Cosylab助力创新医疗设备推向市场_医疗器械

2020

09/17

22:05

医谷网医疗器械

Cosylab中国是一家致力于为大科学、高科技和医疗产品提供解决方案的工程公司，同时也是医疗软件和流程开发专家，可帮助医疗技术初创公司到达下一个里程碑，其中包括医学认证。

Cosylab已有20年的历史，拥有一支由医疗设备专家和200名工程师组成的专业团队，可以帮助客户规划和开发设备，并确保产品能满足目标市场的法规要求。此外，Cosylab还能帮助初创公司或小型公司在固定预算内完成工作，减少对核心业务投入的影响。

目前，Cosylab正积极在中国市场推广医疗设备开发和咨询服务，帮助客户开发医疗认证的设备。近日，其高级业务开发经理曹子豪在 2020 medtec 中国展上向医谷着重介绍了Cosylab助力创新设备推向市场的两个成功案例。

位于甘肃省威武市的HIMM项目是中国第一台由回旋加速器和同步加速器组成的重离子医学治疗设备，由甘肃兰州近代物理研究所（IMP CAS）制造。当近物所着手研发下一代治疗设备HIMM2时，联系Cosylab表示希望共同开发设备系统，并要求Cosylab提供完整的医学认证咨询。于是，Cosylab帮助近物所建立了医疗软件开发流程，确保其完全符合国家药品监督管理局（NMPA）一系列条例、标准和准则。

“我们为近物所准备了开发环境，以保证医疗过程中所需的完全可追溯性。并对对其人员进行了培训，识别和讨论了每种风险并确定了缓解措施。作为工程和医疗的双重法规顾问，我们的任务是确保HIMM2治疗设备的本质安全。目前，近物所和Cosylab的工程师们正在加紧共同准备HIMM2医学认证文件，以满足北京市医疗器械检验所（BIMT）的要求。”其高级业务开发经理曹子豪说。

据采访中了解，Cosylab在质子治疗领域拥有丰富的经验。Cosyla在成立之初就涉足了加速器领域，并意识到核聚变在医疗领域的应用潜力，于是立即开始研究质子治疗癌症。且其研究的是核心控制部分，利用算法和经验将放射的剂量控制在理想范围，达到最佳的治疗方案，既能杀死癌细胞，又能避免对健康细胞造成伤害。

曹子豪表示，中国的质子治疗产业具备巨大的发展潜力，Cosylab 希望能够为国内的创新型企业提供技术和经验支持，推动其产品上市。“目前国内使用的多是进口设备，价格昂贵，且受地缘摩擦等因素影响存在供应链风险，若本土品牌兴起，将推动治疗成本的下降，惠及更多患者。”

另一成功案例VIPUN Medical是一家位于比利时梅赫伦的初创公司。该公司已开发出一种新颖的方法为重症患者和其他胃部脆弱患者提供食物。2020年7月，Cosylab和VIPUN Medical宣布了新的合作伙伴关系。VIPUN™胃液监测系统由导管和控制系统组成。VIPUN™导管是一种有集成进料腔的双腔鼻胃球囊导管，VIPUN™控制系统可控制球囊的体积并测量其气压，从而提供有关患者胃动力的重要信息。该胃功能监测系统上市后将帮助临床医生判断患者肠内喂养不耐受情况，为重症患者选择更明智的营养治疗方案。

“医疗设备关乎生命安全，对硬件软件的要求极高。而Cosylab最擅长就是复杂的、有风险的软件，在质子治疗领域得到广泛认可足以体现我们的实力。我们将运用宝贵的经验和技术，涉足更多的细分领域，帮助更多的创新器械企业把握发展机遇，将产品更快地推向市场。” 谈及公司未来发展，曹子豪如是说。

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