震“罕”开启!罗氏携手各界打造SMA诊疗一体化生态圈

医疗器械 来源:医谷网
2024
11/07
20:01
医谷网 医疗器械

脊髓性肌萎缩症(SMA)作为一种罕见且危害严重的疾病,其防治关键在于早发现、早诊断、早治疗。11月6日,在第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,罗氏诊断中国与罗氏制药中国共同携手复旦大学附属儿科医院、北京市美儿脊髓性肌萎缩症关爱中心(简称“美儿SMA关爱中心”)以及上海鉴研生物技术有限公司(简称“鉴研生物”),正式启动 “SMA诊疗一体化生态圈合作暨脊髓性肌萎缩症科研项目”,以创新之力赋能SMA全病程管理,提升患者生存质量。

复旦大学附属儿科医院院长王艺教授、美儿SMA关爱中心执行主任邢焕萍、罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰、罗氏诊断中国副总裁-战略与创新部沈宝璐、罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟、罗氏制药中国客户交互业务模式神经科学治疗领域负责人张慧中、上海鉴研生物技术有限公司总经理邱耕、上海鉴研生物技术有限公司研发总监秦炜、上海鉴研医学检验实验室主任彭丹芳等嘉宾出席了活动。

项目启动仪式

预见“罕见”,共筑SMA诊疗生态圈

SMA是一种遗传性神经肌肉病,以运动神经元存活基因1 (SMN1) 缺失或突变导致的肌无力和肌萎缩为主要临床特征,其发病率约 1 /100001,人群携带率约1/501,被列入首批国家罕见病目录。作为多发于婴幼儿时期的罕见病,SMA随着疾病进展可对骨骼、呼吸、消化等多系统造成严重损伤,甚至导致死亡,给患儿及其家庭带来沉重负担。

“及早筛查、诊断和干预治疗,对于改善SMA患者预后至关重要。” 复旦大学附属儿科医院院长王艺教授指出,“作为国家儿童医学中心,复旦大学附属儿科医院近年来在SMA等罕见病领域进行了大量基础和临床研究。‘众人拾柴火焰高’,相信随着更多医疗伙伴的加入,将进一步加速SMA科研转化,推进诊疗一体化建设,优化患者全程管理,助力我国儿童罕见病事业高质量发展,最终帮助更多患儿获益。”

复旦大学附属儿科医院院长 王艺教授

聚势创新,赋能SMA早期精准诊断

防治SMA,诊断先行。此次项目凝聚复旦大学附属儿科医院、罗氏诊断、鉴研生物等多方力量,将基于罗氏诊断Digital LightCycler® 数字PCR系统*,共同开发更为灵活、精准、可靠的检测方案,为SMA早筛、早诊、早治提供有力保障。据悉,Digital LightCycler® 数字PCR系统采用突破性第三代数字PCR技术,以绝对定量、高灵敏度、高精准度及高效便捷等多重优势,为科研创新与精准诊疗提供有力支持。

罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰表示:“作为全球体外诊断领域的领导者,罗氏诊断始终坚守‘在中国,为中国’的承诺,致力以前沿技术创新加速科研转化,助推诊疗一体化和精准诊疗。希望借此机会,联动行业各方,充分发挥罗氏诊断的技术与资源优势,赋能本土医疗创新,加速数字PCR在SMA诊疗一体化场景的应用,推动罕见病防治事业发展,造福更多中国患者。”

罗氏诊断中国高级总监-生命科学部 王峰

上海鉴研生物技术有限公司总经理邱耕表示:“多年来,鉴研生物始终专注于体外诊断领域研究成果转化与应用解决方案。今年,在保持与罗氏诊断合作的基础上,我们非常荣幸能够携手复旦大学附属儿科医院等行业标杆,持续推动SMA精准诊断,探索适用于临床的高质量检测方案,提升SMA诊疗一体化管理水平,惠及广大患者。”

上海鉴研生物技术有限公司总经理 邱耕

优化治疗,改善SMA患者生存

创新治疗,始终是SMA诊疗一体化道路上不可或缺的一环。2021年,随着首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物利司扑兰口服溶液用散(中文商品名:艾满欣®,英文商品名:Evrysdi®)的到来,SMA治疗已进入口服新时代。目前,利司扑兰的适应症已扩展到16日龄及以上患者,极大改善了患者用药的可及性、便捷性和依从性。

罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟表示:“近年来,国家高度重视罕见病患者的用药保障和健康权益。得益于政策支持和社会各方的共同努力,SMA的诊疗水平和环境正在不断改善。依托制药和诊断的协同优势,以及多方共创的SMA诊疗一体化生态圈,罗氏将针对SMA患者的未尽之需,持续推动创新诊断产品和治疗药物的应用,为患者及其家庭打造一个更完整的支持体系,帮助更多患者实现长期生存、提升生活质量。”

罗氏制药中国特药领域副总裁 陈顗娟

罗氏诊断中国副总裁-战略与创新部沈宝璐表示:“全球化浪潮背景下,罗氏诊断近年来持续加速本土合作,与鉴研生物等国内优秀伙伴建立了紧密的合作关系,并通过整合战略与赋能创新推动医疗行业发展,实现多方共赢。作为进博会的老朋友,今年,罗氏诊断继续携手罗氏制药,共同以开放合作姿态,发挥诊断与制药双重优势,持续扩大‘罗氏朋友圈’,协力打造SMA诊疗一体化生态圈,共筑健康中国。”

图:罗氏诊断中国副总裁-战略与创新部 沈宝璐

*Digital LightCycler® 数字PCR系统尚未获得国家药监局审批,仅用于科学研究,不用于临床诊断

参考文献:

1. 北京医学会医学遗传学分会,北京罕见病诊疗与保障学会. 脊髓性肌萎缩症遗传学诊断专家共识[J]. 中华医学杂志 2020年100卷40期,3130-3140页.

来源:医谷网

为你推荐

英矽智能在港交所正式上市资讯

英矽智能在港交所正式上市

12月30日,AI制药公司英矽智能在港交所正式上市,

2025-12-30 15:35

全球首款口服胰岛素上市申请未获成功资讯

全球首款口服胰岛素上市申请未获成功

12月29日,国家药监局公布药品通知件送达信息,合肥天汇生物科技有限公司申报的重组人胰岛素肠溶胶囊位列其中。一般而言,拿到药品通知件,有可能是药品上市申请“不予批准”,...

2025-12-30 11:20

北大人民医院牵头发布首个外科领域“AI医生”应用标准资讯

北大人民医院牵头发布首个外科领域“AI医生”应用标准

12月29日,北京大学人民医院与蚂蚁健康联合组建的“医学人工智能创新联合研究中心”正式揭牌成立。

2025-12-30 10:40

远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂资讯

远大医药优敏速获批,成为中国唯一严重过敏院外急救肾上腺素鼻喷剂

远大医药(0512 HK)发布公告,公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(优敏速®)已获国家药监局颁发药品注册证书。

2025-12-29 19:03

中华人民共和国危险化学品安全法,2026年5月1日起施行资讯

中华人民共和国危险化学品安全法,2026年5月1日起施行

2025年12月27日第十四届全国人民代表大会常务委员会第十九次会议通过。

2025-12-29 16:54

首个国产CTLA-4单抗获批资讯

首个国产CTLA-4单抗获批

近日,信达生物发布公告,宣布达伯欣(伊匹木单抗N01注射液,细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)单抗,研发代号:IBI310)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2025-12-29 16:30

我国首个核医疗示范基地在苏州启用资讯

我国首个核医疗示范基地在苏州启用

12月27日,我国首个核医疗示范基地,在苏州大学附属第二医院(核工业总医院)浒关院区正式建成启用。

2025-12-29 11:32

AI健康应用“蚂蚁阿福”今日发布声明:健康问答结果中没有广告,也不存在商业排名资讯

AI健康应用“蚂蚁阿福”今日发布声明:健康问答结果中没有广告,也不存在商业排名

今日,AI健康应用“蚂蚁阿福”发布官方声明,明确表示,阿福的问答结果中没有任何广告推荐、不存在商业排名,也不受其他商业因素干扰,用户可以放心使用。

2025-12-29 11:13

脑机接口等8款产品纳入优先审批高端医疗器械目录(2025版)资讯

脑机接口等8款产品纳入优先审批高端医疗器械目录(2025版)

​12月26日,国家药监局发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)。

2025-12-27 21:39

优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法资讯

优赫得在华获批为首个用于既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的HER2低表达或超低表达乳腺癌患者的HER2靶向疗法

基于DESTINY-Breast06 III期试验结果:德曲妥珠单抗相较化疗展现出显著优势,中位无进展生存期超过一年

2025-12-26 17:12

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破资讯

ADC 创新药新锐翎泰天润完成近亿元 Pre-A 轮融资,加速自免与肿瘤领域临床突破

本轮融资由磐霖资本与杏泽资本联合领投,天使轮股东骊宸元鼎、联想之星持续加注,资金将重点用于核心产品 2026 年临床试验推进及多适应症管线布局拓展。

2025-12-26 17:08

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资资讯

血霁生物完成过亿元B1轮股权融资首关和过亿元债权融资

本轮融资将加速推进其核心管线临床试验与全球化布局,为解决临床血源短缺、血液传播疾病等痛点注入强劲动力,标志着中国体外造血技术商业化进入关键阶段。

2025-12-26 17:03

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围资讯

浙江将首版商保创新药目录19个品种全部纳入“双通道”范围

12月25日,浙江省医保局发布2026年该省纳入“双通道”管理药品名单,除最新国谈药品及2025年纳入“双通道”药品调整外,浙江将首次商保创新药目录中的19个药品全部纳入。

2025-12-26 14:33

自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布资讯

自2026年5月1日起施行,《医疗器械出口销售证明管理规定》发布

本规定自2026年5月1日起施行。2015年6月1日原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》(2015年第18号)同时废止。

2025-12-26 13:45

天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查资讯

天津医科大学总医院原党委书记张建宁正接受纪律审查和监察调查

中央纪委国家监委网站讯,据天津市纪委监委消息:天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法,目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。

2025-12-26 10:33

医学生物医药领域《鼓励外商投资产业目录》2025年版与2022年版对比资讯

医学生物医药领域《鼓励外商投资产业目录》2025年版与2022年版对比

近日,经国务院同意,国家发展改革委、商务部公开发布了《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》,这是时隔3年后更新该目录。

2025-12-25 16:49

施伟伟教授:2025年肺癌内科治疗进展盘点资讯

施伟伟教授:2025年肺癌内科治疗进展盘点

2025年小细胞肺癌(SCLC)因 Tarlatamab 双抗与芦比替定前移而迎来新生;非小细胞肺癌(NSCLC)在EGFR耐药、围手术期免疫、HER2 和 ROS1 TKI精准治疗以及脑转移关注上都有...

2025-12-25 14:19

国产肿瘤电场治疗仪获批上市,用于治疗脑胶质瘤资讯

国产肿瘤电场治疗仪获批上市,用于治疗脑胶质瘤

12月24日,国家药品监督管理局正式批准湖南安泰康成生物科技有限公司的肿瘤电场治疗仪注册申请(国械注准20253092649)

2025-12-25 14:14

博迈医疗创业板IPO获受理,拟募资17亿加码血管介入器械研发与产业化资讯

博迈医疗创业板IPO获受理,拟募资17亿加码血管介入器械研发与产业化

12月24日,广东博迈医疗科技股份有限公司(简称“博迈医疗”)创业板IPO申请正式获得受理。

2025-12-25 14:06

注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症资讯

注射用德曲妥珠单抗(优赫得)中国获批第五项适应症

今日,第一三共宣布,优赫得(注射用德曲妥珠单抗)在中国获批,用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低...

2025-12-25 13:32