COPD吸入剂市场发力指日可待_医药

2015

05/11

10:51

新康界医药

在我国，吸入剂市场的敏感度远远低于发达国家市场，从消费水平到消费能力仍有一定的差距，随着药品价格的放开，这一局面将发生着变革。

近年来，在全球空气污染和环境恶化影响下，哮喘发病率和死亡率呈明显上升态势。据世卫组织研究显示，全球有2.35亿人患有哮喘疾病，在春秋冬三季雾霾天气影响下，儿童呼吸道感染及咳嗽发病率已增长了1.3倍。与此同时，我国哮喘患者人数约占人类的12.77%，约占中国总人口的2.22%，随着老龄化社会的到来，喘患性疾病呈现出逐年增长态势。从而激励着呼吸道用药市场的增长和用药的升级。

COPD市场休整期

据美国IMS信息公司数据显，2014年全球七大药品市场呼吸类药物销售额为285亿美元，同比上一年下滑了7.47%；其中抗哮喘药物市场占据了91.23%。多年来，葛兰素史克、勃林格殷格翰、阿斯利康和默沙东等四大跨国药业把持了慢性阻塞性肺病（COPD）及抗哮喘市场，占据了全球呼吸类药物市场的81.42%。而后起之秀诺华、罗氏和梯瓦公司仅占据了10.96%。

2014年全球呼吸类药物市场下滑的主要因素较多，主要是COPD领导者氟替卡松丙酸酯+沙美特罗专利到期后，仿制药上市的结果，而近年来获准上市的新品种还在起步之中。

哮喘是一类全球范围内最常见的慢性呼吸道疾病，它是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞以及气道上皮细胞等）和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾患。治疗哮喘的药物按其作用机制可分为扩张支气管和抗炎作用两大类。在全球呼吸类药物市场中β2受体激动剂、糖皮质激素、白三烯调节剂占据了主要份额，其中β2受体激动剂、糖皮质激素吸入剂占据了82.81%，达到了236亿美元。而抗-IgE单克隆抗体奥马佐单抗注射剂是一个新品种，由诺华和罗氏公司销售，商品名Xolair（科耐尔）。其2014年市场分别为7.77亿美元和9.75亿瑞士法郎。

新药上市增添活力

随着美国FDA审评速度的加快，带动了抗哮喘新药研发管线中产品的问世。初步统计，自2011年～2014年美国FDA批准了7个治疗慢性阻塞性肺病的新药及新给药剂型。葛兰素史克预计到氟替卡松和沙美特罗吸入剂舒利迭（Advair）仿制药冲击导致销售下滑后，2013年已推出了氟替卡松+维兰特罗（Breo Ellipta）、芜地溴铵+维兰特罗（Anoro Ellipta）。2014年Breo Ellipta销售额为1.1亿美元；2015年5月新增加了用于18岁及以上哮喘成人患者适应症，从而迈进一大步，有望大幅提升未来的销售额。

2011年7月诺华公司的茚达特罗获FDA批准上市，商品名Neohaler，用于哮喘和慢性阻塞性肺病。2012年6月15日中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准茚达特罗粉雾剂注册，商品名昂润；用于成人慢性阻塞性肺病（慢阻肺，COPD）患者的稳定期维持治疗。

2013年全球印达特罗吸入粉雾剂为1.92亿美元，同比上一年增长率43.28%。

2013年10月欧盟委员会批准了茚达特罗/格隆溴铵（Ultibro Breezhaler），用于慢性阻塞性肺病成人患者维持治疗，同时在日本已获准上市。2014年全球茚达特罗/格隆溴铵吸入剂为1.18亿美元，同比上一年增长率1866%。可以看出，随着抗哮喘新药市场局面的打开，将从跌宕向起伏快速发力。

在我国，吸入剂市场的敏感度远远低于发达国家市场，从消费水平到消费能力仍有一定的差距，随着药品价格的放开，这一局面将发生着变革。

近年FDA新批准的COPD药物