FDA批准首款“女性伟哥”处方药氟立班丝氨（Flibanserin）上市

医药 2015-08-19 14:43 来源：中国新闻网

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美国联邦食物与药品管理局FDA18日批准第一个用于提高女性性欲的处方药上市，成为美国制药业期盼已久的里程碑。

这种粉红小药片的学名是氟立班丝氨（Flibanserin），将于今年10月17日正式上市。它还有一个别称为阿迪依（Addyi），制药公司位于美国东部北卡罗来纳州罗利市的萌芽制药公司（Sprout Pharmaceuticals）。

阿迪依直接作用于女性大脑控制性愉悦区，帮助那些绝经前性欲低下或没有性欲的女性提高性欲。

FDA药物评估与管理中心主任詹妮特-伍德库克18日表示，阿迪依给那些失望的女性一个已获批准的治疗方案选择。

美国广播电视公司在旧金山报道说，斯坦福大学医学院妇科诊所的护士18日忙着接听病患打来的电话，她们着急打听这种女性伟哥的用处。

斯坦福大学医学院教授莉亚-米尔黑瑟尔自2009年开始一项调查，她发现10%的女性患有性欲障碍。而使用阿迪依的女性患者对性爱的需求和满意程度提高了一倍。

米尔黑瑟尔对该电视台说，目前用于提高男性性欲的药物多达20余种，却没有一款用于女性。阿迪依将成为第一个女版伟哥，标志着历史性的时刻到来。

《今日美国报》称，阿迪依得到政界和女性健康组织的大力支持。选自旧金山湾区的国会女众议员杰姬？斯比尔联合10名国会议员向FDA发出声明，表达对阿迪依的强力支持。其他机构还包括全国妇女组织，妇女健康研究学会，女性性健康国际研究学会等。

但FDA也听到了反对的声音，包括旧金山乳癌行动组织在内一些健康机构致信药管局，表示对阿迪依危害作用的担忧，并质疑制药公司的商业行为。

旧金山乳癌行动组织认为，制药公司提供的数据并没有显示阿迪依的好处比潜在的危害大多少。这种需要每天服用的药物停留在女性身体里，会引起恶心、嗜睡、低血压和昏厥。

联邦药管局规定，18个月内，阿迪依不得在电视或电台做广告，药物必须附有警示标签。内容包括，如果服用阿迪依时饮酒、服用避孕药或治疗酵母菌感染的药物等，会将引起血压过低甚至昏厥。

在5年内，联邦药管局曾两次拒绝这款女性伟哥的通过，理由是药效平淡无奇，副作用令人担忧。今年6月，联邦卫生顾问委员会却以18比6通过安全评估，推荐药管局批准上市。

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