卫计委同意复旦中山医院华山医院交大九院等医疗机构配置甲类大型医用设备,PET-CT、机器人都有

医疗器械 来源:医谷网
2015
02/13
15:47
医谷网 医疗器械

国卫办规划函〔2015〕91号

北京市、河北省、辽宁省、黑龙江省、上海市、浙江省、安徽省、福建省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、重庆市、四川省、云南省、陕西省、甘肃省卫生计生委:

按照原卫生部、发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》(卫规财发〔2004〕474号)、原卫生部办公厅《关于印发<卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)>的通知》(卫办规财发〔2008〕8号)等相关规定,根据你们的申请和专家论证评审结果,经研究,现就正电子发射型断层扫描仪(简称PET-CT)、高端放射治疗设备、内窥镜手术器械控制系统(简称手术机器人)等3类甲类大型医用设备配置审批情况通知如下:<卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)><卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)><卫生部甲类大型医用设备配置审批工作制度(暂行)>

一、PET-CT配置

(一)同意复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、杭州市医学检查诊疗中心、宁波市PET-CT诊断中心、浙江省中医院、温州市中心医院、怀化市第一人民医院、川北医学院附属医院等9家医疗机构各配置1台PET-CT。PET-CT配套装备的医用回旋加速器的配置,要严格按照《2011-2015年全国正电子发射型断层扫描仪配置规划》提出的促进资源共享、合理确定配置数量的有关要求研究确定。已配置回旋加速器的地区,原则上不再新增配置。

(二)同意福建省立医院1家医疗机构更新配置1台PET-CT。

本次一并下达10家政府举办医院配置和更新PET/CT阶梯配置机型,详见附件。

二、高端放射治疗设备配置

(一)同意北京大学第三医院、福建医科大学附属协和医院2家医院各配置X线立体定向放射治疗系统(简称Cyberknife) 1台;同意中日友好医院、河北医科大学第二附属医院、辽宁省肿瘤医院、哈尔滨医科大学附属第三医院、上海交通大学医学院附属新华医院、福建省肿瘤医院、安阳市肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、武汉大学中南医院、中南大学湘雅医院、重庆市肿瘤医院、云南省肿瘤医院等12家医院各配置螺旋断层放射治疗系统(简称TOMO) 1台;同意中国医学科学院肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、江西省肿瘤医院、鞍山钢铁集团公司总医院4家医院各配置TrueBeam医用直线加速器1台。

(二)同意广州中医药大学金沙洲医院(民营)先行采购Cyberknife 1台,在投入使用前,组织对其人员资质进行复核。

(三)同意复旦大学附属华山医院更新配置1台Cyberknife 。

三、手术机器人配置

(一)同意中国医科大学附属第一医院、福建医科大学附属协和医院、中南大学湘雅二医院、中南大学湘雅三医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属肿瘤医院、广西医科大学第一附属医院、重庆医科大学附属第一医院、西安交通大学医学院第一附属医院、甘肃省人民医院、北京市和睦家医院、昆明市第一人民医院甘美国际医院等12家医疗机构各配置1台手术机器人。

(二)同意广州中医药大学金沙洲医院(民营)先行采购,在投入使用前,组织对其人员资质进行复核。

(三)同意上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院2家医院各更新配置手术机器人1台。

以上3类甲类大型医用设备配置批复有效期为2年,逾期未装备的,配置批复自动失效。

国家卫生计生委办公厅

2015年2月5日

附件:2014年PETCT阶梯配置机型

来源:医谷网

为你推荐

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道资讯

微滔生物完成超 5000 万美元 A 轮、A + 轮融资,专注体内 CAR-T 细胞疗法赛道

本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投,OrbiMed(奥博资本)、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投,老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码

2026-04-29 13:21

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板资讯

“A to H 18A第一股”诞生!迈威生物正式登陆香港联交所主板

2026年4月28日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”,A股代码:688062 SH,港股代码:02493 HK)在香港联合交易所主板正式挂牌上市,成为首家“A to H”的18A上市公司。

2026-04-28 19:22

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级资讯

全面接轨国际,药物临床试验质量管理规范再升级

根据国家药监局发布的2025年第125号公告,自2026年3月31日后实施的药物临床试验,均适用《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(下称 ICH E6(R3))。

2026-04-28 19:13

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗资讯

百济神州引入PD-1/CTLA-4/VEGF-A三抗

4月28日,百济神州发布公告称,2026年4 月 24 日,百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健(北京)生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...

2026-04-28 09:49

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线资讯

希润医疗完成数千万元融资,打造全链条脑机接口康复产品线

由无锡梁溪科创产业基金独家投资。

2026-04-27 13:19

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司资讯

一家环保上市企业要10亿元收购一家CRO公司

4月26日晚间,创业板上市公司中赋科技发布公告,计划筹资收购军科正源(北京)药物研究有限责任公司。

2026-04-27 11:02

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市资讯

司美格鲁肽专利已经到期,为什么国内还没有产品获批上市

2026年3月底,司美格鲁肽核心化合物专利在中国正式到期。

2026-04-26 18:56

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序资讯

药品附条件批准上市申请审评审批工作程序

附条件批准时,每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期,原则上,在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...

2026-04-26 10:58

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则资讯

CDE:抗体偶联药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药物 IN...

2026-04-25 21:39

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署资讯

蚂蚁健康向医院开放“智慧医疗AI一体化方案” 支持智能体、云陪诊、本地化模型部署

4月25日,在2026中国医院信息网络大会(CHIMA 2026)上,蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。

2026-04-25 20:09

美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局资讯

美敦力 5.5 亿美元收购 Scientia Vascular,加码神经血管赛道布局

Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业,核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域

2026-04-25 15:50

聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”资讯

聚焦预防接种全龄升级,多方合力开展“成人全周期免疫促进暨带状疱疹公益科普”

4月25日,国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动,呼吁“预防接种,苗助健康,全民行动”。

2026-04-25 15:41

超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施资讯

超亿元 A 轮融资!奥明星程以 AI4S 定义下一代生物智能基础设施

由深创投与复星医药(复健资本)联合领投,太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。

2026-04-24 18:28

Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”资讯

Cytiva ÄKTA与Biacore系列产品实现本地生产, 以“桐庐样本”赋能生物医药“加速度”

依托桐庐生产基地,Cytiva持续提升本土供应能力,以更短的交付周期与定制化支持,精准匹配中国研发节奏,深度践行“在中国,为中国”承诺

2026-04-24 18:13

全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批资讯

全球首个治疗遗传性耳聋基因疗法获批

4 月 23 日,再生元宣布,美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni(lunsotogene parvec-cwha)上市,该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。

2026-04-24 18:01

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则资讯

CDE:治疗用重组蛋白药物首次申报临床试验药学资料撰写指导原则

本指导原则基于 ICH M4Q( R1)总体框架, 格式体例与之保持一致, 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点,细化了 IND 申报药学资料的撰写要求,旨在为该类药...

2026-04-24 12:44

甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药资讯

甘李药业GLP-1R博凡格鲁肽Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药

4月23日,甘李药业发布公告,博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的Ⅲ期临床试验,于近日成功完成首例...

2026-04-24 10:25

天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室资讯

天鹜科技发布MatwingsVenus™,给AI一个共享实验室

天鹜科技是一家 AI 驱动的全栈式蛋白质研发平台公司

2026-04-24 09:12

应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场资讯

应世生物再冲港交所 IPO:手握国内唯一 III 期 FAK 抑制剂,专攻肿瘤耐药后市场

公司战略性聚焦黏着斑激酶(FAK)及整合素通路,这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。

2026-04-23 22:00

华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高资讯

华东医药2025年创新收入大增64.2%,2026Q1扣非净利创单季历史新高

2026年4月23日晚间,华东医药(000963 SZ)发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。

2026-04-23 21:45