心脏健康监测马桶座圈获FDA认证

医疗器械 来源:医谷网
2023
05/09
15:59
医谷网 医疗器械

近日,智能马桶监测心脏健康的行业领导者Casana公司的智能马桶座圈Heart Seat获得FDA的批准,成为目前唯一一款获得FDA认证的智能马桶座圈。该马桶可以通过特殊传感器测量人们的心率和血氧饱和度。

近年来,用于家庭健康监测、慢病监测的远程监测设备逐渐走进人们的视野,例如智能手表、远程监护仪、智能体温计、各种植入式检测设备等,但由于操作复杂、有创、忘记使用设备等多种原因,使用依从性并不高。而近几年,智能马桶座圈成为吸引众多创纪录投资的创新远程监测设备之一,因为不管病人依从性如何,每天都至少会坐在马桶圈上一次,而这就保证了数据采集的规律性和完整性。

Casana的智能马桶座圈Heart Seat可以安装在普通的马桶座椅上,利用座椅上的传感器测量患者的心率、心电图、血压、血氧饱和度等指标,并通过无线网络传输给医生。具体而言,Heart Seat设有3个传感区,左边通过电极片测量出心电图(EKG);左下处设有非常敏感的重量传感器,在每次心脏收缩时,可根据身体的重心向上或向下移动的微小变化,检测到体重的微小变化,获得球形心动图(BCG);右边为嵌入到马桶座圈中的红外线和红外线发光二极管(LED),测量光电容积图(PPG)。通过这些指标,可以反映患者的心脏功能和血液循环状况。最后,收集的数据将发送至病人指定的医疗保健团队,如果测量值超出了医护人员为患者设定的参数,系统将自动发出警报。

基于该智能马桶座圈,患者可以实现无创的心脏健康持续监测。同时,与市场上其他用于测量心率的可穿戴设备不同,Heart Seat在后台“被动地捕捉健康参数,并跟踪健康趋势,不需要任何行为方式的改变”,这意味着用户无需特意进行测量或佩戴,只需正常坐在马桶上,90秒便可生成相应的数据。

Casana表示,希望该产品可“为医疗从业人员提供真实生活背景下可靠、清晰的健康数据和发展趋势,使他们能够更快地做出反应,从而使病人更健康。”

此外,除了心率和血氧饱和度,Casana还进行了其他临床数据测量的验证研究,该公司计划今年提交包括收缩压和舒张压(BP)监测在内的适应症,并计划在2023年底前将初始产品推向市场。

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