心脏介入瓣膜领军企业苏州杰成医疗将解散？_医疗器械

2020

11/02

16:19

医谷网医疗器械

据《科创板日报》最新报道，苏州杰成医疗科技有限公司（以下简称“杰成医疗”）陷入解散危机，公司合计持股占比34.92%的三大股东已经在今年3月联合向法院提起了解散公司的诉讼。据了解，上海杰珀商务咨询合伙企业（有限合伙），苏州通和创业投资合伙企业（有限合伙），通盛生命科学香港有限公司分别持有杰成医疗1.8%、24.3%和8.82%的股权，合计占比34.92%。这三家机构股东已经明确以“公司解散纠纷”为由将苏州杰成医疗告上法庭，有行业人士表示，可见公司的确已经遇到了重大的危机。另有消息称，今年春节后至今，杰成医疗员工都没有看到公司创始人张极的出现，“可能因为疫情还滞留在国外”。

图片来源：企查查

作为国内主动脉瓣（简称TAVR，心脏介入瓣膜的一种，其是在心脏不停跳的状态下，通过介入导管技术将人工瓣膜输送至主动脉瓣位置，瓣膜就位后释放，人工瓣膜在体温环境下迅速膨胀张开，从而实现替换病变主动脉瓣，大大降低了高危主动脉瓣病变老年患者的手术风险，手术创伤小，术后恢复快）领军企业之一，杰成医疗为何一步步陷入了解散危机？

据了解，鉴于国内TAVR市场前景广阔（华泰证券数据显示，截止2018年底，有80余家医院具有TAVR手术经验，国内市场预计将在2029年超过百亿），苏州杰成医疗科技有限公司（简称杰成医疗）是较早布局该领域的国内企业。经医谷查询，目前杰成医疗官网均正常运行运行，官网介绍，其成立于2009年，是一家拥有完全自主知识产权的高科技医疗技术公司，研发团队由心脏外科专家张极和多名国内外研发专家组成，主导项目是创新型J-Valve精准定位心脏瓣膜植入系统（以下简称为J-Valve心脏瓣膜）技术的研发与生产，J-Valve心脏瓣膜也正是杰成医疗的最核心TAVR产品。

图片来源：杰成医疗官网

根据杰成医疗官网对于J-Valve心脏瓣膜的描述，其优势在于不需要开胸、无需血液体外循环，能够大幅减少病人的手术创伤、缩短术后恢复时间、减轻患者痛苦、降低对病人身体条件的要求，从而扩大适用症范围、提升治疗效果、降低手术费用，使大多数需要更换心脏瓣膜的患者可以得到治疗。其它同类产品只能通过借助影像技术才能将瓣膜植入心脏，而J-Valve心脏瓣膜可完全依靠自身的定位装置协助医生完成瓣膜置换手术，从而降低手术风险，更容易操作和掌握，能够简化心脏瓣膜置换流程。

2017年4月，J-Valve心脏瓣膜获得原国家食药监局批准上市，成为先于进口同类产品，为中国获批上市的首批国产TAVR产品。

在当时J-Valve心脏瓣膜的上市会新闻稿件中，有如下描述：“该产品是当时全球唯一能有效微创治疗主动脉瓣关闭不全或狭窄的产品，阜外医院心外科微创中心主任王巍还表示说道：“‘J-Valve心脏瓣膜’的问世，改写了中国心脏瓣膜疾病治疗的历史，使中国瓣膜病患者不出国门即可享受到世界顶尖的医疗技术。”

同时，在四川大学华西医院、上海复旦大学中山医院、阜外医院相继完成的相关的临床试验数据也表明，J-Valve心脏瓣膜术后12个月的全因死亡率仅5.6%，永久起搏器植入率仅4.6%，远低于全球平均水平。出色的临床试验表现在行业知名杂志《美国心脏病学会杂志》（JACC）上发表，轰动了全球心脏医疗领域。此外，该项技术还被加拿大温哥华圣保罗医院引进使用，得到中国驻加拿大使领馆高度评价，是中国首次向西方发达国家输出医疗创新技术。J-Valve心脏瓣膜还曾入选《创新医疗器械产品目录（2018）》，

打破国外垄断，获得业内专家高度认可，漂亮出色的临床试验数据，一切都看似J-Valve心脏瓣膜有着无限的市场和商机。然而，事情却朝着另外一个方向发展而去。

援引《科创板日报》的报道，自2018年起，杰成医疗就身陷劳动纠纷、合同买卖等多起法律诉讼当中。而其中，公司股东上海杰珀商务咨询合伙企业（有限合伙），苏州通和创业投资合伙企业（有限合伙），通盛生命科学香港有限公司作为原告在今年3月提起的“公司解散纠纷”在业界引发的震荡最为剧烈。

正是这起投资人的解散诉讼引发了杰成的解散危机。“杰成是第一批拿到牌照的公司，技术上也有一定优势，本来具有很好的发展潜力，但投资人与管理团队的矛盾导致公司发展速度低于预期。”有推测认为，在公司获得销售“牌照”后，由于资本急于变现退出，此时就很可能导致与管理层的矛盾爆发。

对于曝出的陷入解散危机，杰成公司的宣传负责人对《科创板日报》回应：“公司面临的解散诉讼并不是因为经营上出了问题，杰成目前仍处于盈利期，解散诉讼是内部问题，但问题的原因不便对外公开。目前公司管理层以公司的经营和发展为重，正在全力解决问题。”

另有业内人士对于杰成医疗J-Valve心脏瓣膜的市场认可问题提出了质疑，虽然该产品相较于同类产品获批适应症更多，但其在实际应用中可能更多是用于主动脉瓣返流患者。在临床应用中，返流的需求可能还没那么大。除此之外，有业内人士表示，J-Valve心脏瓣膜的手术路径设计与其他三款产品都不同，这或也存在一些影响。

但该上述观点也遭到了相关业内人士的否定，“如果不是因为内部矛盾，只要好好做市场，杰成医疗完全可以活得很好。”业内人士表示。

与此同时，从杰成医疗的回复来看，公司这些年在产品的市场销售上确实也不差。公司表示，2017年4月取得国家药监局的产品注册批准之后，J-Valve心脏瓣膜在2017年7月正式开始商业化，至今共向国内100多家大型三甲医院供应近2000套，向加拿大、美国等西方发达国家输出近百套，向港澳台地区输出十余套。

“可以肯定的是，J-Valve心脏瓣膜不存在市场认可度的问题，这款产品的销售足以维持我们公司的良性运转。”杰成医疗方面明确表示。

至于杰成医疗未来究竟何去何从，医谷将持续关注。

来源：医谷网

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