两类药品有望进新医保目录

按照惯例，我国的《医保目录》约5年调整一次，而从2009年到今日，已经过去了5个年头。早在2014年上半年，工信部消费品司医药处官员便在中国医药产业发展高峰论坛上透露，“今明两年启动修改医保目录，目录将扩容”。

如今，医保目录调整在2015年将成为重头戏，关于医保用药市场格局究竟会如何变化，自然成为了企业猜想的不二焦点。

结合目前的动态，陕西山阳县卫生局副局长徐毓才的态度是，新一轮医保目录调整在总体上应当会呈现以下两个特点——其一，扩容，增加品种、规格；其二，整合，与基药目录衔接。

“考虑到国家医保目录经历了4次调整，2009版医保目录中的2196个药品在一定程度上也已基本满足了临床的用药需求，因此，未来国家医保目录的调整，会呈现出四大趋势：首先，在医保控费的压力下，药品在医保准入标准上会更加严格，医保资金限制更加严格；其次，调整数量或将有限，更侧重于目录用药结构合理性的调整；再次，充分注重药物经济学、循证医学等数据比较；最后，注重我国医保药物遴选的临床证据支持依据。”某外资企业政府事务经理华少如是说道。

猜目录：创新药企或受益

医保目录的调整，将对药品市场布局和营销手段进行利益重排。华少的看法是，具有创新性药品的企业，注重产品医保战略规划、提前开展了研究的企业，政府事务资源强的企业，都将有希望从中受益。

受到医疗救助、大病医保等政策透露出提升医保水平的趋势的鼓舞，不少观点认为，近几年的新药，特别是已经进入地方医保目录的药品进入国家医保目录的可能性较大。这也意味着，近年来不断推出新品的优势医药企业将从中受益。

不过，徐毓才认为，目前的政策风向实际上并不能称之为清晰，因此哪些药企最终会受益还有待商榷。如果主管部门思路放得开，以市场决定论为主导，那么价格就不是问题，原研专利药品自然会迎来大好机会；但如果是按照三明的“医保基准价”政策，这些药品就是死路一条。

创新药（包括新剂型，如CFDA2014年新近批准的阴道用药热议品种——阴道膨胀栓）有望受益之外，利好独家中成药也被视为新一轮医保目录调整的趋势之一。这在以往的医保目录调整中，也是有迹可循的。譬如，在2009版医保目录中，西药产品种类从1031扩大到1164，数目提升12.9%；中药产品种类从823扩大到987，数目提升19.9%。

进目录：三大遴选原则

尽管医药企业无不对医保目录有着种种美好憧憬，但这绝对不是企业想进就能进的。有声音指出，在以专家为主导的评审程序下，非医保药品要想进入医保目录，主要会受到专家资源、是否进入地方医保等因素的影响。

通常而言，已进入10个省市以上医保乙类目录的品种一般为临床急需，这样的品种调入的可能性比较大。而相关统计显示，现进入10省以上目录的产品有近百个，这些产品在未来进入新版国家医保目录时，具备先发优势。

细化到新药产品，华少认为政府部门在进行医保目录新药遴选时，重点关注的内容如下：产品创新性；是否临床亟需，针对特重大疾病且现临床无有效治疗药物；对医保基金的承受压力影响；社会公众效益。

徐毓才看来，决定了产品能否挤进医保的关键要素，主要有三个：一是药品质量。不能有严重的药品不良反应发生，特别是不能涉及媒体关注的热点事件，如原料、工艺作假，涉嫌药品回扣等；二是药品价格。价格越高，则进入医保目录的可能性越小；三是临床疗效。应尽量保证临床疗效的安全可靠。

来源：医药观察家报    作者： 廖少敏 邝海燕