风口起飞集采混战海外抢攻 “黑马”新冠试剂还能热多久？_医疗器械

2020

07/10

10:18

新浪医药新闻

作者：haon

医疗器械

疫情期间，新冠试剂作为抗击疫情的关键，需求暴增。许多率先奋战的检测试剂公司以“黑马”姿态，迅速站上风口，不仅经济利润上获得了极大收益，还赢得了资本的青睐。

如今，新冠试剂全国各地集中采购正在轰轰烈烈地进行中，海外出口也正在如火如荼地进行中，在多番较量下，新冠检测试剂赛道竞争格局已经初显。

那么未来，在疫情扑灭时间尚未有定论，全国检测进入常态化，海外市场依然缺口明显的情况下，这个格局是否会被打破？什么将成为打破格局的核心因素？

站上风口，业绩与股价齐飞

目前，国家药监局已批准上市的新冠检测试剂共有42款，涉及到的上市公司包括华大基因（300676）、达安基因（002030）、迈克生物（300463）、明德生物（002932）、复星医药（600196）、硕世生物（688399）、万孚生物（300482）、东方生物（688298）……此外，还有正在冲刺科创板的圣湘生物等企业。

受疫情拉动需求影响，上半年，这些检测试剂公司大多业绩暴增，股价飙升。

除以上4家已经预告上半年业绩外，其余检测试剂公司已公布的一季度业绩增长同样亮眼。

值得注意的是，有一些企业由于检测试剂盒上市较晚，一季度销售贡献有限，再加之非新冠产品订单量同比明显减少，业绩出现下滑。如迈克生物一季度归母净利润同期下降36.21%。

尽管各家公司业绩增长不一，但资本市场对于新冠检测概念股却热情高涨。

硕世生物股价较今年2月3日鼠年开市以来上涨超200%，华大基因股价上涨超100%，达安基因、明德生物、迈克生物等也大幅增长。

全国集采，低价竞争白热化

疫情的紧急，让许多检测试剂公司迅速站上风口，业绩暴增。而接下来，一场场全国范围内的大规模检测也正在拉开，更大的需求在集采的推动下产生了更激烈的竞争。

今年5月，武汉紧急通知，全市人民在十天之内完成核酸筛查！为完成武汉上千万人的检测工作，湖北省率先启动了新冠试剂集中采购，中标企业共有以下6家：

从表中可以看到，最大降幅来自于迈克生物的核酸检测试剂盒，中标价格16.78元/1人份，与2020年3月底湖北全省平均采购价相比降幅超8成。然而尽管低价厮杀惨烈，但多家企业表示，集采中标对于企业提高市场占有率，将产生积极影响，因此成为兵家必争之地。

而后在今年6月，北京疫情反弹紧急开展的京津冀新冠试剂集采中标名单，再次刷新纪录。共有30个新冠试剂（核酸检测试剂11种，抗体检测试剂19种）中标，涉及24家公司。其中核酸检测试剂最低承诺供货价为深圳联合医学的12元/人份；抗体检测试剂最低承诺供货价为博奥赛斯的5.8元/人份。

值得注意的是，因为疫情反弹紧急，许多中标产品因不在北京当地生产，交通运输需要时间，而北京当地生产中标企业总产能相对不高。北京市的核酸检测能力一度出现供需矛盾，其中包括检测预约紧张和核酸检测价格不一等问题。

为有序引导降低偏高的检测费用，提高核酸检测能力，6月19日，国家医保局发布《关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知》，要求各地应按程序将针对新冠病毒检测项目纳入医保，并鼓励各地对新冠试剂集中采购。

而后，7月2日，国家卫健委也发布《关于进一步加快提高医疗机构新冠病毒核酸检测能力的通知》，要求各地和医疗机构要提高核酸检测能力，避免局部疫情出现甚至暴发时，医疗资源挤兑导致检测能力严重滞后。

由此，全国新冠病毒检测在政策的推动下进入常态化。

目前全国多地已陆续出台新冠检测试剂集中采购政策。据体外诊断网6月28日统计，在新冠检测试剂全国集采中，表现突出的有12个企业，在10个以上省份中标，其中：

迈克生物：核酸检测在16个省份中标或挂网，抗体检测在13个省份中标或挂网；

达安基因：在目前已经公布的19个省份全部中标或挂网；

之江生物：在16个省份中标或挂网；

明德生物：在15个省份中标或挂网；

金豪制药：在14个省份中标或挂网；

伯杰医疗：在14个省份中标或挂网。

值得注意的是，迈克生物在拿下核酸、抗体双证后，成为国内新冠集采的大赢家。达安基因的核酸检测在19个省份全部中标或挂网，是唯一一个中标率100%的企业。明德生物作为武汉本地抗疫的代表企业，在极度艰难的情况下拿到了核酸的注册证，后来在15个省份的集采中中标或挂网，同时还参与了不少海外抗疫。

全球疫情拐点尚未出现，出海也是大生意

据早前有媒体报道，出口海外的抗体试剂均价在4美元/人份，核酸试剂均价在7美元/人份，净利率尚能保持在40%及以上。

国内新冠试剂在集采的推动下价格已大幅下降，而全球疫情仍在蔓延，因此海外大量的需求与利润空间，让国内检测试剂企业出海战疫仍然热情不减。

早在今年3月，海外疫情升温，许多率先在我国崭露头角的新冠试剂企业就已经奔跑出海。其中万孚生物旗下的3款新冠病毒检测产品在今年3月就已取得了欧盟颁发的CE认证。海外市场为其收入和利润提供较大增长，目前其新冠产品已覆盖全球70多个国家和地区。

除此以外，业务覆盖全球的华大基因也迅速打海外开市场，其新冠试剂先后获得欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡等国家或地区批准，并被列入到WHO应急使用清单的企业。此外，圣湘生物、达安基因等公司也宣布新冠产品销往全球多个国家和地区。

值得注意的是，为进一步严把出口质量关，我国商务部联合海关总署、市场监管总局规定，出台了新的限制规定：

自4月1日起，我国出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等产品的企业向海关报关时，除了需符合进口国（地区）的质量标准要求外，还必须取得我国医疗器械产品注册证书，双证齐全。

自4月26日起，实施出口企业清单制度，俗称“白名单”。进入白名单的企业生产的口罩、检测试剂等五类医疗物资，海关才会放行。

据最新数据显示，截止7月7日，进入出口白名单的新冠检测试剂有403个编号，其中新冠试剂企业大多数取得的是欧盟EC认证，东方生物、安图生物、迈克生物、华大基因、复星长征等还取得了美国EUA等认证。

据东兴证券4月13日分析，海外累计检测试剂盒需求量约6500万人份以上，而实际上，85%以上的人群都得不到检验。而华西证券同期研报也显示，全球每日消耗核酸检测试剂盒50万-70万支，中国制造的高效试剂盒需求预计还将保持在高位。

何时能扑灭疫情，目前全世界都还没有答案。在疫情还未完全结束的时候，新冠病毒检测势必将成为我们工作和生活许多场景的“日常”需要。

尽管需求依然庞大，但是可以看到，在经历了全国集采价格战，海外市场抢夺战之后，我国新冠试剂企业的竞争格局已经初步成型，而随着各家即将公布的上半年报我们将进一步一探究竟。

未来格局是否会被打破？核心因素是什么？有业内专家表示，核酸检测技术门槛相对不高，未来产品研发可能会成为新的突破点，现有新冠核酸和抗体试剂需要不断改进、推陈出新，而更有效的新产品出现也可能彻底颠覆市场。

制图：Rainbow

资料参考：

1.体外诊断网：《新冠试剂每个省都要挂网集采！国家医保局：首次提出试剂零差价！》

2.体外诊断网：《新冠试剂造就超100亿市场！这些企业抓住风口获得超2750亿巨额收益！》

来源：新浪医药新闻作者：haon

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