界互联网大会领先科技奖

11月2日,在2026年世界互联网大会上,蚂蚁集团旗下的健康AI蚂蚁阿福获得领先科技奖,

2026-11-02 17:25

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费资讯

湖南将基层住院起付线统一压至200元,转诊不重复收费

近日,湖南省医保局、湖南省发展改革委、湖南省卫生健康委联合印发《关于贯彻落实国家〈关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见〉的通知》(湘医保发〔2026〕45号)。今后...

2026-11-02 16:40

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市资讯

FDA批准首款质粒DNA免疫疗法上市

10月30日,美国FDA批准INOVIO开发的VOCERYQ(INO-3107),用于降低成人复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的手术频率,成为美国首款获批的质粒DNA免疫疗法,这也是DNA药物平台在人体疾...

2026-11-02 14:40

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元资讯

健之佳因门店租赁模式补缴税款及滞纳金2.65亿元

10月30日晚间,健之佳发布,公司需规范补缴税款及滞纳金合计约2 65亿元。受此影响第三季度归母净利润由盈转亏,单季亏损3 12亿元。

2026-11-02 11:48

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案资讯

奥精医疗涉嫌财务数据虚假记载被立案

11月1日晚,奥精医疗公告,公司于11月1日收到中国证监会对公司下发的《立案告知书》(编号:证监立案字0142026050号)。因公司涉嫌定期报告等财务数据虚假记载,根据《中华人民共...

2026-11-02 10:53

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道资讯

华为首个三类医疗器械注册证获批,进军持续动态血糖监测赛道

近日,国家药监局发布的《2026年10月30日医疗器械批准证明文件送达信息》显示,华为取得持续葡萄糖监测系统的医疗器械注册证。申请人为华为终端有限公司,受理号CQZ2502000,注...

2026-11-01 21:11

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营资讯

卫材将原研品种海乐卫国内权益交由亿帆医药运营

近日,亿帆医药与卫材(苏州)贸易有限公司正式签署商业化合作协议。根据协议约定,亿帆医药将获得卫材贸易旗下原研抗肿瘤药物海乐卫(Halaven,通用名:甲磺酸艾立布林注射液)...

2026-10-31 21:52

砺博生物完成近亿元A轮融资资讯

砺博生物完成近亿元A轮融资

砺博生物成立于2022年,专注于AI赋能干湿闭环的靶标发现及靶向RNA小分子药物研发与优化。2025年8月,公司曾完成近亿元Pre-A轮融资,由天士力资本、磐霖资本联合领投,元生创投等...

2026-10-31 20:17

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批资讯

美敦力创新医疗器械射频与脉冲双能量消融系统获批

近日,国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc 一次性使用磁定位标测双能量消融导管、心脏双能量消融系统、三维心脏电生理标测系统、一次性使用体表参考电极创新产品注册申请。

2026-10-30 15:42

迈瑞医疗的三季报资讯

迈瑞医疗的三季报

报告显示,前三季度实现营业收入270 97亿元,同比增长4 89%;归母净利润71 84亿元,同比下降5 10%;经营活动现金流净额82 97亿元,同比增长14 08%。第三季度单季收入93 5...

2026-10-30 14:42

盐野义拟出售在华仿制药业务资讯

盐野义拟出售在华仿制药业务

据业内消息,盐野义拟将所持南京长澳制药有限公司、深圳市联诚医药有限公司各100%股权,全部转让给浙江高跖医药科技股份有限公司。交易完成后,盐野义将彻底退出中国仿制药生产...

2026-10-30 14:08

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元资讯

礼来三季度业绩超预期,再次上调全年业绩指引至910亿-920亿美元

10月29日,礼来公布2026年三季报,第三季度营收为243 97亿美元,同比增长39%;净利润64 51亿美元,同比增长16%。前三季度,礼来累计营收671 7亿美元,同比增长46%,净利润为2...

2026-10-30 10:23

靶点LGR5资讯

靶点LGR5

Petosemtamab(EGFR×LGR5)为一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和富含亮氨酸重复序列的G蛋白偶联受体5(LGR5)的在研IgG1双特异性抗体。

2026-10-30 09:15

联影医疗三季报资讯

联影医疗三季报

报告显示,前三季度公司实现营业收入105 80亿元,同比增长19 43%;扣非净利润9 42亿元,同比下降10 49。不过第三季度好于上半年,营收35 29亿元,同比增长24 12%,较上半...

2026-10-29 16:16

君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症资讯

君实生物PD-1特瑞普利单抗适应症转常规批准,累计内地获批上市13项适应症

10月29日,君实生物发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展...

2026-10-29 15:10

海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元资讯

海正药业与炫景生物达成siRNA平台及管线授权合作,交易金额最高9.9亿元

公告显示,海正药业拟引进苏州炫景生物科技有限公司及其全资子公司北京炫景瑞医药科技有限公司的小核酸开发专利技术平台,以及其处于临床前早期开发阶段的产品RGN6669。

2026-10-29 10:54

《皮肤黑素调控》专刊重磅发布,为中国色素管理提供资讯

《皮肤黑素调控》专刊重磅发布,为中国色素管理提供"临床宝典"

近期,由《上海医药》杂志组织出版、拜尔斯道夫旗下皮肤科学品牌优色林支持的《皮肤黑素调控》专刊正式刊印。

2026-10-29 10:10

世界银屑病日:看见银屑病患者“皮肤之外”的人生资讯

世界银屑病日:看见银屑病患者“皮肤之外”的人生

从改善皮损走向综合管理,银屑病的规范诊疗与长期管理

2026-10-29 09:48

细胞壁科技完成新一轮战略融资资讯

细胞壁科技完成新一轮战略融资

近日,细胞壁科技宣布完成新一轮战略融资,投资方为 TCL 实业战投和深创投,此前,细胞壁科技获得东方富海和联想之星的融资。

2026-10-29 09:28