医疗器械

Layer工作室推出世界首款3D打印消费级轮椅Go

Layer工作室推出世界首款3D打印消费级轮椅Go

据悉,在即将举行的英国2016 Clerkenwell设计周(5月24日—26日)上,来自伦敦的Layer工作室将推出一款使用3D打印技术制造的可量身定制轮椅Go。

2016-05-09 14:10

比迈瑞、联影和鱼跃还厉害的国产医疗器械企业是谁?

比迈瑞、联影和鱼跃还厉害的国产医疗器械企业是谁?

业内人士都知道,国际厂商中排行前三甲的企业是美敦力(收购柯惠后)、强生及雅培(收购圣犹达后排行第三),而他们比GPS低调多了。那么,国产医疗器械企业的美敦力、强生和雅培...

文/医疗船长 2016-05-09 13:09

盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况

盘点:体外诊断试剂(IVD)七大违规情况

体外诊断试剂(IVD)涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程,需求量大,关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》...

2016-05-09 09:46

注意!首批国家级医疗器械检查员已在路上!

注意!首批国家级医疗器械检查员已在路上!

尽管CFDA医疗器械监管司新司长刘沛上任已有2个多月,并未见到有任何公开活动报道出来,但是进入3月以后,总局器械监管司的火却是烧得一把一把的,其密度和烈度都远超以往。

2016-05-07 21:51

CFDA发布《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)

CFDA发布《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)

医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南(征求意见稿)第一章 总则第一条(目的)根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求,为加强需要冷藏、冷冻医疗器械(以下简称“冷...

2016-05-07 21:38

微软出售HIT业务公司Caradigm股份给GE

微软出售HIT业务公司Caradigm股份给GE

微软为何出售其股份,以及所涉金额,恺恩泰方面并未透露。

文/编译:相海泉 沈媛巧 2016-05-06 17:05

"无人驾驶"机器人STAR:无需人工干预独自完成活体猪肠道吻合术手术

据英国广播公司(BBC)当地时间5月4日新闻报道,最近,一个无人操作的机器人刚刚证明了自己可以操刀软组织手术,成功缝合了两段猪的肠道。这标志着外科手术自动化的科学向前更迈...

文/Michelle Roberts 2016-05-06 09:07

国务院新规:拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院新规:拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿)拟规定,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

文/白阳 2016-05-05 17:43

重磅消息,西门子医疗宣收购分子诊断公司NEO,换名“HEALTHINEERS”

重磅消息,西门子医疗宣收购分子诊断公司NEO,换名“HEALTHINEERS”

2016年5月4日,西门子医疗系统集团推出了新的品牌西门子Healthineers。新品牌强调西门子医疗的开拓精神和在医疗行业的工程专业技术。它是独特的,大胆的也是最能说明医疗机构服...

文/Carol 2016-05-05 15:42

微创医疗发布“医线生机”,看医疗器械厂商如何玩转与众不同的“+互联网”战略

微创医疗发布“医线生机”,看医疗器械厂商如何玩转与众不同的“+互联网”战略

相比诸如春雨医生、微医、杏树林这样“原生”的互联网医疗服务平台,作为植入介入类知名的医疗器械制造企业,微创& 174;集团的“+互联网”战略又会有怎样的不同?“医线生机”...

文/刘思 2016-05-05 13:13

三诺生物拟1.1亿美元收购美国PTS公司

三诺生物拟1.1亿美元收购美国PTS公司

三诺生物5月3日发布公告称,为实现三诺生物传感股份有限公司“全球血糖监测专家”和“国内糖尿病管理专家”的发展战略,4月29日,公司拟出资11,000万美元收购美国PTS公司100%股权。

2016-05-05 10:08

要想申报创新器械,先来看看CFDA的要求(附征求意见稿全文)

要想申报创新器械,先来看看CFDA的要求(附征求意见稿全文)

为鼓励医疗器械的研究和创新,做好创新医疗器械特别审批工作,5月3日,食药监医疗器械技术审评中心发布了《关于公开征求创新医疗器械特别审批申请申报资料要求意见的通知>

2016-05-04 17:00