创新医疗器械

5月7日，《创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求意见稿）》挂网征求意见

2018-05-08 10:16

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审...

2015-09-09 09:39

为鼓励医疗器械产业创新发展，2014年3月，国家食品药品监管总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（以下简称《特别审批程序》）。

2015-06-26 08:52

创新医疗器械法规深度解读

2015-05-27 10:27

由此可见，创新产品特别审批的时间可以短至2到4个月。这么高的效率，各位RA小伙伴是不是已经看得流口水了？

2015-05-13 16:51

最近，笔者从冠昊生物公司人士处获知，公司新产品人工角膜已于上月末完成72例临床试验，较公司此前预期进度提前一个月。他表示，由于临床试验后还需要半年观察期，预计公司产品...

2014-12-10 12:51

2014年对医疗器械行业而言是特别的一年，国家食品药品监督管理总局（以下简称CFDA）对医疗器械的监管法规做了全面的调整。从3月份李克强总理签署的《医疗器械监督管理条例》到现...

2014-11-17 12:13