高值耗材全国集采启动，冠脉支架为首批品种_医疗器械

2020

09/16

13:53

医谷网医疗器械

业内等待近一年的全国统一高值耗材带量采购近日启动。

9月14日，国家医疗保障局在天津召开国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，冠脉支架被确定为首批带量采购品种。同时，集中采购中选产品的价格和使用有望在2021年1月落地实施。

事实上，在此之前各地方省市就已开展了对各类医用耗材带量采购的试点工作。公开资料显示，安徽在2019年开展了全国首个省级高值耗材带量采购，江苏组建了由55家三级公立医疗机构组成的高值耗材联合采购联盟，目前已进行了三轮带量采购，而京津冀3省市则建立了以京津冀合作为基础的北方采购联盟。截至2019年底，全国已有13个省市落地高值耗材带量采购方案，并取得了不错的效果。

地方探索为高值耗材带量采购在全国范围内铺开打下一定基础，而“冠脉支架”则是突破口。

公开资料显示，2009-2019年，我国冠心病介入治疗快速发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10%～20%。目前，每台手术支架使用数量约1.5枚，由此推算2019年全国使用冠脉支架约为150万枚，费用约150亿，而目前我国高值耗材市场规模约为1500亿，因此，冠脉支架费用占到全国高值耗材总费用的1/10。同时，兴业证券预计到2022年冠脉支架规模将超过250亿元。

当前，中国市场上的冠脉支架生产商包括3家进口企业和11家国产企业，根据今年7月国家医保局发布的《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》的要求，参与集采的冠脉支架产品需获有效医疗器械注册证，材质限定为钴铬合金和铂铬合金，载药种类为雷帕霉素或衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯。因此，符合入选标准的企业共有十家，具体产品包括美敦力的Resolute，雅培的XienceV，波士顿科学的Promus PREMIER，以及微创的Firebird2/Firehawk/Fireconder，乐普医疗的Gureater，吉威医疗的Excrossal等。

具体价格上，目前进口冠脉支架的平均价格约为2万元/条，国产约为1万元/条。由于近年来国内企业在冠脉介入药物支架的研发能力和生产工艺上的逐步提升，国产支架的原料来源、生产工艺、质量监控均与进口相仿。目前国内冠脉支架市场上，国产已占七成左右市场份额。因此，基于目前市场上国产产品的市场份额与价差，预计进口产品也将有不小的降价动力。

虽然目前暂未明确冠脉支架的降价幅度，不过此前此前各省市的带量采购谈判结果可作为参考：山西省，中选产品平均降幅52.98%，最高降幅69.12%，最低降幅40.2%；江苏省，中选品种平均降幅达51.01%，最大降幅66.07%。

同时，据界面新闻报道，有业内人士预计，本次中标数可能会在5家左右，对于一些此前年产量只有一、两万条的小规模厂商来说，其如果中标，是否可以保障足量供应和质量值得关注。

此外，天津市医保局副局长张铁军接受采访时表示，9月将组织各联盟医疗机构完成历史报量和未来的需求量的整体集采用量的统计工作，10月将面向社会公布集采文件，11月将结合企业申报的价格确定最终结果。预计明年1月1日全面实施中选产品的价格和使用提供。

来源：医谷网

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