医疗器械

FDA提议简化医疗设备分类程序 引发业界担忧

美国食品与药品管理局(FDA)周二在联邦政府权威日报《联邦公报》(The Federal Register)网站上刊登了一份简化医疗设备分类程序的提议,以接受公众评估。

2014-03-28 09:02

FDA审批被质疑 10年间美医疗设备召回数量翻番

据美国医疗健康资讯网站FierceBiotech报道,美国食品和药品管理局(FDA)将于本周五(3月28日)对外公布,自2003年以来,美国医疗设备市场的召回次数已增长了一倍。而批评人士已...

2014-03-25 09:10

微创医疗推全球第一款“靶向”理念药物支架Firehawk

微创医疗器械集团3月21日宣布,其自主研发的第三代心血管支架——“火鹰”药物靶向洗脱支架获国家食药监总局的上市批准。这是全球第一款采用“靶向”理念的药物支架,标志着我国...

2014-03-25 08:58

2013年我国医疗器械行业发展现状和存在问题

2014年开始,医疗器械生产企业的首负责任将进一步得到落实,生产企业的质量安全意识和水平将得到显着提高,从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级,增强我国医疗器械质量安全...

2014-03-18 10:35

国家卫计委:关于唐氏无创等二代测序临床应用试点申报工作的通知

各省、自治区、直辖市卫生计生委(卫生厅局)医政医管处、新疆生产建设兵团卫生局医政处:根据《食品药品监督管理总局办公厅 国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相...

2014-03-18 09:08

云南零售药店推广艾滋病唾液快速检测

据云南媒体消息:为进一步推广艾滋病病毒检测全面可及,及早发现艾滋病病毒感染者,有效控制艾滋病疫情的蔓延,云南省艾滋病防治项目于2014年上半年在昆明市部分零售药店开展艾...

2014-03-17 15:45

九安医疗被疑做高股价 580万利润撬动73亿市值

尽管去年九安医疗先后推出了上十种不同的可穿戴医疗电子产品,但对业绩似乎毫无助长,反倒是配合炙手可热的可穿戴概念,2013年5月至今,公司股价暴涨314 96%。 而伴随着股价疯...

2014-03-17 12:40

10家发布虚假医疗器械信息网站被CFDA曝光

3月13日,国家食品药品监督管理总局公布这10家医疗器械违法网站名单,并移送有关部门进行查处。

2014-03-14 09:27

FDA建议批准罗氏coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查

罗氏(Roche)3月13日宣布,FDA医疗器械顾问委员会微生物学设备专家小组一致投票建议批准该公司研发的人类乳头瘤病毒(HPV)试剂盒cobas HPV Test作为一种一线、初级筛查工具...

2014-03-14 09:16

俄罗斯诊疗设备进口依赖高 增长率13.47%

俄罗斯诊疗设备进口依赖高 增长率13.47%

俄罗斯是全球20大医疗器械市场之一。2009~2012年,俄罗斯医疗器械进口额年复合增长率为13 47%,比欧、美市场7%~8%的年复合增长率高出很多,属于进口需求增长较快的新兴市场。

2014-02-28 09:18

印度认可管理医疗器械法律的关键性改变

在立法僵局持续了几个月之后,印度政府作出重要举措,认可管理医疗器械法律的关键性改变

2014-02-27 09:10

去年我国医械出口同比增长9.92% 增速有所下降

2013年,我国医疗器械贸易总额达343 1亿美元。其中,出口额为193 35亿美元,同比增长17 45亿美元,增幅为9 92%,比2012年的增幅下降了2个百分点,比2011年的增幅下降了30多个百分点。

2014-02-21 09:15