再折戟!骨科医疗器械公司科惠医疗科创板IPO终止

医疗器械 来源:医谷网
2021
08/14
16:14
医谷网 医疗器械

科创板IPO终止再添一例,主打骨科医疗器械的浙江科惠医疗器械股份有限公司 (以下简称“科惠医疗”)撤回上市申请。

医谷查阅上交所官网披露的信息的显示,2021年08月10日,科惠医疗因发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐。根据《审核规则》第六十七条(二),上交所终止其发行上市审核。


事实上,这并不是科惠医疗首次谋求上市,2016年4月8日科惠医疗曾向证监会报送IPO申报稿,拟选择在沪市主板上市,但未能如愿。2020年9月29日,科惠医疗再次谋求科创板上市并获得受理,遗憾的是,11个月后再次折戟。

2019年度营收超3亿元

招股书显示,科惠医疗主营业务系骨科医疗器械产品的研发、生产与销售,业务模块分自主产品、OEM和代理产品,自主产品主要为骨科植入性医疗器械、骨科手术器械及康复设备。科惠医疗此次IPO拟募资5.88亿元,用于年产24万套骨科植入耗材及手术工具扩产项目、研发中心及营销网络建设项目以及补充流动资金。

根据招股说明书,科惠医疗报告期内收入增长显着,2017年、2018年、2019年和2020年第一季度分别实现营业收入2.04亿元、2.38亿元、3.22亿元和0.79亿元, 2018 年及 2019 年分别同比增长 16.58%及 34.98%;实现净利润分别为 774.74 万元、2,759.68 万元、4,548.53 万元及1,263.77 万元,利润率分别为3.7%、11.6%、14.1%和16.0%。


主要财务数据 来源 科惠医疗招股书

从具体业务来看,科惠医疗业务模块分为自主产品、 OEM和代理产品三大类。自主产品主要涵盖骨科植入性医疗器械、骨科手术器械及康复设备,其中骨科植入性医疗器械包括创伤类、脊柱类和椎体成形系统。主要代理品牌包括强生(Johnson & Johnson)、捷迈邦美(Zimmer Biomet)、施乐辉(Smith & Nephew)、贝朗医疗等。


科惠医疗创伤类骨科植入性医疗器械产品 来源 科惠医疗招股书


科惠医疗脊柱类骨科植入性医疗器械产品 来源 科惠医疗招股书


科惠医疗椎体成形系统 来源 科惠医疗招股书


主营业务收入分布 来源 科惠医疗招股书

科惠医疗方面表示,公司注重自身战略转型和升级,加强自主品牌的建设,大力推进自主产品的研发与销售,自主产品的收入金额及占比呈现较快提升,为公司报告期内收入增长的主要原因。

不过,在问询函中,医谷注意到上交所提出了关于科惠医疗收入增长的质疑,“收入增长趋势是否与同行业可比公司保持一致,并结合销售模式变化、产品特点、不同销售模式下的平均销售价格变动等因素分析公司产品价格较快增长的合理性”等六项细节问题。

科惠医疗在回复中称,大博医疗、威高骨科、三友医疗三家可比公司收入均呈现快速增长趋势,2019 年、2018年科惠医疗收入增长幅度低于可比公司,主要系科惠医疗收入结构中配送及直销占比较小,受两票制实施对科惠医疗收入提升效应相对更低。


来源:科惠医疗问询函

曾列入不良记录名单

在首轮问询中,上交所提到,2015年江苏省高值医用耗材集中采购,多家企业涉嫌提供虚假证明,文件被江苏省药品采购中心公示,拟被列入不良记录名单。科惠医疗也作为唯一的一家正式被列入了不良记录名单予以市场清退,2014年在江苏省采购中也被列入不良记录名单。

但是,在招股书中,科惠医疗并未对上述事件给予说明。为此,首轮问询中,上交所要求科惠医疗说明被江苏省列入了不良记录名单的具体情况,提供虚假证明是否为违规经营,发行人是否因此受到行政处罚或其他限制措施,发行人就此采取的整改措施以及整改效果,相关事项对发行人生产经营的影响。

科惠医疗回复称,“前次被列入不良记录的情况主要系发行人于2015年向江苏药招中心提供招标材料时未核查经销商提供材料所致,未受到行政处罚或其他限制措施。前述事项对公司正常生产经营未造成其他不利影响”。

在二轮问询中,上交所对科惠医疗上述事项再次追问,科惠医疗需说明“市场清退”的具体含义,被列入不良记录名单后对发行人的销售有何具体影响。

科惠医疗在第二轮问询回复中称,“发行人因被列入不良记录,两年内无法在江苏省公立医院销售产品,在其他未参与集中采购的民营医院仍继续开展业务。2017年,发行人参与江苏省高值医用耗材集中采购,并在南京、常州等地市中标,相关产品可以在公立医院销售,自此发行人在江苏省的业务已恢复正常经营。2014年被列入不良记录事项未对发行人报告期内的生产经营产生重大不利影响”。

骨科集采也可能是“影响”

自2019年7月国务院办公厅正式印发《治理高值医用耗材改革方案》政策后,高值医用耗材集中采购序幕拉开。骨科耗材作为高值耗材中规模最大、集中度最高的品类,是耗材带量采购的一个关键类别。

今年4月,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展部分骨科类高值医用耗材产品信息采集工作的通知》,计划首批开展人工髋关节、人工膝关节类高值医用耗材产品信息采集。这意味着继心脏支架之后,这两种人工骨科关节将成为第二个国家组织集中带量采购的高值医用耗材。目前,安徽、江苏、山东等省份及部分地区针对部分骨科高值医用耗材开始实施带量采购试点。

业内人士认为,集采政策将对骨科高值耗材行业的生态结构带来颠覆性改变,倒逼行业整合和影响骨科企业的商业模式,具体而言,带量集中采购谈判降价后,各企业之间为获取市场份额将“主动竞争降价”,高值医用耗材去虚高利润会成为常态。从短期来看,适应这一模式改变,骨科企业要面临一段时间的阵痛期。

根据申报文件,科惠医疗产品主要销售地区为华东区域,其接骨板、髓内钉等创伤类产品已在山东省中标,执行带量采购后,山东省2021年1-2月整体创伤产品平均单价较2020年度下降约18%(出厂价口径)。由于产品出厂后至入院前还需经过经销商或配送商等,入院价的降幅由生产厂家和流通环节分担,因此科惠医疗产品出厂价降幅低于入院价降幅。

科惠医疗根据已知省份降价幅度对公司2020年度收入进行模拟测算,针对公司自主产品,区分非两票制收入和两票制收入,非两票制地区收入以安徽省和山东省出厂价下降比例较高值18%作为测算依据,非两票制收入将由2020年的22,210.70万元下降至18,212.77万元;两票制地区收入以安徽省和山东省入院价下降比例孰高值67.3%作为测算依据,两票制收入将由2020年的8017.17万元下降至2621.61万元;故公司自主产品收入将由2020年30227.87万元下降至20834.39万元,下降幅度为31.08%。

针对代理业务,科惠医疗代理业务主要集中在浙江省内,浙江省已对关节类产品实行了带量采购,代理品牌的入院价口径降价幅度约在30%-60%,以科惠医疗代理品牌下降比例孰高值60%作为测算依据,代理业务收入将由2020年的5,302.52万元下降至2,121.01万元。

综合上述测算,带量采购全面实施将使科惠医疗主营业务收入自37,629.28万元下降至25,054.29万元,下降幅度为33.42%。

科惠医疗表示,随着未来带量采购在全国范围内的大范围推广,若公司中标,则存在产品价格大幅下降的风险,若销量增加不足以弥补价格下降的影响,则存在收入下降的风险;若公司未中标,为提高市场竞争力,产品价格也可能被动下调,且产品销量及终端使用也有可能下降,导致收入下降的风险。

来源:医谷网

为你推荐

贝索斯投资,“配置”超强的抗衰老公司Altos诞生资讯

贝索斯投资,“配置”超强的抗衰老公司Altos诞生

据《麻省理工科技评论》日前报道,亚马逊创始人、世界首富杰夫·贝佐斯最新投资了一家名为Altos Labs的初创公司,该公司致力于重新编程人

2021-09-17 15:53

数据洞察需求,Cytiva多措并举助力中国生物制药行业高质量发展资讯

数据洞察需求,Cytiva多措并举助力中国生物制药行业高质量发展

今年3月,为挖掘影响当前生物制药行业发展的关键因素以更好地推动行业高质量发展,Cytiva与《金融时报》的研究部门 Longitude 合作编制《全球生物制药弹性指数》。

文/张蓉蓉 2021-09-17 14:22

南京驯鹿 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 启动临床资讯

南京驯鹿 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 启动临床

日前,细胞治疗企业南京驯鹿医疗的 CD19 CD22 双靶点 CAR-T在国内启动临床。根据 CDE 临床试验公示平台,这是国内首款启动临床的双靶

2021-09-17 13:29

基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据  同步或序贯放化疗患者均获益资讯

基石药业于ESMO年会公布舒格利单抗重磅研究数据 同步或序贯放化疗患者均获益

舒格利单抗显著改善盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS),患者疾病进展或死亡风险降低36%,并显示出总生存期(OS)明显的获益趋势,死亡风险降低56%。

2021-09-17 10:18

Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif,完善“人类抗体组计划”资讯

Proteintech战略投资表观遗传学专家Active Motif,完善“人类抗体组计划”

北京时间2021年9月8日,全球著名抗体生产商 Proteintech Group正式宣布:对表观遗传学专家Active Motif 公司进行战略投资!Active Motif 指出,将利用这笔资金扩充其研发创新引擎以及商业布局。

2021-09-17 09:31

基石药业普吉华®与泰吉华®双双纳入新版CSCO癌症诊疗指南用药推荐资讯

基石药业普吉华®与泰吉华®双双纳入新版CSCO癌症诊疗指南用药推荐

近日,2021版中国肿瘤临床协会(CSCO)癌症诊疗指南完成更新,其中对新增诊断手段和治疗用药进行了推荐。

2021-09-16 21:35

李克强主持召开国务院常务会议,审议通过“十四五”全民医疗保障规划资讯

李克强主持召开国务院常务会议,审议通过“十四五”全民医疗保障规划

明年实现全国基本医保用药范围基本统一。

2021-09-16 17:55

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证资讯

腾讯拿下首个第三类医疗器械​注册证

日前,国家药监局发布了《关于批准注册109个医疗器械产品的公告》,其中,来自腾讯医疗健康(深圳)有限公司的“肺炎CT影像辅助分诊及评估

2021-09-16 17:36

第4名死亡患者,30亿美元收购获得的基因疗法再陷风波资讯

第4名死亡患者,30亿美元收购获得的基因疗法再陷风波

日本制药公司安斯泰来基因疗法AT132临床试验再次发生受试者死亡事件,该试验在9月初曾因一名患者肝脏不良反应被暂停,而该患者在暂停用药的

2021-09-16 14:54

细胞治疗企业驯鹿医疗完成1.08亿美元C轮融资资讯

细胞治疗企业驯鹿医疗完成1.08亿美元C轮融资

今日(9月16日),细胞治疗企业驯鹿医疗宣布完成1 08亿美元C轮融资,鼎晖百孚领投,建银国际作为主要投资方参与,光大控股、基石资本、信银

2021-09-16 14:50

史安利会长:肿瘤慢病化管理亟需资源整合,联动多方,实现肿瘤患者全程关爱资讯

史安利会长:肿瘤慢病化管理亟需资源整合,联动多方,实现肿瘤患者全程关爱

随着肿瘤诊疗水平和治疗方案的不断突破与创新,肿瘤已成为慢性病,其长期康复管理在肿瘤治疗中显得尤为重要。肿瘤患者组织与康复协会等在提升患者对肿瘤科学认知的同时,也在尝...

2021-09-16 11:58

开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,肿瘤高血压糖尿病等10个病种纳入资讯

开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点,肿瘤高血压糖尿病等10个病种纳入

2021年底前,每个省(自治区、直辖市,含新疆生产建设兵团,以下统称省)至少选择一个统筹地区开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点。

2021-09-15 22:08

步长制药拟投资680万元设立全资子公司资讯

步长制药拟投资680万元设立全资子公司

日前,步长制药发布公告,拟出资680万设立一家全资子公司——陕西咸阳顺发有限公司(暂定名,以工商局核准为准)。步长制药表示,为完善步

2021-09-15 16:39

32亿元,云顶新耀license in 3款mRNA疫苗资讯

32亿元,云顶新耀license in 3款mRNA疫苗

日前,云顶新耀宣布与mRNA药物和疫苗开发公司Providence Therapeutics达成两项最终协议:第1项协议是关于在大中华区、东南亚、巴基斯坦等

2021-09-15 16:07

不起眼的中耳炎竟恶化成 “单侧耳聋” ,而立之年从彷徨无措到重燃希望资讯

不起眼的中耳炎竟恶化成 “单侧耳聋” ,而立之年从彷徨无措到重燃希望

我是一名物流工程师,12年前,我被确诊为“化脓性中耳炎”,可没能想到,正是这个看似毫不起眼的“小毛病”,使我的人生从此发生了巨大的转折。

2021-09-15 14:52

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批  有望成为下一代PD-(L)1疗法 资讯

基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法

该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力,有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。

2021-09-15 14:44

广东山西河南等7省联盟中药集采,涉58个常用及独家品种资讯

广东山西河南等7省联盟中药集采,涉58个常用及独家品种

9月14日,广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件(征求意见稿)》,征求意见稿显示,参与本次集采品种报量的联盟地区包括广东、山西、河南、海南、...

2021-09-14 22:10

基石药业WCLC公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据资讯

基石药业WCLC公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据

9月14日,由国际肺癌研究协会举办的2021年世界肺癌大会 (2021 IASLC WCLC)上,港股上市创新药企基石药业(HK:2616)以口头报告形式公布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注...

2021-09-14 10:30

III期临床研究CheckMate-743三年随访结果显示:与化疗相比,欧狄沃联合逸沃用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益资讯

III期临床研究CheckMate-743三年随访结果显示:与化疗相比,欧狄沃联合逸沃用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益

近日,百时美施贵宝宣布,CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性...

2021-09-14 09:41

献血浆者须知(2021年版):献血浆者不能跨采浆区域献血浆或者流动献血浆资讯

献血浆者须知(2021年版):献血浆者不能跨采浆区域献血浆或者流动献血浆

献血浆者只接受单采血浆机采集血浆,拒绝手工操作采集血浆。

2021-09-13 22:16