中国神经介入二十年:与死神争分夺秒

医疗器械 来源:医谷网
2022
01/26
18:07
医谷网 医疗器械

脑卒中,这个属于急性脑血管疾病的医学名词近年来越来越多地为大众所熟知和重视。据《中国脑卒中防治报告(2019)》数据显示,我国40岁及以上脑卒中人数达1318万,每年新发脑卒中患者240万且呈年轻化趋势,每5个人中约有2个人罹患脑卒中,每5位死亡者中至少有1人死于脑卒中。我国已成为脑卒中终生风险最高和疾病负担最重的国家之一。

我们抗击脑卒中的脚步,从未止步。得益于神经介入疗法与技术的发展和普及。二十年前难以想象:不开刀或放射治疗,仅用微创方法就能抢救脑血管畸形、硬脑膜动静脉瘘患者;一些曾经被认为“不可治“的颅内动脉瘤,能通过重建部分动脉血管,”弯道超车“去攻克;发病超过4.5小时的急性缺血性卒中患者可以获得良好的预后效果……

中国神经介入近二十年创新发展,基层临床医生可以获得与全球同步的标准化培训,广大偏远地区的患者,能够接受高水平的神经介入诊疗服务。与中国神经介入共成长,美敦力持续创新,“双引擎“驱动助力中国脑卒中救治能力建设、提升中国脑卒中患者医疗可及性。

持续创新二十年,不断提升脑卒中患者诊疗效果

进入二十一世纪,中国神经介入事业逐步发展,相比于开颅手术,微创且操作便捷的血管内介入治疗越来越多地应用于临床。

2003年,聚焦于介入疗法的ev3公司携革命性的新型液态栓塞剂Onyx™等一系列前沿疗法和医疗器械来到中国,开启了与中国神经介入行业共同发展的历程。此后的二十年里,ev3公司先加入柯惠医疗,后又随柯惠医疗并入美敦力,成为如今的美敦力神经介入运营部,二十年深耕神经介入领域,一直致力于持续为千百万中国脑卒中患者带来全面、创新、优质的神经介入解决方案,为其带来更好预后可能与新生。

近二十年来,美敦力先后引入了包含液态栓塞系统、弹簧圈、颅内血管支架、颅内取栓支架、血流导向密网支架、颅内支撑导管、球囊、微导管、微导丝等多种前沿医疗技术与产品,实现了出血性脑卒中和缺血性脑卒中的全疗法覆盖,以满足中国脑卒中患者的多层次医疗需求。

作为全球医疗科技的领导者,也是全球神经介入行业的引领者,美敦力非常重视推动中国神经介入技术水平与全球接轨,为中国患者提供全球领先的尖端创新治疗。二十年来,美敦力与中国医疗工作者一起,不断促进中国神经介入行业发展,推动脑卒中疾病教育和技术普及,为加强中国基础脑卒中救治能力建设贡献力量。

在2003年美敦力(ev3)引入革命性的新型液态栓塞剂OnyxTM之前,脑血管畸形(AVM)几乎只能开刀或者用伽马刀;硬脑膜动静脉瘘(DAVF)更是基本没有临床解决方案。在有了 以OnyxTM 为代表的液态栓塞疗法之后,医生能够通过微创的手段来治疗甚至有望治愈AVM/DAVF患者,这种颠覆性的疗法极大地推动了神经介入技术的进步,更是在中国临床医生的努力之下,对该疗法进行了长期的探索、创新和拓展,自2005年后,为众多患者带来了积极的治疗效果。

救治脑卒中患者,是一场与死神争分夺秒的较量。尤其是缺血性脑卒中,传统药物静脉溶栓疗法的黄金救治时间窗为4.5小时,而机械取栓疗法的黄金时间窗为6小时,根据患者情况(需进行全面影像学评估)可将取栓时间窗拓展至24小时。2013年,美敦力(柯惠)正式引入机械取栓疗法和王牌取栓支架SolitaireTM FR,为机械取栓疗法提供了神兵利器。

2015年,美敦力(柯惠)联合中国神经介入领域的知名专家,推动制定了中国的《急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2015》,以“I类推荐,A 级证据“推荐了支架取栓疗法[1]。美国心脏协会/美国卒中协会也联合发布了《急性缺血性卒中血管内治疗指南》,以“I类推荐,A 级证据”推荐了支架取栓疗法[2],使得机械取栓疗法逐渐成为急性大血管闭塞性缺血性卒中救治的主流。自此,中国神经介入领域迅速迈进了一大步,实现了与国际领先的技术和疗法的同步接轨。

2014年,美敦力(柯惠)引入了第一代Pipeline产品,开启了血流导向疗法的先河。对于巨大、宽颈及梭形动脉瘤的临床诊疗,传统的开颅与血管内治疗难度均较大,血流导向疗法的出现,让这些原先不可治、难治、或者治疗效果不好的动脉瘤可以被治疗甚至有望治愈。2017年,具有里程碑意义的第二代Pipeline产品——Pipeline™ Flex血流导向密网支架进入中国,标志着颅内动脉瘤血管内治疗的理念从瘤囊内填塞转向血管壁重建,让更多传统治疗效果不佳的患者从中获益。

除了不断迭代升级的产品和疗法之外,美敦力建立了专业的临床支持团队与高质量的售后服务团队,在确保产品品质的前提下,持续服务临床,为临床团队和患者提供稳定的配套保障服务。二十年来,美敦力不断响应中国的医疗需求,持续创新,与中国神经介入领域医疗工作者共成长,为服务患者扩大优质医疗资源可及性而不懈努力。

“双引擎“驱动,促进中国神经介入医疗领域升级迭代

引入创新是万里长征的第一步,让创新真正落地、发挥出对患者和对行业应有的价值,更是一项需要长期投入的事业。美敦力深知这一点,也一直以推动中国脑卒中救治能力建设、提升中国脑卒中患者医疗可及性为己任,长期着眼于临床医生标准化培训和脑卒中健康全流程管理疗法下沉的“双引擎“,让更多患者获益。

为推动中国脑卒中救治能力建设,美敦力着力于帮助临床医生提升技术水平。二十年来,从最早ev3时期小规模形式较为单一的临床培训,到柯惠时期成立了专门的PACE教育团队,再到美敦力时期逐步搭建完善的定制化、系统化、多层级的临床培训体系,助力中国脑卒中疾病防治水平提升的道路上,美敦力从未停步。

美敦力的临床教育培训体系以位于上海和成都的两家“美敦力创新中心“为核心、以分布在全国各地的多家”优质卒中中心“为支点、以与中国行业权威组织的战略合作项目为拓展、以”美敦力神介大学“和”美敦力神经介入兵器谱“为载体和平台,满足不同层级,不同基础、不同区域临床医生的实际需求,打造不同模式、定制化的系列培训课程;提供从国内到国外,从理论到实践,形式丰富的多层级培训。

其中,两家美敦力创新中心均打造了仿真的手术室环境, 配备一流导管室、以及行业前沿的模拟培训设施等,让医生能够得到更真实的、一站式的模拟手术场景培训体验,为神经介入领域医疗专业人士搭建创新、开放的学术交流平台,助力临床专业技能提升。

随着中国市场老龄化人口的进一步的增多,为了让更广大的脑卒中患者能够及时被救治,促进疗法下沉与诊疗技术规范,是一个必然的趋势,也将是一场长期攻坚战。

为了提升中国脑卒中患者医疗可及性,美敦力早在2016年,就与国家卫计委脑卒中防治工程委员会开展合作,并于2018年与之联合启动了“中国脑卒中防治三年战略合作计划“,助力中国卒中救治与百万减残工程;2021年,美敦力又与中国脑血管病专科联盟、北京脑血管病产业技术创新战略联盟达成共识,针对脑卒中健康全流程管理在预防、治疗、康复、健康促进以及信息化培训等方面进行长期合作,预计在3年内举办80场百万减残关键技术(动脉瘤治疗/动脉取栓)培训活动,培训专业医疗人员5000人次。同时,美敦力也正在积极推动本土化产品生产和制造,助力中国医疗产业的升级,造福更多中国脑卒中患者。

生命因科技不凡。中国神经介入的最近二十年,在脑卒中这个医学名词越来越被大众熟知的背后,是神经介入医疗科技创新与飞跃,万千一线临床医疗工作者与死神争分夺秒的不懈努力,更是千百万脑卒中患者和家庭努力争取的希望和无限未来。

展望中国脑卒中治疗的未来,我们也相信像美敦力这样的行业技术开拓者和领导者将继续与广大神经介入领域的医疗专业人士携手同进,推动前沿疗法的创新与突破、推动医疗服务质量提升和拓展医疗可及性,让更多患者减轻病痛、恢复健康、延长寿命,为实现健康中国2030战略目标贡献力量!

参考文献:

[1] 急性缺血性卒中血管内治疗中国指南2018. China J Stoke.2018.13(7):706-729.

[2] Powers et al. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2018;49:e46–e99.

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