11月28日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第12号）》，拟同意7款医疗器械在研产品进入特别审查程序，公示时间为2025年11月28日至12月12日，7款在研产品分别为——
1.产品名称：经导管主动脉瓣置换手术辅助系统
申 请 人：智程医疗科技（嘉兴）有限公司
2.产品名称：持续葡萄糖与酮体监测系统
申 请 人：深圳硅基传感科技有限公司
3.产品名称：生物型人工血管
申 请 人：海迈医疗科技（苏州）有限公司
4.产品名称：肾动脉超声消融系统
申 请 人：深圳迈微医疗科技有限公司
5.产品名称：一次性使用血肿抽吸装置
申 请 人：微创神通医疗科技（上海）有限公司
6.产品名称：一次性使用堵瘘装置
申 请 人：南微医学科技股份有限公司
7.产品名称：双极高频超声双输出手术设备
申 请 人：上海益超医疗器械有限公司
来源：医谷网
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