仁会生物国家一类糖尿病新药谊生泰上演新三板传奇 还未卖药半年4次定增融资4亿元

2月10日晚间，仁会生物披露定增预案，拟向外部机构投资者和自然人发行不超过400万股股票，每股定增价为25元，募资约1亿元用于公司产品研发和市场拓展。此为仁会生物自2014年8月10日“新三板”（股票代码：830931）挂牌以来，实施的第四次定向融资，其中，除向两家做市商定增价格为22.5元/股外，其余三次定增价均为25元/股。加上此次定增，四次融资合计超过4亿元。

根据此前的消息和媒体报道，仁会生物所有定增对象均为外部投资者。挂牌之前，仁会生物股东多为公司内部人员，且无一外部机构股东。此外，公司挂牌前首次授予的76万份股票期权完成登记工作，成为新三板第一单实施股票期权激励计划并完成登记的挂牌公司。而所有融资都来自于其国家一类性药——糖尿病创新药谊生泰。

仁会生物原名上海华谊生物技术有限公司，成立于1999年1月，系国家科技部“十一五”重大新药创制专项的承担单位，上海市浦东新区科研开发机构。2004年，该研究团队终于研发出具有自主知识产权、与国外同类药物不同分子结构的肠促胰岛素分泌肽类药物“谊生泰”，并确立了规模化廉价生产中等长度多肽的基因工程方法。并于同年获得国家食品药品监督管理局临床批文。2009年6月18日，公司生物医药中试及产业化基地在上海国际医学园区开建。目前，仁会生物正在申请笔式水针车间的“药品生产许可证”，预计2015年底前将取得药品上市全部批文。

关于谊生泰

谊生泰全名为重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)，英文简称 rhGLP-1，为中国首个进入生产注册阶段的GLP-1类药物，且为全球首个全人源结构的GLP-1类药物，该药物对于2型糖尿病患者有明显的治疗作用，主要体现在不易发生低血糖风险的情况下有效降低患者血糖水平，并且明显降低体重指标，改善血脂水平。与进口的同类药物相比，由于其人源性特点，长期使用产生抗体的风险更小。其本质上是一种肠促胰岛素分泌肽(Incretin)，是受营养物质/碳水化合物消化影响而分泌的肠道激素，它作用于胰岛β细胞并放大葡萄糖依赖的胰岛素分泌。在临床治疗主要由以下四点优势：

1、促β细胞分泌胰岛素，抑制α细胞分泌胰高糖素的双重作用。GLP-1类药物葡萄糖依赖性促进β细胞分泌胰岛素，同时作用于胰岛α细胞有效减少餐后胰高糖素分泌，胰高糖素减少反馈调节肝糖合成减少，GLP-1也能增加脂肪和肌肉组织对肝糖原的储存和利用，并帮助延缓胃排空。在GLP-1与安慰剂的对照实验中，使用GLP-1能够使葡萄糖浓度明显下降，胰岛素水平显著升高，胰高糖素明显下降，并能恢复糖尿病人缺失的胰岛素第一相分泌。因此，GLP-1对控制餐后血糖的效果更佳。

2、智能降血糖，大幅减少低血糖风险。在糖尿病治疗过程中，降血糖的同时容易产生低血糖。GLP-1这类药物的促胰岛素分泌作用具有葡萄糖依赖性，也就是说只有葡萄糖水平升高时，GLP-1才会被激活发挥作用，如果血糖正常，注射再多的GLP-1，它也难以发挥作用。这样的降糖原理使得该类药物在降糖的同时，可减少低血糖的发生。

3、GLP-1在帮助患者减低体重方面有显著优势。GLP-1类药物作用于胃肠道，可延缓胃排空；作用于中枢神经系统，可抑制摄食冲动、增加饱腹感。临床研究表明，使用GLP-1类药物患者体重下降效果显著，为其带来了额外的巨大收益。体重增加给糖尿病患者带来的危害是多方面的：首先是对心脑血管的危害，研究数据显示，糖尿病患者体重每增加1千克，心血管疾病的风险就会升高3-6%；而体重每降低1千克，2型糖尿病患者的寿命则平均可延长3-4个月。其次体重增加引起的肥胖会进一步加重糖尿病患者的胰岛素抵抗，影响血糖控制效果，进而导致胰岛素用量增加，形成恶性循环。此外，体重增加与骨关节病变、肿瘤等疾病的发生也有一定的关系，因此患者体重控制可对血糖控制及生存质量带来长期综合的获益。GLP-1类药物在帮助患者减低体重方面优势明显，其疗效优于其他糖尿病治疗药物。

4、GLP-1可改善胰岛β细胞的质量/功能。研究显示，GLP-1能够对β细胞功能改善起到一定作用，保护β细胞的质量和功能。研究表明，GLP-1作用于胰岛β细胞时，可促进β细胞再生和修复，减少β细胞凋亡。这些作用从生理学角度体现了GLP-1 的另一大优势，是能够起到保护β细胞的作用。

来源：医谷网