德尼培携静脉注射治疗和介入导管手术的最新导管解决方案亮相2020Medtec中国展 _医疗器械

2020

09/17

20:37

医谷网医疗器械

2020年9 月 14 -16 日，在上海举办的 2020 Medtec 中国展（第十六届国际医疗器械设计与制造技术展览会）上，德尼培展出了用于静脉注射 (IV) 治疗和介入导管手术的最新导管解决方案。

德尼培Tekni-Plex是一家全球综合性公司，致力于为医疗、制药、个人护理、家用和工业，以及食品饮料市场开发和制造创新型高端精密医用导管产品、医用粒子和包装材料，并提供系统解决方案。其总部位于美国宾夕法尼亚州的韦恩(Wayne)市，全球研发中心位于美国俄亥俄州的Holland城市，在全球拥有3,700名员工，数十家工厂遍布比利时、中国、哥斯达黎加、德国、印度、意大利、北爱尔兰和美国。

德尼培此次展出的展品之一是其在中国苏州的洁净室环境中制造的挤出、模压医用级硅胶管路解决方案。德尼培的硅胶泵管是用于输液(注)泵等应用的理想之选，定制硅胶管的内径范围为 0.2 到 25 毫米（0.008 到 0.984 英寸），壁厚范围为 0.1 到 3.0 毫米（0.004 到 0.118 英寸），管路的公差低至 +/- 0.03 毫米（+/- 0.001 英寸）。

另一展品是小直径薄壁热塑性聚氨酯 (TPU) 导管。这些导管的外径可小至 0.45 毫米（0.0177 英寸），壁厚可低至 0.09 毫米（0.0035 英寸），并且最多可在管壁中嵌入六条不透射线的显影线。在血管应用中，这些显影线在 X 射线下清晰可见。TPU 导管通常用作静脉留置针套管及延长管，TPU材料在体温下会软化，与其他聚合物相比可以为患者带来更高的安全性和舒适度。

此外，德尼培直径更小、管壁更薄的尼龙/Pebax 导管也在此次展会上展出。这种材料广泛应用于介入性医疗器械，如经皮冠状动脉腔内血管成形术 (PTCA) 中使用的内管及球囊管。德尼培可提供精密三层共挤管路，其内层为高密度聚乙烯，可减低导丝摩擦系数。对于需要在导引导管上移动以部署球囊和支架的运用来说，该产品是理想之选，精密三层尼龙/Pebax 导管的直径小至 0.4064 毫米（0.0160 英寸），壁厚低至 0.0635 毫米（0.005 英寸）。

2005年，德尼培中国成立，后于2017年在苏州吴江区建立了全新的制造厂，服务于在中国的跨国企业，并全面支持中国本土的创新型医疗器械企业发展。该工厂通过了ISO9001:2015，ISO 13485:2016 体系验证，拥有万级和十万级洁净室，生产Natvar品牌的医疗导管，包含TPU、硅胶、PEBAX、PVC和各种微细挤出管路，同时生产Colorite科勒莱品牌的医疗粒子以及Action Technology品牌的喷雾管。此外，还销售橡胶垫圈、注塑环形垫圈、橡胶滴管、药用特定橡胶产品及其它气雾剂应用产品。

德尼培中国总经理 Michael Luo 表示：“为了保证稳定的供应和较短的交货时间，医疗器械制造厂通常就近采购精密导管。尤其在当前疫情常态化的环境下，稳定的供应链以满足紧张的生产工期显得尤为重要。而我们的苏州工厂地理位置优越，可以满足中国医疗器械制造商的创新及高端应用需求。”

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