关于一心堂总裁赵飚提出的关于药品电子监管码的一些异议,恐怕是目前全行业最关注的话题,但是光关注还不够,重要的是要找到解决方案,最近,国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药总局”)已经找药店大佬们谈过了。
4月27日,“药品零售企业实施电子监管码相关事宜”座谈会在京举办,食药总局巡视员刘小平、处长崔野宋、王迎利、科长林长庆、中国医药商业协会执行会长付明仲、相关连锁药店老总、质量负责人、中信21世纪、北京英克科技、部分药店联盟理事长参加座谈会。
座谈会上,大家都谈了些啥呢?小编简单总结了以下四点:。
认同监管码推行,但技术还需完善
首先对于药品电子监管码的推行,在会上还是得到一致认同的。
按照食药总局在2015年1月4日发布的《国家食品药品监督管理总局关于药品生产、经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)要求,2015年12月31日前,所有药品批发、零售企业必须全部入网,严格按照新修订的《药品经营质量管理规范》要求。对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内的预警信息。
但电子监管码在技术层面上还是存在着很多问题的,目前出现的一些情况就是在运作上耗时耗力,同时,如果暂不考虑安全问题,中信21世纪在服务和技术上也亟需完善。
总局从监管考虑,但企业费用增加太高
关于费用的问题,云南鸿翔一心堂药业(集团)总裁曾经算了笔帐:药品电子监管码让老百姓每年多开支300亿药费。按照这个算法,单从药品零售企业人工这一块来算,配送人工费用增加8亿,门店人工费用增加90亿,加起来就有近100亿,分摊到每家连锁或者每个门店也是一笔不小的费用。
在会上讨论这个问题的时候,食药总局从监管角度考虑,强调企业利益要和大众利益有交集,不能够脱钩。但同时也有参会代表提出,监管既然是国家的职责就应该国家来解决费用的问题,因为药品零售企业在此过程中也是付出了成本的,在执行的各个方面都是要付费用的。
但企业利益和大众利益交集的尺度究竟该怎么把握,或许还需要更深入的探讨,需要抓住的是二者之间的平衡,而不是其中一方要大过另一方。
核注核销方式:到底该几注几销?
目前,食药总局提出的核注核销模式有三种:两注两销、一注两销、以及二注一销。其中两注两销适用于所有零售连锁企业,监管的力度最大,对门店的控制也最为严格,但是核注核销的成本较高。
连锁零售企业核注核销方式
会上也有代表提出一注一销模式,因为这种模式在实际操作中可以极大地节约时间和人力成本,但从监管的角度来讲,可能还存在着一些漏洞。
在现有的商业技术上完善或许更合理
目前,药品电子监管码相当于取代了原有的条形码和店内码,但在取代之前,条形码、店内码实际上已经是一套很成熟的技术,这个路径或许还值得商榷。在会上有代表提出,如果要推行药品监管码,或许建立在现有的条形码的基础之上完善电子监管码更加合理。
在目前技术不成熟、费用成本太高、实现路径上的不完善的情况下,再加上一直让企业担心的安全问题,也许暂缓推行药品电子监管码,等拥有全套的解决方案,并且各方面条件成熟后再去推行才是关键。
来源:中国药店 作者:孙涵
为你推荐
资讯 泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线
本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
资讯 拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理
用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
资讯 全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症
5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
资讯 蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告
春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
资讯 第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸
进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
资讯 康方生物授权的Summit美股大跌
2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...
2026-05-05 20:02
资讯 对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?
4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?
2026-05-05 10:58
资讯 生物医学新技术与药品、医疗器械的界定
4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
资讯 又一家药企被取消国家药品集采中选资格
4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
资讯 国家药监局原副局长陈时飞被判14年
4月29日,上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案,对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年,并处罚金人民币400万元;扣押在案...
2026-04-30 10:08
资讯 微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道
本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
资讯 “A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板
2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
资讯 全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级
根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。
2026-04-28 19:13
资讯 百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗
4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
资讯 药品附条件批准上市申请审评审批工作程序
附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58







