90%的药物制剂创新遭埋没何去何从

医药 2014-12-01 15:53 来源：新康界

2014

12/01

15:53

新康界医药

毫不谦虚地说，我们国内医药研发水平已经比较强了，但是，由于产业化水平低，甚至高达90%的药物创新新惨遭埋没。

北京大学药学院教授、中国药学会常务理事张强

2010年全球DDS销售达2200亿美元，约占整个医药市场的20%，并以20%以上的速度增长。我国的DDS（药物释放系统）也大概占了国内医药市场11%的份额，但主要是跨国药企的进口品种。

发达国家大型制药企业越来越重视DDS的开发，并通过合作、委托、并购等方式与释药技术公司联合；DDS对制药设备、给药装置、药用辅料、包材、检测设备等都有很高要求；发达国家对DDS还有政策上的扶持和推动。

总之，我国在DDS上和发达国家存在相当大的差距，而且有可能继续拉大。但我国想要成为制药强国，就需要在中间体、原料药和药物制剂的开发生产各方面都具有国际水平和国际竞争力。

而新制剂和新释药系统的开发非常符合我国医药产业发展的需要。而且，同样可以产生重大品种，目前国内已有多个DDS年销售超过10亿。

中国药科大学药剂学教授、国家药典委员会委员涂家生

国外传统制药的生产趋向自动作、高效化和质量均一；新剂型的产业化成为国外医药发展的重要引擎，新剂型的开发成为大方向。

我国传统的制剂生产企业达到6000多家，生产过剩，听说40%要出现一些问题，被淘汰，然后整体水平就会提高；我国要从原料药强国转型成制剂强国，这对企业要求很高。

现在，我国的科研能力是很高了，尽管有人说这当中90%没有办法转化为生产，但总会大浪淘沙，有所沉淀的。关键问题在于，难以产业化。

药用辅料和制药设备已经不能适应我们的发展了。

现在，新的化合物越来越难做，但药物制剂技术却处于不断进展的状况，而且在加速，所以制剂创新是我们的制药产业发展的机遇，只是在产业化上还有不少问题。这要求我们必须加强药用辅料的规范化，加强制药设备。

复旦大学药剂学教授、国家重大科学研究计划项目首席科学家陆伟跃

肿瘤已经严重威胁人类健康，是国内外医药领域亟待解决的重大问题。但药物疗效有限、毒副作用大。

近年来，制剂的创新给肿瘤治疗带来了新的契机。比方说纳米尺度的靶向制剂，它能将药物最大限度地输送到肿瘤组织，实现增效减毒的目标，有望成为肿瘤治疗的有效有段。这就是一个利用制剂创新，提高药物的有效性和安全性的例子。

绿叶制药集团有限公司副总裁李又欣

我知道工业界和大学是有区别的。就像协和式和波音747这两种超音速飞机，前者你可能没听过，后者就很熟悉了。但其实他们是差不多时间出来的，而且从技术上，协和式飞机还要超过波音747。但是协和式飞机至今仅生产了20架，而波单747年产超过1300架。

从工业上来讲，单纯的技术是不能产生成功的商品的。从技术转化为产品，需要合理的设计，综合考虑商业。

同样，对于DDS也是，在系统设计时，就要考虑是否能满足临床需求？是否能达到更好的治疗效果和更少的副作用？是否会被监管部门批准？是否能满足GMP条件下的大生产和质量控制？是否能取得商业上的成功？

来源：新康界

标签

药物制剂