震“罕”开启!罗氏携手各界打造SMA诊疗一体化生态圈

医疗器械 来源:医谷网
2024
11/07
20:01
医谷网 医疗器械

脊髓性肌萎缩症(SMA)作为一种罕见且危害严重的疾病,其防治关键在于早发现、早诊断、早治疗。11月6日,在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏诊断中国与罗氏制药中国共同携手复旦大学附属儿科医院、北京市美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心(简称“美儿SMA关爱中心”)以及上海鉴研生物技术有限公司(简称“鉴研生物”),正式启动 “SMA诊疗一体化生态圈合作暨脊髓性肌萎缩症科研项目”,以创新之力赋能SMA全病程管理,提升患者生存质量。

复旦大学附属儿科医院院长王艺教授、美儿SMA关爱中心执行主任邢焕萍、罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰、罗氏诊断中国副总裁-战略与创新部沈宝璐、罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟、罗氏制药中国客户交互业务模式神经科学治疗领域负责人张慧中、上海鉴研生物技术有限公司总经理邱耕、上海鉴研生物技术有限公司研发总监秦炜、上海鉴研医学检验实验室主任彭丹芳等嘉宾出席了活动。

项目启动仪式

预见“罕见”,共筑SMA诊疗生态圈

SMA是一种遗传性神经肌肉病,以运动神经元存活基因1 (SMN1) 缺失或突变导致的肌无力和肌萎缩为主要临床特征,其发病率约 1 /100001,人群携带率约1/501,被列入首批国家罕见病目录。作为多发于婴幼儿时期的罕见病,SMA随着疾病进展可对骨骼、呼吸、消化等多系统造成严重损伤,甚至导致死亡,给患儿及其家庭带来沉重负担。

“及早筛查、诊断和干预治疗,对于改善SMA患者预后至关重要。” 复旦大学附属儿科医院院长王艺教授指出,“作为国家儿童医学中心,复旦大学附属儿科医院近年来在SMA等罕见病领域进行了大量基础和临床研究。‘众人拾柴火焰高’,相信随着更多医疗伙伴的加入,将进一步加速SMA科研转化,推进诊疗一体化建设,优化患者全程管理,助力我国儿童罕见病事业高质量发展,最终帮助更多患儿获益。”

复旦大学附属儿科医院院长 王艺教授

聚势创新,赋能SMA早期精准诊断

防治SMA,诊断先行。此次项目凝聚复旦大学附属儿科医院、罗氏诊断、鉴研生物等多方力量,将基于罗氏诊断Digital LightCycler® 数字PCR系统*,共同开发更为灵活、精准、可靠的检测方案,为SMA早筛、早诊、早治提供有力保障。据悉,Digital LightCycler® 数字PCR系统采用突破性第三代数字PCR技术,以绝对定量、高灵敏度、高精准度及高效便捷等多重优势,为科研创新与精准诊疗提供有力支持。

罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰表示:“作为全球体外诊断领域的领导者,罗氏诊断始终坚守‘在中国,为中国’的承诺,致力以前沿技术创新加速科研转化,助推诊疗一体化和精准诊疗。希望借此机会,联动行业各方,充分发挥罗氏诊断的技术与资源优势,赋能本土医疗创新,加速数字PCR在SMA诊疗一体化场景的应用,推动罕见病防治事业发展,造福更多中国患者。”

罗氏诊断中国高级总监-生命科学部 王峰

上海鉴研生物技术有限公司总经理邱耕表示:“多年来,鉴研生物始终专注于体外诊断领域研究成果转化与应用解决方案。今年,在保持与罗氏诊断合作的基础上,我们非常荣幸能够携手复旦大学附属儿科医院等行业标杆,持续推动SMA精准诊断,探索适用于临床的高质量检测方案,提升SMA诊疗一体化管理水平,惠及广大患者。”

上海鉴研生物技术有限公司总经理 邱耕

优化治疗,改善SMA患者生存

创新治疗,始终是SMA诊疗一体化道路上不可或缺的一环。2021年,随着首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物利司扑兰口服溶液用散(中文商品名:艾满欣®,英文商品名:Evrysdi®)的到来,SMA治疗已进入口服新时代。目前,利司扑兰的适应症已扩展到16日龄及以上患者,极大改善了患者用药的可及性、便捷性和依从性。

罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟表示:“近年来,国家高度重视罕见病患者的用药保障和健康权益。得益于政策支持和社会各方的共同努力,SMA的诊疗水平和环境正在不断改善。依托制药和诊断的协同优势,以及多方共创的SMA诊疗一体化生态圈,罗氏将针对SMA患者的未尽之需,持续推动创新诊断产品和治疗药物的应用,为患者及其家庭打造一个更完整的支持体系,帮助更多患者实现长期生存、提升生活质量。”

罗氏制药中国特药领域副总裁 陈顗娟

罗氏诊断中国副总裁-战略与创新部沈宝璐表示:“全球化浪潮背景下,罗氏诊断近年来持续加速本土合作,与鉴研生物等国内优秀伙伴建立了紧密的合作关系,并通过整合战略与赋能创新推动医疗行业发展,实现多方共赢。作为进博会的老朋友,今年,罗氏诊断继续携手罗氏制药,共同以开放合作姿态,发挥诊断与制药双重优势,持续扩大‘罗氏朋友圈’,协力打造SMA诊疗一体化生态圈,共筑健康中国。”

图:罗氏诊断中国副总裁-战略与创新部 沈宝璐

*Digital LightCycler® 数字PCR系统尚未获得国家药监局审批,仅用于科学研究,不用于临床诊断

参考文献:

1. 北京医学会医学遗传学分会,北京罕见病诊疗与保障学会. 脊髓性肌萎缩症遗传学诊断专家共识[J]. 中华医学杂志 2020年100卷40期,3130-3140页.

来源:医谷网

为你推荐

国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市资讯

国家药监局批准1类创新药阿更葡糖钠注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准杭州奥默医药股份有限公司申报的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称:奥美克松)上市,该药品用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。该药品上市为...

2026-07-14 17:01

迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康资讯

迪哲医药最高15亿美元BD阿斯利康

今日,迪哲医药发布公告,公司授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、商业化舒沃哲的权利。公司将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元,最高达4亿美元的临床开发...

2026-07-14 14:57

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查资讯

国家医保局、国家药监局开展跨部门联合检查

​近日,国家医保局、国家药监局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华...

2026-07-14 11:46

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布资讯

2026年国家医保目录及商保目录调整通过形式审查名单公布

2026年目录调整申报阶段,国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份,涉及药品通用名664个,最终601个通过形式审查,其中目录外368个,目录内233个,总体通过率91%。共收到商...

2026-07-14 10:34

德琪医药收到6000万美元首付款资讯

德琪医药收到6000万美元首付款

7月13日,德琪医药发布公告确认已收到优时比(UCB)支付的6000万美元首付款。

2026-07-13 16:48

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作资讯

英矽智能与康哲药业达成最高12亿元合作

英矽智能今日发布公告称,集团已与康哲药业控股有限公司达成一项新的中枢神经系统领域药物研发战略合作。

2026-07-13 15:19

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资资讯

传奇生物联合创始人范晓虎创立的湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资

近日,湾岛细胞宣布完成 1 4 亿元 A 轮融资,本轮由松禾资本领投,东方富海跟投。

2026-07-13 13:31

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地资讯

全国首笔药品追溯码无追索权保理业务在温州落地

近日,在温州市医保局的积极推动下,全国首笔基于药品追溯码的无追索权保理业务成功落地。国药控股温州有限公司凭借药品追溯码形成的真实交易记录,将其对温州医科大学附属眼视...

2026-07-13 10:15

上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年资讯

上半年中国创新药对外授权规模已接近去年全年

7月12日,在北京·昌平生命科学论坛上,国家药监局药品注册管理司相关负责人披露了中国创新药发展的最新情况。

2026-07-13 09:59

时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种资讯

时隔8年调整的2026版国家基药目录新增的4种1类创新药和独家品种

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-12 21:31

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长资讯

陈薇院士出任中国工程院党组成员、副院长

据中国工程院官网消息,根据中共中央和国务院通知,中国工程院第九届院领导班子组成如下:张玉卓同志任党组书记、院长;张军、陈杰、李仲平、陈建峰、陈薇等同志任党组成员、副...

2026-07-11 21:36

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化资讯

湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资,深耕新一代细胞治疗赛道加速临床转化

本轮融资由知名创投机构松禾资本领投,东方富海跟投

2026-07-10 17:01

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果资讯

口服司美格鲁肽片诺和忻中国说明书纳入心血管获益结果

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和忻®(司美格鲁肽片)的说明书。

2026-07-10 16:53

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市资讯

恒瑞医药“双艾组合”,第三次被FDA延迟批准上市

7月10日,恒瑞医药发布公告显示,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼(双艾组合)用于肝细胞癌一线治疗CGMP 检查未通过。

2026-07-10 15:44

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评资讯

维立志博PD-L1/4-1BB 双抗拟纳入优先审评

7月10日,国家药监局药品审评中心官网显示,南京维立志博生物自主研发的注射用奥帕替苏米单抗拟纳入优先审评品种,申报适应症为既往接受过至少两线系统治疗后进展的肺外神经内分...

2026-07-10 15:08

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委资讯

丰原药业实控人拟变更为安徽蚌埠市国资委

7月9日,丰原药业发布公告,公司控股股东安徽丰原集团有限公司的一致行动人7月8日与蚌埠投资集团有限公司签署《股份转让意向协议》,蚌埠投资集团拟受让丰原集团的一致行动人持...

2026-07-10 13:49

这家药企上半年净利润增长超5倍资讯

这家药企上半年净利润增长超5倍

7月8日晚间,海思科发布2026年半年度业绩预告,预计报告期内净利润为7 9亿元-8 7亿元,同比增长513 25%-575 35%。

2026-07-09 19:34

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化资讯

德睿智药5200 万美元 B 轮融资落地,AI 设计口服 GLP-1 冲刺商业化

本轮融资由泰珑投资、申银万国投资、谢诺投资、星河湾集团联合领投,多家头部人民币、美元基金跟投,凯乘资本担任本次融资独家财务顾问。

2026-07-09 14:49

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布资讯

时隔8年,2026年版国家基本药物目录发布

7月9日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门公布2026年版国家基本药物目录。国家基本药物目录在新医改启动后,于2009、2012、2018年完成三轮更新,这是时隔8年后的...

2026-07-09 12:43

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采资讯

拜耳、雅培、武田等相继否认干扰影响12批国家集采

拜耳、雅培、武田和卫材中国。

2026-07-09 12:27