医疗器械

华大基因想开医院了:“否则我们就是个流浪汉”!

华大基因想开医院了:“否则我们就是个流浪汉”!

华大未来不仅想培养一批在患者和医生间做沟通的遗传咨询师,更在加速自建医院的步伐。基因测序公司从实验室走向临床服务,这已经成为行业的必然选择。

文/梁嘉琳 邓鹏卓 2018-04-19 09:52

药监局解读|对医疗器械临床试验质量管理有疑问?看这里!

药监局解读|对医疗器械临床试验质量管理有疑问?看这里!

关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题

2018-04-18 17:01

循环肿瘤DNA(ctDNA)检测研究进展概要

循环肿瘤DNA(ctDNA)检测研究进展概要

近日,美国临床肿瘤学会(ASCO)和美国病理学家协会(CAP)组织了专家委员会联合对已经发表的临床ctDNA检测的论文进行了综述分析,该文较为全面的总结了ctDNA(循环肿瘤DNA)检...

2018-04-18 14:38

国家医疗器械监督抽检结果:8批(台)产品不符合标准规定

国家医疗器械监督抽检结果:8批(台)产品不符合标准规定

被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品

2018-04-18 09:55

国家药监局:8项医疗器械行业标准和2项修改单获批发布

国家药监局:8项医疗器械行业标准和2项修改单获批发布

《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》等8项医疗器械行业标准和2项修改单

2018-04-18 09:47

康泰瑞影推出手持超声设备及骨科影像增强解决方案

康泰瑞影推出手持超声设备及骨科影像增强解决方案

近日,康泰瑞影在今年的中国国际医疗器械博览会(CMEF)上展出两款全新产品:用于手持超声设备的VolarView?以及用于X光成像的骨科套件。

文/张蓉蓉 2018-04-17 16:58

6家企业医疗器械主动召回,原因何在?

6家企业医疗器械主动召回,原因何在?

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品可能安装了错误设置,生产商IRIS International Inc对其生产的全自动尿液化学分析系统(注册证编号:国械注进20172400126)主...

2018-04-17 09:40

国家药监局发布口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则

国家药监局发布口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则》,现予发布。

2018-04-17 09:30

聚陆医疗完成A轮数千万人民币融资 专注心肺康复

聚陆医疗完成A轮数千万人民币融资 专注心肺康复

心肺康复整体解决方案提供商聚陆医疗近日宣布完成A轮数千万人民币融资,由幂方资本领投,天亿集团跟投,老股东旦恩资本继续追加投资。

2018-04-16 10:50

国家卫健委:医院可自行配置CT、MRI,无需审批!

国家卫健委:医院可自行配置CT、MRI,无需审批!

国家卫健委正式公布最新的甲类、乙类大型医用设备管理目录(2018版目录)。

2018-04-16 09:54

北京出台实施细则规范网络销售医疗器械行为,有哪些新要求

北京出台实施细则规范网络销售医疗器械行为,有哪些新要求

为进一步加强北京市医疗器械网络销售和交易服务监督管理,保障首都公众用械安全,促进医疗器械电商行业发展,近日,北京市食药监制定印发了《北京市医疗器械网络销售监督管理办...

2018-04-13 16:54

GEN:全球测序行业的10大巨头,中国占2席

GEN:全球测序行业的10大巨头,中国占2席

近年来,随着“精准医疗”的深入布局,基因测序行业市场迎来了大的爆发。得益于平台技术的进步、测序应用的拓展、各机构合作的拓宽以及测序成本的下降,下一代测序(NGS)市场正...

2018-04-13 11:05