食药总局对药品电子监管码未来是怎么考虑的?

医药 来源:中国药店 作者:孙涵
2015
04/28
15:56
中国药店
作者:孙涵
医药

关于一心堂总裁赵飚提出的关于药品电子监管码的一些异议,恐怕是目前全行业最关注的话题,但是光关注还不够,重要的是要找到解决方案,最近,国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药总局”)已经找药店大佬们谈过了。

4月27日,“药品零售企业实施电子监管码相关事宜”座谈会在京举办,食药总局巡视员刘小平、处长崔野宋、王迎利、科长林长庆、中国医药商业协会执行会长付明仲、相关连锁药店老总、质量负责人、中信21世纪、北京英克科技、部分药店联盟理事长参加座谈会。

座谈会上,大家都谈了些啥呢?小编简单总结了以下四点:。

认同监管码推行,但技术还需完善

首先对于药品电子监管码的推行,在会上还是得到一致认同的。

按照食药总局在2015年1月4日发布的《国家食品药品监督管理总局关于药品生产、经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)要求,2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业必须全部入网,严格按照新修订的《药品经营质量管理规范》要求。对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内的预警信息。

但电子监管码在技术层面上还是存在着很多问题的,目前出现的一些情况就是在运作上耗时耗力,同时,如果暂不考虑安全问题,中信21世纪在服务和技术上也亟需完善。

总局从监管考虑,但企业费用增加太高

关于费用的问题,云南鸿翔一心堂药业(集团)总裁曾经算了笔帐:药品电子监管码让老百姓每年多开支300亿药费。按照这个算法,单从药品零售企业人工这一块来算,配送人工费用增加8亿,门店人工费用增加90亿,加起来就有近100亿,分摊到每家连锁或者每个门店也是一笔不小的费用。

在会上讨论这个问题的时候,食药总局从监管角度考虑,强调企业利益要和大众利益有交集,不能够脱钩。但同时也有参会代表提出,监管既然是国家的职责就应该国家来解决费用的问题,因为药品零售企业在此过程中也是付出了成本的,在执行的各个方面都是要付费用的。

但企业利益和大众利益交集的尺度究竟该怎么把握,或许还需要更深入的探讨,需要抓住的是二者之间的平衡,而不是其中一方要大过另一方。

核注核销方式:到底该几注几销?

目前,食药总局提出的核注核销模式有三种:两注两销、一注两销、以及二注一销。其中两注两销适用于所有零售连锁企业,监管的力度最大,对门店的控制也最为严格,但是核注核销的成本较高。

连锁零售企业核注核销方式

会上也有代表提出一注一销模式,因为这种模式在实际操作中可以极大地节约时间和人力成本,但从监管的角度来讲,可能还存在着一些漏洞。

在现有的商业技术上完善或许更合理

目前,药品电子监管码相当于取代了原有的条形码和店内码,但在取代之前,条形码、店内码实际上已经是一套很成熟的技术,这个路径或许还值得商榷。在会上有代表提出,如果要推行药品监管码,或许建立在现有的条形码的基础之上完善电子监管码更加合理。

在目前技术不成熟、费用成本太高、实现路径上的不完善的情况下,再加上一直让企业担心的安全问题,也许暂缓推行药品电子监管码,等拥有全套的解决方案,并且各方面条件成熟后再去推行才是关键。

来源:中国药店   作者:孙涵

为你推荐

创新疗法再传积极信号,多奈单抗3年长期研究验证阿尔茨海默病干预“越早越好”资讯

创新疗法再传积极信号,多奈单抗3年长期研究验证阿尔茨海默病干预“越早越好”

TRAILBLAZER-ALZ 2长期扩展研究结果显示,在大多数研究参与者完成治疗后,记能达依然可以持续发挥减缓疾病进展的作用

2025-08-01 21:51

赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利资讯

赛诺菲获得维亚臻在研药物普乐司兰钠注射液大中华区权利

同类首创 RNA 干扰(RNAi)治疗候选药物将为中国患者提供潜在治疗选择。

2025-08-01 19:21

资讯

"HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程启动会"召开,赋能HER2阳性胆道肿瘤精准诊疗

近日,【HER2阳性肿瘤诊疗能力提升工程】(以下简称“工程”)启动会在沪召开。会上,众多嘉宾围绕胆道肿瘤领域的治疗进展及趋势进行分享与探讨,以期推动该疾病领域的精准诊疗...

2025-08-01 15:38

华领医药首次半年扭亏,华堂宁上半年大卖176.4万盒资讯

华领医药首次半年扭亏,华堂宁上半年大卖176.4万盒

日前,华领医药发布发布业绩预告称,公司在今年上半年实现利润约11 84亿元,和去年中报的亏损1 4亿元相比,实现了自2018年上市以来的首次扭亏。

2025-08-01 11:16

礼来公布替尔泊肽重磅研究数据,或重塑糖尿病合并心血管病治疗格局资讯

礼来公布替尔泊肽重磅研究数据,或重塑糖尿病合并心血管病治疗格局

这是首个头对头比较替尔泊肽和度拉糖肽的心血管结局研究,纳入了来自30个国家 地区总计超过13,000名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者, 历时超过4 5年,是迄今...

2025-08-01 08:57

国家医保局制定新上市药品首发价格机制资讯

国家医保局制定新上市药品首发价格机制

据央视新闻7月31日报道,为鼓励药品研发创新,国家医保局制定了新上市药品首发价格机制。

2025-07-31 23:50

QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题资讯

QiviData数据分析系统实现医药数据分析国产化突破,助力CRO破解“卡脖子”难题

在医药研发外包(CRO)领域长期依赖海外数据分析工具的背景下,杭州启维软件有限公司近日宣布,其自主研发的QiviData数据分析系统V2 0已通过国家级技术验证,并与国内头部CRO企...

2025-07-31 17:26

体检争议事件引发公众健康焦虑,用AI解读体检报告量激增40%资讯

体检争议事件引发公众健康焦虑,用AI解读体检报告量激增40%

近日,一则 "女子十年体检未提示患癌风险,确诊时已是肾癌晚期 "的新闻持续发酵,也引发了公众对健康问题的关注,甚至有网友自嘲 "为体检焦虑到失眠 "。

2025-07-31 16:48

普丽妍完成近5000万美元C轮融资,再生医美龙头加速技术布局资讯

普丽妍完成近5000万美元C轮融资,再生医美龙头加速技术布局

本轮融资由未来资产资本(中国)领投,老股东雅惠投资、华泰紫金追加投资

2025-07-31 16:28

因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及资讯

因美纳升级旗舰检测产品,加速全面肿瘤基因组分析可及

因美纳TruSight™ Oncology 500 v2研究型检测产品现已上市,集成内置HRD生物标志物检测,周转时间更短,组织样本需求更低

2025-07-31 15:11

搭建递送技术平台,我国创新药企布局新型体内CAR-T疗法资讯

搭建递送技术平台,我国创新药企布局新型体内CAR-T疗法

“目前高端的细胞治疗药物价格仍高达每针数十万甚至上百万元,但通过mRNA和先进的递送技术,把高度个性化的定制疗法转变为通用型药物,将有机会把成本降至大多数患者可负担的范...

2025-07-30 17:25

中眸医疗完成数千万元融资,加速眼科基因治疗全球布局资讯

中眸医疗完成数千万元融资,加速眼科基因治疗全球布局

此次融资资金将主要用于加速核心产品ZM-02的全球多中心临床试验及后续管线开发,进一步巩固公司在眼科基因治疗领域的领先地位。

2025-07-30 17:18

恒润达生CAR-T 疗法获批上市资讯

恒润达生CAR-T 疗法获批上市

7月30日,国家药监局官网显示,恒润达生的雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)获批上市。

2025-07-30 13:07

蚂蚁AI健康应用AQ推出多个“院士 AI分身”,日均免费问诊近万人资讯

蚂蚁AI健康应用AQ推出多个“院士 AI分身”,日均免费问诊近万人

顶级医学专家上线“数字分身”,正在掀起一场 AI 看病风潮。7月30日,蚂蚁集团AI健康应用AQ数据显示,中国科学院院士王建安“AI分身”上线仅3天咨询量激增280%,AI让顶级大专...

2025-07-30 12:08

刚刚,国家药监局原副局长陈时飞被立案审查资讯

刚刚,国家药监局原副局长陈时飞被立案审查

7月30日,中央纪委国家监委网站发布公告:经中共中央批准,中央纪委国家监委对国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞严重违纪违法问题进行了立案审查调查。

2025-07-30 09:20

“肝能修复站”公益快闪沪上启动,专家支招科学管理脂肪肝资讯

“肝能修复站”公益快闪沪上启动,专家支招科学管理脂肪肝

由中国医药卫生文化协会发起,快速消费品健康公司欧彼乐(Opella)、益丰大药房、意领科技联合支持的全民肝脏健康守护行动——“肝能修复站”公益快闪,于上海徐汇滨江正式启动。

文/张蓉蓉 2025-07-30 09:17

京津冀持续暴雨,蚂蚁集团AQ上线专区提供健康科普及线上义诊服务资讯

京津冀持续暴雨,蚂蚁集团AQ上线专区提供健康科普及线上义诊服务

近日,华东、华北、东北等地持续强降雨,引发洪涝和地质灾害,社会各界紧急响应。为了方便受强降雨影响的群众获得一站式的信息及服务,7月29日,蚂蚁集团旗下AI健康应用AQ推出“...

2025-07-29 20:25

讯飞医疗亮相WAIC,牵头《医疗健康行业智能体标准体系》10项核心子标准资讯

讯飞医疗亮相WAIC,牵头《医疗健康行业智能体标准体系》10项核心子标准

7月26日,以“智能时代、同球共济”为主题的2025世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议(WAIC)在上海开幕。大模型在医疗领域的应用正从概念验证走向产业化落地,如何建...

2025-07-29 17:50